Đặc điểm nổi bật của ARBOSNEW 50 AGIMEXPHARM (ARCARBOSE)
ARBOSNEW 50MG chứa Acarbose 50mg, hỗ trợ kiểm soát đường huyết sau ăn ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 kết hợp chế độ ăn và luyện tập.
Mô tả sản phẩm
ARBOSNEW 50MG là thuốc điều trị đái tháo đường typ 2 chứa hoạt chất Acarbose 50mg, thuộc nhóm thuốc ức chế alpha-glucosidase giúp kiểm soát glucose máu sau ăn. Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và luyện tập nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường typ 2.
Thành phần:
Dạng bào chế: Viên nén.
Quy cách đóng gói:
Nhóm thuốc:
- Thuốc hạ glucose máu – chống đái tháo đường (ức chế alpha-glucosidase).
Mã ATC: A10BF01.
Công dụng
ARBOSNEW 50MG được chỉ định:
- Hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập luyện trong điều trị đái tháo đường typ 2 ở người tăng glucose máu, đặc biệt tăng glucose máu sau ăn, không kiểm soát được chỉ bằng chế độ ăn và luyện tập.
- Dùng đơn trị liệu ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2 không phụ thuộc insulin.
- Phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác như:
- Sulfonylurê.
- Biguanid.
- Insulin.
- Hỗ trợ đạt mục tiêu kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2.
Cách dùng - liều dùng
Cách dùng
- Uống thuốc vào đầu bữa ăn để làm giảm nồng độ glucose máu sau ăn.
- Nhai viên thuốc cùng miếng ăn đầu tiên hoặc nuốt nguyên viên với một ít nước ngay trước bữa ăn.
- Trong giai đoạn đầu điều trị và điều chỉnh liều cần theo dõi glucose máu sau ăn để đánh giá đáp ứng điều trị.
- Theo dõi HbA1c khoảng 3 tháng/lần để đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết dài hạn.
Liều dùng
Người lớn
- Liều khởi đầu khuyến cáo:
- Để giảm tác dụng phụ trên tiêu hóa có thể bắt đầu:
- 50 mg/lần, uống 1–2 lần/ngày.
- Sau đó tăng dần lên 50 mg/lần x 3 lần/ngày nếu dung nạp tốt.
Điều chỉnh liều
- Sau 6–8 tuần điều trị nếu đáp ứng chưa đạt yêu cầu:
- Tăng lên 100 mg/lần x 3 lần/ngày.
- Một số trường hợp có thể tăng:
- Tối đa 200 mg/lần x 3 lần/ngày.
Lưu ý khi tăng liều
- Người bệnh dưới 60 kg không nên dùng liều cao hơn 50 mg/lần x 3 lần/ngày do nguy cơ tăng transaminase huyết thanh.
- Nếu glucose máu sau ăn hoặc HbA1c không giảm thêm khi dùng 200 mg/lần x 3 lần/ngày, cần cân nhắc giảm liều.
- Duy trì liều có hiệu quả và dung nạp tốt.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
- Không cần điều chỉnh liều.
Người suy thận
- Không sử dụng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 25 ml/phút/1,73m².
Trẻ em và thanh thiếu niên
- Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi do chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả.
Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận khi sử dụng Acarbose:
Thường gặp
- Đầy bụng.
- Phân nát.
- Tiêu chảy.
- Buồn nôn.
- Bụng trướng.
- Đau bụng.
Ít gặp
- Tăng men gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường.
- Ngứa.
- Ngoại ban.
Hiếm gặp
- Vàng da.
- Viêm gan.
- Phù mạch.
Chưa rõ tần suất
- Giảm tiểu cầu.
- Phản ứng dị ứng, tăng nhạy cảm thuốc.
- Phát ban, ban đỏ, nổi mày đay.
- Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
- Viêm ruột.
- Tắc ruột.
- Trướng khí nang ruột.
- Rối loạn chức năng gan.
- Tổn thương gan.
Lưu ý: Đã ghi nhận các trường hợp viêm gan nghiêm trọng, bao gồm một số trường hợp tử vong sau khi thuốc được lưu hành trên thị trường.
Thông báo cho bác sĩ hoặc nhân viên y tế khi gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào trong quá trình sử dụng thuốc.
Lưu ý và bảo quản
Chống chỉ định
Không sử dụng ARBOSNEW 50MG trong các trường hợp:
- Quá mẫn với acarbose hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Viêm nhiễm đường ruột, đặc biệt có loét.
- Tắc ruột bán phần hoặc nguy cơ tắc ruột.
- Người có bệnh lý dễ tăng áp lực ổ bụng như thoát vị.
- Suy gan hoặc tăng enzym gan.
- Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 25 ml/phút/1,73m².
- Đái tháo đường nhiễm toan ceton.
- Phụ nữ mang thai.
- Phụ nữ đang cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng
- Theo dõi transaminase gan trong quá trình điều trị.
- Có thể xảy ra hạ đường huyết khi dùng cùng sulfonylurê hoặc insulin.
- Khi xử trí hạ đường huyết nên sử dụng glucose (dextrose), không dùng sucrose.
- Không hiệu quả trong các trường hợp nhiễm toan ceton, hôn mê do đái tháo đường hoặc các tình trạng stress nặng như sốt cao, chấn thương, phẫu thuật.
- Thuốc chứa lactose, không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai
- Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai.
- Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi điều trị.
Phụ nữ cho con bú
- Chưa rõ acarbose có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
- Nên tránh sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Chưa có bằng chứng cho thấy thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
- Tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm cao.
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Sử dụng thuốc theo đúng chỉ định của bác sĩ hoặc nhân viên y tế.