EFFERAGAN 300 PARACETAMOL - UPSA SAS ( 2 Vỉ x 5 VIÊN )-giảm đau, hạ sốt

1. TIÊU ĐỀ (SEO Title)

Efferalgan 300mg viên đặt hạ sốt, giảm đau cho trẻ em

2. DÒNG META (Meta Description)

Efferalgan 300mg chứa Paracetamol, dạng viên đặt trực tràng, dùng điều trị đau và sốt như đau đầu, cúm, đau răng, nhức mỏi cơ ở trẻ.

3. NỘI DUNG SẢN PHẨM CHUẨN SEO

Mô tả sản phẩm

Efferalgan 300mg viên đặt trực tràng là thuốc có hoạt chất chính Paracetamol 300mg, được sử dụng để điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng giống cúm, đau răng và nhức mỏi cơ.

Thuốc được bào chế dưới dạng viên đạn đặt trực tràng, phù hợp sử dụng khi cần điều trị bằng đường trực tràng.

• Hoạt chất: Paracetamol 300mg.
• Tá dược: Mỡ no vừa đủ một viên đạn.
• Dạng bào chế: Viên đặt trực tràng.
• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 5 viên.
• Nhà sản xuất: Bristol-Myers Squibb.

Dược lực học

Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt.

Dược động học

Chưa có báo cáo cụ thể về dược động học của Efferalgan 300mg theo thông tin sản phẩm được cung cấp.

Công dụng

Efferalgan 300mg được chỉ định điều trị:

• Các chứng đau và/hoặc sốt.
• Đau đầu.
• Tình trạng giống cúm.
• Đau răng.
• Nhức mỏi cơ.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

• Efferalgan 300mg được sử dụng bằng đường trực tràng.
• Dùng thuốc đều đặn giúp hạn chế dao động về mức độ đau hoặc sốt.
• Ở trẻ em, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc nên đều cả ngày và đêm, thông thường khoảng 6 giờ, hoặc ít nhất 4 giờ.
• Dạng viên đặt không thích hợp sử dụng khi trẻ bị tiêu chảy.
• Do nguy cơ kích thích trực tràng, thời gian điều trị bằng viên đặt nên càng ngắn càng tốt và thay thế bằng đường uống sớm nhất có thể.

Liều dùng

Liều Paracetamol cần được tính theo cân nặng của trẻ, tuổi chỉ mang tính tham khảo.

Liều Paracetamol hàng ngày khuyến cáo khoảng 60mg/kg/ngày, chia thành 4 lần, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.

Đối với trẻ có cân nặng 15 đến dưới 30kg, liều cụ thể:

Tuổi tương ứng với cân nặng chỉ mang tính tham khảo. Nên dựa vào cân nặng thực tế của trẻ để xác định liều phù hợp.

Lưu ý: Không sử dụng đồng thời các thuốc khác có chứa Paracetamol để tránh nguy cơ quá liều gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Người bệnh suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc cần được điều chỉnh:

• ClCr ≥10ml/phút: khoảng cách tối thiểu 6 giờ.
• ClCr <10ml/phút: khoảng cách tối thiểu 8 giờ.

Người bệnh suy gan

Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù, đặc biệt người suy tế bào gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc mất nước, liều dùng không nên vượt quá 3g/ngày.

Chống chỉ định khi có bệnh gan mất bù thể hoạt động, đặc biệt viêm gan do rượu.

Người cao tuổi

Không yêu cầu điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi.

Xử trí khi sốt trên 38,5°C ở trẻ

Có thể thực hiện các biện pháp hỗ trợ:

• Cởi bớt quần áo của trẻ.
• Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
• Không để trẻ ở nơi quá nóng.
• Nếu cần, tắm trẻ bằng nước ấm có nhiệt độ thấp hơn khoảng 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Quá liều

Quá liều Paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, suy gan và có thể tử vong, đặc biệt ở trẻ nhỏ, người bệnh gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc đang sử dụng thuốc cảm ứng enzyme.

Các triệu chứng có thể xuất hiện trong 24 giờ đầu gồm:

• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Xanh xao.
• Đau bụng.
• Khó chịu.
• Đổ mồ hôi.

Quá liều có thể dẫn đến hủy tế bào gan, hoại tử gan, suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, bệnh não, hôn mê và tử vong.

Khi nghi ngờ quá liều, cần đưa người bệnh đến bệnh viện ngay. N-acetylcystein có thể được sử dụng làm thuốc giải độc theo chỉ định và phác đồ điều trị của cơ sở y tế.

Quên liều

Nếu quên một liều, dùng thuốc càng sớm càng tốt. Nếu gần thời điểm dùng liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng liều kế tiếp theo lịch.

Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận gồm:

Rối loạn hệ máu và bạch huyết

• Chưa biết tần suất: Giảm lượng tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa

• Chưa biết tần suất: Đau bụng, tiêu chảy.

Rối loạn gan mật

• Chưa biết tần suất: Suy gan, hoại tử gan, viêm gan.

Rối loạn hệ miễn dịch

• Chưa biết tần suất: Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phù mạch.

Xét nghiệm cận lâm sàng

• Chưa biết tần suất: Men gan tăng.

Rối loạn da và mô dưới da

• Chưa biết tần suất: Ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay.
• Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN).
• Hội chứng Stevens-Johnson (SJS).

Tác dụng phụ liên quan đến dạng viên đặt

Thuốc đạn có thể gây kích thích hậu môn và trực tràng. Nguy cơ kích thích tại chỗ có thể tăng theo thời gian sử dụng, thời điểm đặt thuốc và liều dùng.

Nếu xuất hiện bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, cần thông báo cho bác sĩ.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng Efferalgan 300mg trong các trường hợp:

• Tiền sử dị ứng với Paracetamol, Propacetamol hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan nặng.
• Mới bị viêm hậu môn hoặc trực tràng.
• Đang chảy máu trực tràng.

Thận trọng khi sử dụng

Không vượt quá liều Paracetamol khuyến cáo vì có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Đặc biệt thận trọng khi sử dụng cho người:

• Suy tế bào gan.
• Suy thận nặng, độ thanh thải creatinine ≤30ml/phút.
• Thiếu hụt enzyme G6PD.
• Nghiện rượu mạn tính hoặc uống nhiều rượu.
• Chán ăn, ăn uống kém hoặc suy dinh dưỡng kéo dài.
• Mất nước hoặc giảm thể tích máu.

Với trẻ từ 15 đến dưới 30kg, tổng liều Paracetamol không được vượt quá 60mg/kg/ngày.

Do viên đặt có thể gây kích thích tại chỗ, cần sử dụng trong thời gian ngắn nhất có thể.

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật chưa cho thấy Paracetamol gây độc tính gây quái thai hoặc độc với phôi. Dữ liệu lâm sàng hiện có cũng không cho thấy tăng nguy cơ dị dạng.

Tuy nhiên, Efferalgan 300mg chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai sau khi đã đánh giá cẩn thận lợi ích và nguy cơ. Liều dùng và thời gian điều trị cần được theo dõi chặt chẽ.

Phụ nữ cho con bú

Một lượng nhỏ Paracetamol được tiết vào sữa mẹ. Đã có báo cáo về phát ban ở trẻ bú mẹ. Paracetamol được xem xét là phù hợp với phụ nữ cho con bú, tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng Efferalgan trong thời kỳ này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không liên quan.

Tương tác thuốc

Thuốc uống chống đông máu: Sử dụng Paracetamol cùng các thuốc coumarin như warfarin có thể làm thay đổi nhẹ chỉ số INR. Cần tăng cường theo dõi INR trong thời gian phối hợp và trong 1 tuần sau khi ngừng Paracetamol.

Phenytoin: Có thể làm giảm hiệu quả của Paracetamol và tăng nguy cơ độc tính trên gan khi dùng đồng thời. Người đang điều trị bằng Phenytoin nên tránh sử dụng Paracetamol liều cao hoặc kéo dài.

Probenecid: Có thể làm giảm gần 2 lần độ thanh thải của Paracetamol. Có thể cần xem xét giảm liều Paracetamol khi phối hợp.

Salicylamide: Có thể kéo dài thời gian bán thải của Paracetamol.

Các chất gây cảm ứng enzyme: Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Paracetamol với barbiturat, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol.

Paracetamol cũng có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm xét nghiệm acid uric máu bằng phương pháp acid phosphotungstic và xét nghiệm đường huyết bằng phương pháp glucose oxidase - peroxidase.

Bảo quản

Thông tin bạn cung cấp chưa nêu điều kiện bảo quản cụ thể của Efferalgan 300mg. Nên bảo quản thuốc theo hướng dẫn ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng của sản phẩm, để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý: Nội dung trên được tối ưu hóa từ thông tin sản phẩm bạn cung cấp và không bổ sung chỉ định ngoài dữ liệu gốc. Việc sử dụng Efferalgan 300mg cần tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ và tờ hướng dẫn sử dụng đi kèm thuốc.