EFFERAGAN 150 PARACETAMOL -UPSA SAS ( 12 GÓI )-giúp hạ sốt và giảm đau từ nhẹ đến vừa cho trẻ em

Đặc điểm nổi bật của EFFERAGAN 150 PARACETAMOL -UPSA SAS ( 12 GÓI )-giúp hạ sốt và giảm đau từ nhẹ đến vừa cho trẻ em

Mô tả sản phẩm

Efferalgan 150mg là thuốc giảm đau, hạ sốt chứa Paracetamol 150mg, được bào chế dưới dạng viên đạn đặt trực tràng, phù hợp sử dụng cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến dưới 15kg.

Thuốc được sử dụng để giảm đau từ nhẹ đến vừa và hạ sốt ở trẻ em. Liều dùng được xác định chủ yếu dựa trên cân nặng của trẻ nhằm hạn chế nguy cơ sử dụng không đúng liều.

Thành phần

• Hoạt chất: Paracetamol 150mg.
• Tá dược: Mỡ no vừa đủ cho một viên.

Dạng bào chế

• Viên đạn đặt trực tràng.

Đối tượng sử dụng

• Trẻ em có cân nặng từ 10 đến dưới 15kg.
• Khoảng tuổi tham khảo tương ứng: 24 tháng đến dưới 3 tuổi.

Lưu ý: Tuổi chỉ mang tính tham khảo. Liều paracetamol cần được tính theo cân nặng thực tế của trẻ.

Công dụng

Efferalgan 150mg có công dụng:

• Giảm đau từ nhẹ đến vừa.
• Hạ sốt.
• Sử dụng cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến dưới 15kg.
• Dạng viên đạn đặt trực tràng có thể được sử dụng khi phù hợp với tình trạng của trẻ.

Paracetamol là hoạt chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt, đồng thời có hoạt tính chống viêm nhẹ. Ở liều điều trị, paracetamol không ức chế chức năng tiểu cầu như các thuốc chống viêm không steroid truyền thống.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

Efferalgan 150mg được dùng bằng đường trực tràng.

Khi trẻ sốt trên 38,5°C, có thể thực hiện các biện pháp hỗ trợ như:

• Cởi bớt quần áo cho trẻ.
• Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
• Không để trẻ ở nơi quá nóng.
• Nếu cần, có thể tắm cho trẻ bằng nước ấm có nhiệt độ thấp hơn khoảng 2°C so với thân nhiệt.

Việc sử dụng thuốc nên duy trì khoảng cách đều giữa các lần dùng. Ở trẻ em, khoảng cách giữa các liều nên là khoảng 6 giờ, hoặc ít nhất 4 giờ.

Không sử dụng dạng viên đạn khi trẻ bị tiêu chảy, vì thuốc có thể không phù hợp trong trường hợp này.

Liều dùng

Liều paracetamol được tính dựa trên cân nặng của trẻ, không chỉ dựa vào tuổi.

Liều paracetamol hàng ngày được khuyến cáo khoảng 60mg/kg/ngày, chia thành 4 lần, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.

Tổng liều tối đa: 600mg/ngày, tương đương 4 viên Efferalgan 150mg.

Không nên sử dụng quá 4 lần/ngày. Do nguy cơ gây kích thích trực tràng, thời gian điều trị bằng viên đạn nên được rút ngắn và chuyển sang đường uống sớm nhất có thể khi phù hợp.

Người bệnh suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách tối thiểu giữa các lần dùng thuốc được điều chỉnh:

Người bệnh suy gan

Cần thận trọng khi sử dụng paracetamol ở người bệnh suy tế bào gan, bệnh gan mạn tính, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc mất nước.

Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù, tổng liều paracetamol không nên vượt quá 3g/ngày. Paracetamol chống chỉ định ở bệnh gan mất bù thể hoạt động, đặc biệt viêm gan do rượu.

Quên liều

Nếu quên một liều, sử dụng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu đã gần thời điểm dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo lịch. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Quá liều

Quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, thậm chí dẫn đến suy gan, hôn mê và tử vong.

Các dấu hiệu có thể xuất hiện trong 24 giờ đầu gồm:

• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Xanh xao.
• Đau bụng.
• Khó chịu.
• Đổ mồ hôi.

Quá liều một lần trên 140mg/kg ở trẻ em có thể gây hủy tế bào gan và hoại tử gan.

Khi nghi ngờ quá liều, cần đưa trẻ đến cơ sở y tế ngay lập tức. Điều trị quá liều có thể bao gồm sử dụng N-acetylcystein càng sớm càng tốt theo chỉ định của nhân viên y tế và theo dõi chức năng gan.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được báo cáo với paracetamol gồm:

Ngoài ra, do được bào chế dưới dạng viên đạn, thuốc có thể gây kích thích hậu môn và trực tràng, đặc biệt khi sử dụng kéo dài hoặc dùng không phù hợp.

Nếu xuất hiện các biểu hiện bất thường, đặc biệt là phản ứng dị ứng hoặc phản ứng da nghiêm trọng, cần ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng Efferalgan 150mg trong các trường hợp:

• Dị ứng với paracetamol, propacetamol hydrocloride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan nặng.
• Mới bị viêm hậu môn, viêm trực tràng hoặc chảy máu trực tràng.

Thận trọng khi sử dụng

• Kiểm tra tất cả các thuốc trẻ đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, để đảm bảo không dùng đồng thời nhiều thuốc có chứa paracetamol.
• Tổng liều paracetamol ở trẻ 10 đến dưới 15kg không được vượt quá 60mg/kg/ngày.
• Dùng viên đạn có thể gây kích thích tại chỗ ở hậu môn và trực tràng.
• Không sử dụng dạng viên đạn khi trẻ đang bị tiêu chảy.
• Thận trọng khi dùng cho người suy tế bào gan, suy thận nặng, thiếu hụt enzym G6PD, suy dinh dưỡng kéo dài, chán ăn, mất nước hoặc giảm thể tích máu.
• Liều paracetamol cao hơn khuyến cáo có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.
• Cần lưu ý các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc hoặc AGEP.

Tương tác thuốc

• Warfarin và các thuốc chống đông nhóm coumarin: paracetamol có thể làm thay đổi nhẹ INR; cần theo dõi INR khi phối hợp.
• Phenytoin: có thể làm giảm hiệu quả của paracetamol và tăng nguy cơ độc tính trên gan.
• Probenecid: có thể làm giảm độ thanh thải paracetamol, cần cân nhắc điều chỉnh liều.
• Salicylamide: có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.
• Các chất cảm ứng enzym như barbiturat, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol cần được sử dụng thận trọng khi phối hợp với paracetamol.
• Paracetamol có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm acid uric máu và đường huyết.

Thai kỳ và cho con bú

Không áp dụng, do sản phẩm được chỉ định cho trẻ em.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có liên quan.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Tránh ánh nắng trực tiếp và bảo quản theo hướng dẫn trên bao bì.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Thông tin thêm

• Đặc điểm: Viên đạn.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Nhà sản xuất: UPSA SAS.