EFFERAGAN 80 PARRACETAMOL - UPSASAS ( 12 GÓI )

Mô tả sản phẩm

Efferalgan 150mg là thuốc giảm đau, hạ sốt dạng viên đạn dùng đường trực tràng, chứa hoạt chất Paracetamol 150mg. Sản phẩm được sản xuất bởi Upsa SAS, phù hợp sử dụng cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến dưới 15kg.

Mỗi viên Efferalgan 150mg chứa:

• Hoạt chất: Paracetamol 150mg.
• Tá dược: Mỡ no vừa đủ cho 1 viên.

Paracetamol là hoạt chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt, với hoạt tính chống viêm nhẹ. Dạng viên đạn được sử dụng qua đường trực tràng và không thích hợp trong trường hợp trẻ bị tiêu chảy.

Dạng bào chế: Viên đạn.

Nhà sản xuất: Upsa SAS.

Công dụng

Efferalgan 150mg được chỉ định:

• Giúp giảm đau từ nhẹ đến vừa.
• Giúp hạ sốt.
• Dùng điều trị cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến dưới 15kg.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

Efferalgan 150mg được dùng qua đường trực tràng.

Liều paracetamol cần được tính dựa trên cân nặng của trẻ, trong đó độ tuổi chỉ mang tính chất tham khảo. Nếu không biết cân nặng của trẻ, cần cân trẻ để lựa chọn liều dùng phù hợp.

Do có nguy cơ gây kích thích trực tràng, thời gian điều trị bằng thuốc đạn nên càng ngắn càng tốt, không nên sử dụng quá 4 lần/ngày và nên thay thế bằng đường uống sớm nhất có thể khi phù hợp.

Không sử dụng dạng viên đạn trong trường hợp trẻ bị tiêu chảy.

Liều dùng cho trẻ em

Liều paracetamol khuyến cáo khoảng 60mg/kg/ngày, chia thành 4 lần dùng, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.

*Tuổi tương ứng với cân nặng chỉ mang tính chất tham khảo.

Cần kiểm tra các thuốc sử dụng đồng thời, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, để tránh dùng cùng các sản phẩm khác có chứa paracetamol, vì quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong.

Khoảng cách dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng

Lưu ý khi trẻ sốt trên 38,5°C

Để hỗ trợ hạ sốt, có thể:

• Cởi bớt quần áo cho trẻ.
• Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
• Không để trẻ ở nơi quá nóng.
• Nếu cần, tắm cho trẻ bằng nước ấm có nhiệt độ thấp hơn khoảng 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Quá liều

Quá liều paracetamol có thể gây ngộ độc nghiêm trọng, đặc biệt ở trẻ nhỏ, người bệnh gan, người nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc đang dùng thuốc cảm ứng enzym.

Các triệu chứng thường xuất hiện trong 24 giờ đầu gồm:

• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Xanh xao.
• Đau bụng.
• Khó chịu, đổ mồ hôi.

Quá liều có thể gây tổn thương và hoại tử gan, suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, bệnh não, hôn mê và có thể dẫn đến tử vong.

Khi dùng quá liều, cần đưa người bệnh đến bệnh viện ngay để được xử trí.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Efferalgan 150mg, các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo với tần suất chưa xác định gồm:

• Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm lượng tiểu cầu.
• Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy.
• Rối loạn gan mật: Suy gan, hoại tử gan, viêm gan.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phù mạch.
• Xét nghiệm: Tăng enzym gan.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson.
• Liên quan đến dạng bào chế: Có thể gây kích thích hậu môn và trực tràng.

Ngưng sử dụng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp bất kỳ phản ứng bất thường nào trong quá trình dùng thuốc.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không dùng Efferalgan 150mg trong các trường hợp:

• Dị ứng với paracetamol, propacetamol hydrocloride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan nặng.
• Mới bị viêm hậu môn hoặc trực tràng.
• Chảy máu trực tràng.

Thận trọng khi sử dụng

Không dùng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol để tránh nguy cơ quá liều.

Cần thận trọng khi sử dụng ở người:

• Suy tế bào gan, bao gồm hội chứng Gilbert.
• Suy thận nặng.
• Thiếu hụt enzym G6PD.
• Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn.
• Suy dinh dưỡng kéo dài.
• Mất nước hoặc giảm thể tích máu.

Với trẻ có cân nặng từ 10-15kg, tổng liều paracetamol không được vượt quá 60mg/kg/ngày.

Liều paracetamol cao hơn liều khuyến cáo có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Các phản ứng da nghiêm trọng như Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc hoặc AGEP cũng đã được báo cáo.

Tương tác thuốc

Cần lưu ý khi dùng Efferalgan 150mg cùng với:

• Warfarin và các thuốc chống đông nhóm coumarin: Có thể làm thay đổi nhẹ chỉ số INR, cần tăng cường theo dõi.
• Phenytoin: Có thể làm giảm hiệu quả của paracetamol và tăng nguy cơ độc tính trên gan.
• Probenecid: Có thể làm giảm độ thanh thải của paracetamol, cần xem xét điều chỉnh liều.
• Salicylamide: Có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.
• Các thuốc gây cảm ứng enzym như barbiturat, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol cần được thận trọng khi dùng cùng.

Paracetamol cũng có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm acid uric máu và đường huyết.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.