Thuốc đặt trực tràng Efferalgan 150mg giảm đau, hạ sốt (2 vỉ x 5 viên)

Mô tả sản phẩm

Efferalgan 150mg là thuốc dạng viên đạn đặt trực tràng, chứa hoạt chất Paracetamol 150mg, được sử dụng để giảm đau từ nhẹ đến vừa và hạ sốt ở trẻ em.

Thuốc được chỉ định cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến 15kg, tương ứng khoảng 24 tháng đến dưới 3 tuổi. Liều dùng cần được xác định dựa trên cân nặng của trẻ thay vì chỉ dựa vào tuổi.

Hoạt chất: Paracetamol 150mg.
Tá dược: Mỡ no vừa đủ cho một viên.
Dạng bào chế: Viên đạn.
Đường dùng: Đặt trực tràng.
Đối tượng sử dụng: Trẻ em cân nặng từ 10 đến 15kg.
Nhà sản xuất: Upsa SAS.
Bảo quản: Dưới 30°C.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Paracetamol thuộc nhóm thuốc giảm đau và hạ sốt, có hoạt tính chống viêm nhẹ. Ở liều điều trị, paracetamol không ức chế chức năng tiểu cầu như các thuốc chống viêm không steroid truyền thống.

Công dụng

Efferalgan 150mg được sử dụng để:

Giảm đau từ nhẹ đến vừa.
Hạ sốt.
Điều trị cho trẻ em có cân nặng từ 10 đến 15kg.

Cách dùng - liều dùng

Liều dùng

Liều Efferalgan 150mg được tính theo cân nặng của trẻ. Tuổi chỉ mang tính chất tham khảo.

Nếu không biết chính xác cân nặng của trẻ, nên cân trẻ để xác định liều phù hợp. Cần kiểm tra các thuốc trẻ đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, để đảm bảo không dùng đồng thời nhiều thuốc có chứa paracetamol.

Liều paracetamol khuyến cáo khoảng 60mg/kg/ngày, chia thành 4 lần, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.

Cân nặng	Tuổi thích hợp*	Paracetamol mỗi liều	Số viên mỗi liều	Khoảng cách tối thiểu	Liều tối đa/ngày
10 - < 15kg	24 tháng - < 3 tuổi	150mg	1 viên	6 giờ	4 viên (600mg)

* Khoảng tuổi tương ứng với cân nặng chỉ mang tính tham khảo. Việc sử dụng thuốc cần ưu tiên dựa trên cân nặng thực tế của trẻ.

Không nên dùng thuốc quá 4 lần/ngày. Do viên đạn có thể gây kích thích trực tràng, thời gian điều trị bằng dạng thuốc này nên càng ngắn càng tốt và nên chuyển sang đường uống sớm nhất có thể khi phù hợp.

Không sử dụng dạng viên đạn trong trường hợp trẻ bị tiêu chảy.

Cách dùng

Efferalgan 150mg được sử dụng bằng đường trực tràng.

Khi trẻ sốt trên 38,5°C, có thể thực hiện các biện pháp hỗ trợ:

Cởi bớt quần áo cho trẻ.
Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
Không để trẻ ở nơi quá nóng.
Nếu cần, có thể tắm cho trẻ bằng nước ấm có nhiệt độ thấp hơn khoảng 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Nên duy trì khoảng cách đều giữa các lần dùng thuốc, cả ban ngày và ban đêm. Khoảng cách thông thường là 6 giờ, hoặc ít nhất 4 giờ.

Suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách giữa các lần dùng thuốc cần được điều chỉnh:

Độ thanh thải Creatinin	Khoảng cách dùng thuốc
Cl ≥ 10mL/phút	6 giờ
Cl < 10mL/phút	8 giờ

Suy gan

Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù, đặc biệt người suy tế bào gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc mất nước, liều paracetamol không nên vượt quá 3g/ngày.

Cần sử dụng paracetamol thận trọng ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định khi bệnh gan mất bù thể hoạt động, đặc biệt viêm gan do rượu.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng và có khả năng dẫn đến tử vong, đặc biệt ở trẻ nhỏ, người bệnh gan, người nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài hoặc đang sử dụng thuốc cảm ứng enzym.

Dấu hiệu quá liều có thể xuất hiện trong 24 giờ đầu, bao gồm:

Buồn nôn, nôn.
Chán ăn.
Xanh xao.
Đau bụng.
Khó chịu.
Đổ mồ hôi.

Quá liều một lần trên 140mg/kg ở trẻ em có thể gây hủy tế bào gan, hoại tử gan, suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, bệnh não, hôn mê và tử vong.

Khi nghi ngờ quá liều, cần đưa trẻ đến bệnh viện ngay. Điều trị quá liều paracetamol thường bao gồm sử dụng thuốc giải độc N-acetylcystein càng sớm càng tốt theo chỉ định của nhân viên y tế. Bệnh nhân có thể cần được xét nghiệm và theo dõi chức năng gan.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol gồm:

Nhóm hệ cơ quan	Tần suất	Tác dụng không mong muốn
Rối loạn hệ máu và bạch huyết	Chưa biết	Giảm lượng tiểu cầu
Rối loạn tiêu hóa	Chưa biết	Đau bụng, tiêu chảy
Rối loạn gan mật	Chưa biết	Suy gan, hoại tử gan, viêm gan
Rối loạn hệ miễn dịch	Chưa biết	Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phù mạch
Thăm khám cận lâm sàng	Chưa biết	Tăng enzym gan
Rối loạn da và mô dưới da	Chưa biết	Ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay, AGEP, hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson

Ngoài ra, do sử dụng dưới dạng viên đạn, thuốc có thể gây kích thích hậu môn và trực tràng, đặc biệt khi sử dụng kéo dài hoặc với tần suất và liều dùng cao.

Nếu trẻ xuất hiện các dấu hiệu bất thường hoặc phản ứng nghiêm trọng trên da, cần ngừng sử dụng và đưa trẻ đi khám.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng Efferalgan 150mg trong các trường hợp:

Dị ứng với paracetamol, propacetamol hydroclorid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh gan nặng.
Mới bị viêm hậu môn hoặc trực tràng.
Chảy máu trực tràng.

Thận trọng khi sử dụng

Không dùng đồng thời nhiều thuốc có chứa paracetamol để tránh nguy cơ quá liều.
Tổng liều paracetamol ở trẻ cân nặng 10-15kg không được vượt quá 60mg/kg/ngày.
Sử dụng thuốc đạn có thể gây kích ứng tại chỗ ở hậu môn và trực tràng.
Không sử dụng viên đạn khi trẻ bị tiêu chảy.
Dùng thận trọng ở trẻ bị suy tế bào gan, hội chứng Gilbert, suy thận nặng với độ thanh thải creatinin ≤30mL/phút, thiếu hụt G6PD, suy dinh dưỡng kéo dài, mất nước hoặc giảm thể tích máu.
Liều paracetamol cao hơn khuyến cáo có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.
Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc như phenytoin, probenecid, salicylamide và các chất gây cảm ứng enzym như barbiturat, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol.
Khi sử dụng đồng thời paracetamol với thuốc chống đông máu nhóm coumarin như warfarin, có thể cần theo dõi chỉ số INR.