Medoclav 375mg - Medochime (Amoxicillin (250mg) và Acid Clavulanic (125mg))

Đặc điểm nổi bật của Medoclav 375mg - Medochime (Amoxicillin (250mg) và Acid Clavulanic (125mg))

Mô tả sản phẩm

Medoclav 375mg là thuốc kháng sinh đường uống phối hợp có phổ kháng khuẩn rộng. Thuốc được chỉ định phổ biến trong các phác đồ điều trị ngoại trú cho cả người lớn và trẻ em nhờ khả năng tiêu diệt hiệu quả nhiều chủng vi khuẩn gây bệnh phổ biến.

Thành phần cấu tạo của sản phẩm bao gồm:

• Hoạt chất chính: Liều lượng hoạt chất được phối hợp tính theo hàm lượng Amoxicilin tiêu chuẩn 250mg kết hợp cùng chất ức chế enzyme để cấu thành viên nén Medoclav 375mg.

• Tá dược: Vừa đủ theo tiêu chuẩn bào chế của nhà sản xuất.

Về mặt dược lý, Amoxicilin là một aminopenicillin bền vững trong môi trường acid dịch vị của dạ dày, giúp quá trình hấp thu qua đường tiêu hóa diễn ra nhanh chóng, hoàn toàn và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Hoạt chất phân bố nhanh vào hầu hết các dịch trong cơ thể (trừ mô não và dịch não tủy, nhưng khi màng não bị viêm thuốc sẽ khuếch tán vào dễ dàng).

Amoxicilin thực hiện cơ chế diệt khuẩn bằng cách ức chế sinh tổng hợp mucopeptid của thành tế bào vi khuẩn, làm màng tế bào bị suy yếu và ly giải dưới áp lực thẩm thấu. Thuốc có hoạt tính mạnh trên các vi khuẩn Gram âm và Gram dương như: liên cầu, tụ cầu không tạo penicillinase, H. influenzae, Diplococcus pneumoniae, N. gonorrhoeae, E. coli, và Proteus mirabilis. Khoảng 60% liều uống được thải trừ nguyên dạng qua nước tiểu trong vòng 6 - 8 giờ với thời gian bán thải bình thường khoảng 1 giờ.

Chỉ định (Công dụng)

Thuốc Medoclav 375mg được chỉ định điều trị các tình trạng nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra tại nhiều cơ quan:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (Tai - Mũi - Họng): Viêm amiđan, viêm xoang, viêm tai giữa.

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phế quản cấp tính, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính, viêm phổi thùy và viêm phổi phế quản.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu - sinh dục: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận, sảy thai nhiễm khuẩn hoặc nhiễm khuẩn sản khoa.

• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương, áp xe ổ răng nghiêm trọng.

• Nhiễm khuẩn khác: Viêm tủy xương, nhiễm khuẩn ổ bụng. Ngoài ra, hoạt chất còn được dùng trong dự phòng viêm nội tâm mạc (ngăn ngừa du khuẩn huyết).

Cách dùng - Liều dùng

• Cách dùng: Dùng đường uống trực tiếp với nước lọc. Do sự hấp thu của hoạt chất không bị ảnh hưởng bởi thức ăn trong dạ dày nên người bệnh có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.

• Liều dùng khuyến cáo (Tính theo hàm lượng Amoxicilin):

Người lớn và trẻ em $\ge 12$ tuổi (hoặc cân nặng trên 40kg):

• Uống liều 500 mg/lần, mỗi lần cách nhau 8 giờ (Tổng liều hàng ngày có thể dao động từ 750mg đến 3g Amoxicilin tùy theo mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn).

Trẻ em dưới 12 tuổi (hoặc cân nặng dưới 40kg):

• Trẻ em từ 2 – 12 tuổi: Uống 250 mg/lần, cứ 8 giờ một lần.

• Trẻ em từ 9 tháng – 2 tuổi: Uống 125 mg/lần, cứ 8 giờ một lần.

• Trẻ em từ 20 – 50 ngày tuổi / dưới 40kg nói chung: Có thể tính theo liều tổng $20 - 50\text{ mg/kg/ngày}$, chia làm nhiều lần uống. (Nên dùng dạng hỗn dịch nhỏ giọt chuyên dụng cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi).

Lưu ý đặc biệt: Không sử dụng thuốc liên tục quá 14 ngày mà không có sự thăm khám lại và chỉ định tiếp tục từ bác sĩ chuyên khoa.

Chống chỉ định

Thuốc Medoclav 375mg tuyệt đối chống chỉ định cho các trường hợp sau:

• Người bệnh mẫn cảm, dị ứng với Amoxicilin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn, dị ứng chéo nghiêm trọng với các kháng sinh thuộc họ beta-lactam (các penicillin và cephalosporin).

• Phụ nữ đang trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong quá trình sử dụng thuốc, người bệnh có thể gặp một số tác dụng ngoại ý nhẹ và tạm thời:

• Thường gặp: Đi tiêu chảy, xuất hiện ngoại ban dị ứng, ngứa ngáy, nổi mề đay.

• Ít gặp: Buồn nôn, nôn mửa; viêm da, vàng da ứ mật, tăng chỉ số men gan; tăng số lượng bạch cầu ái toan.

• Hiếm gặp:

  • Toàn thân & Da: Phản ứng phản vệ nguy hiểm, phù Quincke (phù thần kinh mạch), hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy, hoại tử biểu bì nhiễm độc, mụn mủ ngoài da toàn thân cấp tính (AGEP), bệnh huyết thanh và viêm mạch quá mẫn.

  • Tiêu hóa & Thận: Viêm đại tràng giả mạc, viêm kết tràng xuất huyết, viêm thận kẽ, xuất hiện tinh thể niệu.

  • Máu & Thần kinh: Giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu thoáng qua, thiếu máu tán huyết, kéo dài thời gian chảy máu; tăng động, chóng mặt và co giật (thường xảy ra khi dùng liều cao hoặc ở bệnh nhân suy thận).

Xử trí: Nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu dị ứng, phát ban hoặc rối loạn kể trên, người bệnh phải ngừng điều trị ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất để được áp dụng trị liệu thay thế.

Cảnh báo và Thận trọng khi sử dụng

• Phản ứng phản vệ nguy hiểm: Các phản ứng quá mẫn trầm trọng, đôi khi có thể dẫn đến tử vong đã được báo cáo. Cần khai thác kỹ tiền sử dị ứng trước khi cho bệnh nhân dùng thuốc.

• Tránh dùng trong bệnh tăng bạch cầu đơn nhân: Đã có ghi nhận hiện tượng ban đỏ đa dạng đi kèm sốt nổi hạch xuất hiện ở bệnh nhân dùng amoxicilin. Tránh sử dụng Medoclav nếu nghi ngờ người bệnh mắc tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.

• Theo dõi chức năng cơ thể: Cần điều chỉnh giảm liều phù hợp cho bệnh nhân suy thận (do thời gian bán thải bị kéo dài từ 7 - 20 giờ). Khi dùng thuốc ở liều cao, người bệnh phải duy trì thỏa đáng lượng nước thu nhận vào và đào thải ra ngoài theo đường tiểu để tránh tinh thể niệu.

• Thai kỳ và Cho con bú: Chống chỉ định trong 3 tháng đầu thai kỳ. Trong các giai đoạn mang thai khác, nên tránh dùng trừ khi có ý kiến bắt buộc từ bác sĩ. Thuốc có thể sử dụng được trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc và Quá liều

Tương tác thuốc:

• Probenecid: Làm giảm bài tiết amoxicilin ở ống thận, làm gia tăng và kéo dài nồng độ kháng sinh này trong máu.

• Thuốc chống đông máu đường uống: Amoxicilin có thể kéo dài thời gian prothrombin, cần theo dõi chặt chẽ khi phối hợp.

• Thuốc uống ngừa thai: Kh kháng sinh này làm giảm hiệu lực của các thuốc tránh thai đường uống.

• Allopurinol: Dùng đồng thời làm tăng đáng kể khả năng phát ban da của Amoxicilin.

• Nifedipin: Làm tăng khả năng hấp thu của Amoxicilin vào cơ thể.

• Chất kìm khuẩn (Cloramphenicol, Tetracyclin): Có thể xảy ra hiện tượng đối kháng tác dụng diệt khuẩn với Amoxicilin.

Quá liều:

• Khi có các biểu hiện nhiễm độc quá liều (rối loạn tiêu hóa nặng, co giật khi dùng liều cao...), cần ngừng thuốc ngay và đưa bệnh nhân đến bệnh viện để được hỗ trợ điều trị triệu chứng thích hợp.

Bảo quản

• Bảo quản viên nén Medoclav 375mg trong vỉ/lọ nút kín, đặt ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ bảo quản lý tưởng từ 15 - 30°C, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp và để hoàn toàn xa tầm tay trẻ em.