ACEFALGAN 500 ACETAMINOPHEN - EUVIPHARM (10 VỈ X 10 VIÊN )-điều trị các cơn đau đầu, đau thần kinh, đau bụng kinh

Đặc điểm nổi bật của ACEFALGAN 500 ACETAMINOPHEN - EUVIPHARM (10 VỈ X 10 VIÊN )-điều trị các cơn đau đầu, đau thần kinh, đau bụng kinh

Mô tả sản phẩm

Acefalgan 500 viên nén là thuốc chứa Paracetamol 500 mg trong mỗi viên, được sử dụng để giảm đau và hạ sốt. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm đăng ký và sản xuất tại Việt Nam.

Thông tin sản phẩm

• Tên sản phẩm: Acefalgan 500
• Hoạt chất: Paracetamol 500 mg
• Dạng bào chế: Viên nén
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Thương hiệu: Euvipharm
• Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm
• Xuất xứ: Việt Nam

Thành phần

Mỗi viên Acefalgan 500 chứa:

• Paracetamol: 500 mg
• Tá dược: Era-gel, Era-pac, povidon, methyl hydroxybenzoat, talc, magnesi stearat.

Công dụng

Acefalgan 500 chứa paracetamol, có tác dụng giảm đau và hạ sốt.

Thuốc được sử dụng trong điều trị các cơn đau từ nhẹ đến trung bình, bao gồm:

• Đau đầu.
• Đau nửa đầu.
• Đau thần kinh.
• Đau bụng kinh.
• Các cơn đau nhức liên quan đến bệnh thấp khớp.
• Giúp giảm các triệu chứng của cảm lạnh, cúm và sốt.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

• Acefalgan 500 được sử dụng bằng đường uống.
• Nên uống nguyên viên với nước lọc.
• Không nghiền hoặc nhai viên thuốc nếu không có hướng dẫn khác từ bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Hai liều uống liền kề phải cách nhau ít nhất 4 giờ.
• Không sử dụng đồng thời Acefalgan 500 với các sản phẩm khác có chứa paracetamol để tránh nguy cơ quá liều.

Liều dùng

Không tự ý dùng thuốc vượt quá liều quy định trên nhãn hoặc hướng dẫn của nhân viên y tế.

Sử dụng Acefalgan 500 cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Các nghiên cứu được cung cấp cho thấy paracetamol không gây dị tật hoặc độc tính cho thai nhi hay trẻ sơ sinh. Khi cần thiết sử dụng trong thai kỳ, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất và với tần suất thấp nhất có thể.

Phụ nữ cho con bú: Paracetamol có thể bài tiết vào sữa mẹ nhưng với lượng rất nhỏ, không có ý nghĩa lâm sàng. Dữ liệu hiện có không cho thấy chống chỉ định đối với phụ nữ cho con bú khi sử dụng paracetamol.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của paracetamol trong Acefalgan 500 nhìn chung hiếm gặp. Một số phản ứng không mong muốn có thể được ghi nhận gồm:

• Phản ứng da, đặc biệt là các phản ứng da nghiêm trọng.
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Methemoglobin huyết.
• Mất bạch cầu hạt.

Nếu xuất hiện phát ban trên da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng quá mẫn, cần ngừng sử dụng thuốc và liên hệ với bác sĩ hoặc cơ sở y tế để được đánh giá.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng Acefalgan 500 cho:

• Người có nguy cơ cao xảy ra phản ứng mẫn cảm với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị thiếu hụt enzym glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

• Thận trọng khi sử dụng paracetamol ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng.
• Không dùng vượt quá liều quy định.
• Nguy cơ quá liều có thể cao hơn ở bệnh nhân mắc bệnh gan do rượu nhưng chưa tiến triển thành xơ gan.
• Không sử dụng thêm các thuốc hoặc sản phẩm khác có chứa paracetamol trong thời gian dùng Acefalgan 500.
• Người uống rượu thường xuyên cần đặc biệt thận trọng do nguy cơ tổn thương gan khi dùng paracetamol.
• Nếu xuất hiện phát ban hoặc dấu hiệu phản ứng quá mẫn, phải ngừng thuốc ngay.

Tương tác thuốc

Acefalgan 500 có thể tương tác với một số thuốc:

• Cholestyramin: Có thể làm giảm tốc độ hấp thu paracetamol. Nếu cần đạt tác dụng giảm đau, không nên dùng cholestyramin trong vòng 1 giờ sau khi uống paracetamol.
• Metoclopramid và domperidon: Có thể làm tăng tốc độ hấp thu paracetamol.
• Warfarin và các thuốc chống đông nhóm coumarin: Sử dụng paracetamol hằng ngày và kéo dài có thể làm tăng tác dụng chống đông và nguy cơ chảy máu. Sử dụng không thường xuyên thường không gây ảnh hưởng đáng kể.
• Cloramphenicol: Paracetamol có thể làm tăng nồng độ cloramphenicol trong huyết tương.
• Các thuốc gây cảm ứng enzym gan như carbamazepin, phenobarbiton, phenytoin và primidon có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan của paracetamol.

Quá liều và cách xử trí

Dùng quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn khi sử dụng từ 10 g paracetamol trở lên; nguy cơ có thể xuất hiện ở mức thấp hơn ở người có yếu tố nguy cơ.

Trong 24 giờ đầu sau quá liều, người bệnh có thể gặp:

• Xanh xao.
• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Đau bụng.

Sau đó có thể xuất hiện tổn thương gan, rối loạn chuyển hóa glucose, nhiễm toan, suy gan, hạ đường huyết, phù não, suy thận cấp và trong trường hợp nặng có thể tử vong.

Khi nghi ngờ quá liều, cần đưa người bệnh đến bệnh viện ngay lập tức ngay cả khi chưa xuất hiện triệu chứng rõ ràng. Than hoạt có thể được sử dụng trong vòng 1 giờ đầu sau khi uống quá liều. Nồng độ paracetamol trong máu có thể được đo sau 4 giờ. N-acetylcystein nên được sử dụng càng sớm càng tốt, với hiệu quả cao nhất khi dùng trong 8 giờ đầu và vẫn có thể sử dụng trong vòng 24 giờ theo chỉ định y tế.

Cơ chế tác dụng

Paracetamol là hoạt chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt. Thuốc tác động chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương và vùng dưới đồi, góp phần tăng tỏa nhiệt và hạ thân nhiệt khi sốt.

Ở liều điều trị, paracetamol thường ít ảnh hưởng đến dạ dày và tiểu cầu hơn aspirin. Tuy nhiên, khi dùng quá liều, chất chuyển hóa N-acetyl-benzoquinonimin có thể tích tụ và gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Dược động học

• Hấp thu: Paracetamol được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 30–60 phút sau khi uống liều điều trị.
• Phân bố: Thuốc được phân bố nhanh và tương đối đồng đều ở hầu hết các mô; khoảng 25% paracetamol trong máu liên kết với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Paracetamol được chuyển hóa tại gan, trong đó một phần tạo thành chất chuyển hóa N-acetyl-benzoquinonimin. Chất này bình thường được bất hoạt nhờ glutathion.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 1,25–3 giờ và có thể kéo dài khi quá liều hoặc ở người bị tổn thương gan. Thuốc chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu sau khi liên hợp tại gan.

Bảo quản

• Bảo quản Acefalgan 500 ở nhiệt độ khoảng 25–30°C.
• Để thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc nếu viên thuốc có dấu hiệu biến đổi bất thường.

Quy cách đóng gói

Hộp 10 vỉ x 10 viên nén.

Thương hiệu

Euvipharm

Công ty đăng ký

Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm

Xuất xứ

Việt Nam