Thuốc xịt mũi Benita Merap (120 liều)

Đặc điểm nổi bật của Thuốc xịt mũi Benita Merap (120 liều)

Mô tả sản phẩm

Thuốc xịt mũi Benita Merap điều trị viêm mũi dị ứng, polyp mũi (120 liều) là chế phẩm xịt mũi định liều chứa hoạt chất Budesonid – một glucocorticoid có đặc tính kháng viêm tại chỗ mạnh mẽ. Thuốc hoạt động dựa trên cơ chế ức chế sự phóng thích các chất trung gian gây viêm và giảm đáp ứng miễn dịch qua trung gian cytokin.

Được sản xuất bởi Tập đoàn Merap (Merap Group), Benita mang lại hiệu quả vượt trội trong việc kiểm soát các triệu chứng khó chịu ở đường hô hấp trên mà không gây ra những thay đổi đáng kể về nồng độ cortisol huyết tương ở liều điều trị thông thường.

Thương hiệu: Benita (Merap Group).

Hoạt chất chính: Budesonid.

Dạng bào chế: Hỗn dịch xịt mũi định liều.

Quy cách đóng gói: Chai xịt chứa 120 liều thuốc.

Chỉ định điều trị của thuốc Benita

Dung dịch Thuốc xịt mũi Benita Merap điều trị viêm mũi dị ứng, polyp mũi (120 liều) được chỉ định sử dụng trong các trường hợp lâm sàng sau:

Điều trị tình trạng viêm mũi dị ứng quanh năm và viêm mũi dị ứng theo mùa.

Điều trị viêm mũi do các rối loạn vận mạch.

Điều trị các triệu chứng lâm sàng của bệnh lý polyp mũi.

Dự phòng nguy cơ tái phát polyp mũi cho bệnh nhân sau khi thực hiện phẫu thuật cắt polyp.

Hướng dẫn sử dụng và Liều dùng chi tiết

Hướng dẫn thao tác xịt thuốc chuẩn y khoa

Để đảm bảo thuốc được phân tán đồng đều dưới dạng sương mịn và đi sâu vào khoang mũi, người bệnh cần tuân thủ các bước sau:

Mồi bơm thuốc (Khi dùng lần đầu): Lắc chai thuốc và xịt thử vào không khí cho đến khi đạt được dạng xịt đồng nhất (khoảng từ 8 - 10 liều). Nếu sau 24 giờ mới dùng liều tiếp theo, cần mồi lại bằng cách xịt 1 lần vào không khí.

Hỉ mũi sạch để thông thoáng đường thở. Lắc kỹ chai thuốc và mở nắp bảo vệ.

Cầm ống thuốc thẳng đứng hướng lên trên.

Đặt đỉnh đầu xịt vào bên trong lỗ mũi và bấm bơm theo đúng liều lượng được chỉ định. Thực hiện thao tác tương tự đối với bên mũi còn lại.

Lau sạch đầu xịt và đậy nắp bảo vệ sau khi dùng.

Cách vệ sinh định kỳ bộ phận nhựa

Thường xuyên tháo nắp bảo vệ và đầu xịt của chai thuốc để rửa sạch trong nước ấm. Để các bộ phận bằng nhựa này tự khô hoàn toàn trong không khí trước khi lắp lại vào chai và đậy nắp.

Liều dùng khuyến cáo cho bệnh viêm mũi

Đối tượng: Người lớn và trẻ em từ trên 6 tuổi.

Liều khởi đầu: Sử dụng 256 mcg/ngày. Người bệnh có thể lựa chọn xịt 1 lần vào buổi sáng (128 mcg cho mỗi bên mũi) hoặc chia đều làm 2 lần xịt vào buổi sáng và buổi tối (64 mcg cho mỗi bên mũi vào sáng và tối).

Liều duy trì: Khi các triệu chứng lâm sàng đã được kiểm soát ổn định, cần giảm liều xuống mức thấp nhất có thể mà vẫn giữ được hiệu quả kiểm soát bệnh.

Lưu ý về thời gian tác dụng: Hiệu quả đầy đủ của thuốc thường đạt được sau vài ngày điều trị liên tục (hiếm khi quá 2 tuần). Do đó, đối với viêm mũi dị ứng theo mùa, khuyến cáo nên bắt đầu điều trị trước khi tiếp xúc với các tác nhân gây dị ứng.

Giới hạn độ tuổi: Độ an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc ở trẻ em dưới 6 tuổi hiện vẫn chưa được xác định.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Thao tác xử trí khi quá liều hoặc quên liều

Quá liều: Việc quá liều cấp tính Benita (ngay cả khi dùng liều cao) thường không gây ra các vấn đề nghiêm trọng trên lâm sàng. Tuy nhiên, nếu lạm dụng thuốc ở liều cao trong một thời gian dài, các tác động glucocorticoid toàn thân như cường năng vỏ thượng thận và suy tủy thượng thận hoàn toàn có khả năng xảy ra.

Quên liều: Tiếp tục sử dụng liều tiếp theo theo đúng lịch trình, không tự ý xịt gấp đôi liều để bù.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong quá trình sử dụng thuốc xịt mũi Benita, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn được phân cấp theo tần suất sau:

Thường gặp (ADR > 1/100): Kích ứng tại chỗ niêm mạc mũi, xuất huyết đường mũi nhẹ, chảy máu cam.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Các phản ứng dị ứng như phù mạch, nổi mề đay, viêm da, nổi mẩn đỏ, ngứa ngáy.

Hướng dẫn xử trí: Khi gặp bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc, người bệnh cần ngưng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho bác sĩ chuyên khoa hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý và Thận trọng đặc biệt khi sử dụng

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng thuốc xịt mũi Benita trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Budesonid hoặc bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc.

Bệnh nhân đang bị nhiễm nấm hoặc nhiễm virus Herpes đường mũi.

Thận trọng lâm sàng quan trọng

Nguy cơ khi dùng liều cao kéo dài: Có thể gây ra các tác dụng toàn thân của glucocorticosteroids như cường năng vỏ thượng thận, suy tủy thượng thận và chậm phát triển ở trẻ em. Cần theo dõi sát sao chiều cao và sự phát triển của trẻ khi điều trị kéo dài.

Chuyển đổi đường dùng thuốc: Thận trọng khi chuyển từ corticosteroid đường toàn thân sang dùng tại chỗ bằng Benita nếu nghi ngờ có rối loạn trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận. Việc giảm liều toàn thân phải được thực hiện rất thận trọng.

Trường hợp bệnh lý đặc biệt: Thận trọng đối với bệnh nhân lao phổi hoặc người có chức năng gan suy giảm.

Tránh tiếp xúc với mắt: Tuyệt đối không để thuốc xịt dính vào mắt. Nếu tình cờ bị dính vào mắt, phải rửa ngay lập tức bằng nước sạch.

Trẻ em sử dụng thuốc bắt buộc phải có sự giám sát và hướng dẫn của người lớn.

Đối tượng phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng thuốc trong thai kỳ khi lợi ích điều trị thực sự cần thiết và vượt trội so với nguy cơ.

Thời kỳ cho con bú: Budesonid có khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị tại chỗ, không xác định được ảnh hưởng tiêu cực đến trẻ. Do đó, Benita có thể sử dụng nhưng cần hết sức thận trọng trong thời gian cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe, điều khiển phương tiện giao thông và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc cần lưu ý

Với Ketoconazol: Việc dùng đồng thời Ketoconazol uống có thể làm tăng nồng độ Budesonid trong huyết tương lên gấp nhiều lần (do Ketoconazol ức chế mạnh enzym gan CYP3A4). Mặc dù chưa có dữ liệu cụ thể cho đường xịt mũi, nồng độ thuốc dự kiến vẫn sẽ tăng đáng kể.

Khuyến cáo phối hợp: Nên tránh phối hợp các thuốc này. Nếu bắt buộc phải dùng chung, khoảng cách thời gian giữa việc sử dụng Budesonid và Ketoconazol phải càng xa nhau càng tốt, đồng thời xem xét giảm liều Budesonid.

Đặc tính Dược lý lâm sàng

Dược lực học

Budesonid là một glucocorticoid tổng hợp có ái lực với các thụ thể glucocorticoid cao hơn khoảng 15 lần so với prednisolon. Khi dùng dự phòng trước các kích thích đường mũi, hoạt chất chứng minh được hiệu quả bảo vệ cơ thể chống lại sự thâm nhập của bạch cầu ái toan cũng như ngăn chặn phản ứng quá mẫn.

Dược động học

Hấp thu: Sinh khả dụng toàn thân của thuốc đạt khoảng 33%, phần lớn hấp thu trực tiếp qua niêm mạc mũi. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 0.7 giờ ở người lớn. Sự tiếp xúc toàn thân với glucocorticosteroid ở trẻ em cao hơn so với người lớn.

Phân bố & Chuyển hóa: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương từ 85 - 90%. Thuốc chuyển hóa qua gan lần đầu mạnh (khoảng 90%) thành các chất chuyển hóa có hoạt tính rất thấp. Thuốc không bị mất hoạt tính trực tiếp tại mũi.

Thải trừ: Độ thanh thải toàn thân cao (0.9 - 1.4 lít/phút), thời gian bán hủy trung bình khoảng 2 - 3 giờ. Thuốc và các chất chuyển hóa chủ yếu đào thải qua thận.

Hướng dẫn bảo quản thuốc đúng cách

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát và sạch sẽ.

Nhiệt độ bảo quản ổn định dưới 30 °C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Tuyệt đối không để thuốc bị đông lạnh.

Để sản phẩm tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.