Decolgen ND 500/10 paracetamol/phenyleprine (25 vỉ x 4 viên )

Đặc điểm nổi bật của Decolgen ND 500/10 paracetamol/phenyleprine (25 vỉ x 4 viên )

Mô tả sản phẩm

Decolgen ND là thuốc dạng viên nén, chứa hai hoạt chất paracetamol 500mg và phenylephrine hydrochloride 10mg. Sự kết hợp này giúp giảm các triệu chứng đau, sốt đồng thời hỗ trợ giảm nghẹt mũi trong các tình trạng cảm lạnh, cảm cúm.

Thành phần

Mỗi viên nén Decolgen ND chứa:

• Paracetamol (Acetaminophen): 500mg.
• Phenylephrine hydrochloride: 10mg.
• Tá dược: Silicified Microcrystalline Cellulose, Hydroxypropyl Cellulose, Anhydrous Citric Acid, Povidone K-30, Maize Starch, FD&C Blue No.1, D&C Yellow No.10, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate và nước tinh khiết.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Quy cách và đặc điểm

Thuốc được đóng trong vỉ bấm hoặc vỉ xé có kẹp vỉ giấy bên ngoài. Viên nén 3 lớp màu vàng - xanh lá - vàng, dạng tròn, lồi, một mặt khắc chữ “Decolgen”, mặt còn lại khắc hình chữ thập.

Nhà sản xuất

• United International Pharma.

Hạn dùng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Công dụng

Decolgen ND được chỉ định giúp giảm các triệu chứng cảm lạnh và cảm cúm, bao gồm:

• Đau đầu.
• Sốt.
• Đau họng.
• Ớn lạnh.
• Nghẹt mũi.
• Viêm xoang.
• Viêm mũi xuất tiết cấp.

Trong đó, paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt, còn phenylephrine hydrochloride là chất có hoạt tính giao cảm, giúp giảm nghẹt mũi thông qua tác dụng co mạch.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

• Decolgen ND được sử dụng đường uống.
• Uống thuốc theo đúng liều lượng được hướng dẫn.
• Không tự ý tăng liều hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc cảm, cúm, thuốc trị nghẹt mũi khác có chứa paracetamol hoặc hoạt chất cường giao cảm.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Uống 1 viên mỗi 6 giờ.
• Hoặc sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Quá liều

Quá liều Decolgen ND có thể gây độc tính do cả paracetamol và phenylephrine. Đặc biệt, sử dụng paracetamol quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu có thể gồm:

• Da tái.
• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Đau bụng.

Tổn thương gan có thể biểu hiện rõ sau 12 - 48 giờ. Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp, rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng đã được báo cáo.

Nếu nghi ngờ sử dụng quá liều Decolgen ND, cần đưa người bệnh đến bệnh viện ngay lập tức, ngay cả khi chưa xuất hiện triệu chứng rõ ràng.

Điều trị quá liều paracetamol có thể bao gồm than hoạt tính trong một số trường hợp, theo dõi nồng độ paracetamol trong huyết tương và sử dụng N-acetylcysteine (NAC) theo phác đồ điều trị. Cần tham khảo ý kiến chuyên môn trong trường hợp ngộ độc nghiêm trọng.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn của paracetamol

Tác dụng phụ của paracetamol nhìn chung hiếm gặp, trong đó các phản ứng nghiêm trọng rất hiếm. Các phản ứng có thể xảy ra gồm:

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
• Rối loạn hệ miễn dịch: sốc phản vệ, phản ứng quá mẫn ở da, phát ban, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Rối loạn hô hấp: co thắt phế quản, đặc biệt có thể gặp ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin hoặc các thuốc NSAID khác.
• Rối loạn gan mật: rối loạn chức năng gan.

Tác dụng không mong muốn của phenylephrine

Các tác dụng phụ có thể gặp gồm:

• Căng thẳng, cáu kỉnh, bồn chồn, dễ bị kích động.
• Đau đầu, chóng mặt, mất ngủ.
• Tăng huyết áp.
• Buồn nôn, nôn.
• Giãn đồng tử.
• Tăng nhãn áp góc đóng cấp tính.
• Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
• Phản ứng dị ứng như phát ban, mề đay, viêm da dị ứng.
• Khó tiểu, bí tiểu, đặc biệt ở người có phì đại tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn đường tiểu.

Nếu xuất hiện phản ứng bất thường hoặc triệu chứng nghiêm trọng trong quá trình sử dụng, cần ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng Decolgen ND trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đang sử dụng các thuốc điều trị nghẹt mũi khác có hoạt tính cường giao cảm.
• U tủy thượng thận.
• Tăng nhãn áp góc đóng.
• Tăng huyết áp.
• Đang dùng hoặc đã dùng thuốc ức chế monoamine oxidase trong vòng 2 tuần qua.
• Đang dùng hoặc đã dùng thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc chẹn beta trong vòng 2 tuần qua.
• Suy gan hoặc suy thận.
• Đái tháo đường.
• Cường giáp.
• Bệnh tim mạch.

Thận trọng khi sử dụng

Cần thận trọng khi dùng Decolgen ND ở người bị suy gan hoặc suy thận nặng. Nguy cơ quá liều paracetamol có thể cao hơn ở bệnh nhân mắc bệnh gan do rượu không do xơ gan.

Không nên sử dụng đồng thời Decolgen ND với:

• Các thuốc khác có chứa paracetamol.
• Thuốc trị cảm, cúm khác có chứa paracetamol.
• Thuốc trị nghẹt mũi khác.
• Các thuốc cường giao cảm khác như thuốc trị nghẹt mũi, thuốc giảm cảm giác thèm ăn hoặc thuốc kích thích thần kinh như amphetamine.

Người bị phì đại tiền liệt tuyến hoặc bệnh nghẽn mạch máu như hiện tượng Raynaud cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Cần ngừng thuốc và được đánh giá y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc hoặc hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Decolgen ND trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú do thuốc có chứa phenylephrine. Phenylephrine có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nếu xuất hiện chóng mặt, người bệnh không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Paracetamol có thể tương tác với một số thuốc:

• Metoclopramide hoặc domperidone: có thể làm tăng tốc độ hấp thu paracetamol.
• Colestyramine: có thể làm giảm tốc độ hấp thu paracetamol.
• Warfarin và các coumarin khác: sử dụng paracetamol thường xuyên, kéo dài có thể làm tăng tác dụng chống đông và nguy cơ chảy máu.

Phenylephrine cần thận trọng khi phối hợp với:

• Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs): có thể làm tăng huyết áp.
• Các amin giao cảm khác: có thể tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tim mạch.
• Thuốc chẹn beta và thuốc hạ huyết áp: có thể làm giảm hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ tăng huyết áp, tác dụng phụ trên tim mạch.
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng: có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tim mạch.
• Dẫn chất ergot như ergotamine và methylsergide: có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc ergot.
• Digoxin và glycoside tim: có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim hoặc nhồi máu cơ tim.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh sáng trực tiếp.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn hoặc có dấu hiệu bất thường về hình dạng, màu sắc của viên thuốc.