TOBRRAFAR 0,3% TOBRAMYCIN - PHARMEDIC 5ML

Đặc điểm nổi bật của TOBRRAFAR 0,3% TOBRAMYCIN - PHARMEDIC 5ML

Mô tả sản phẩm 

Tobrafar 5ml là thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin 15mg, thuộc nhóm kháng sinh aminoglycosid. Thuốc được sử dụng để điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm khuẩn ở mắt do những chủng vi khuẩn nhạy cảm với Tobramycin.

Mỗi chai Tobrafar có thể tích 5ml, dạng dung dịch nhỏ mắt trong, không màu hoặc vàng nhạt, vị hơi mặn. Thành phần tá dược gồm acid boric, natri borat, natri clorid, benzalkonium clorid, acid hydrochloric 1N, Trilon B và nước cất vừa đủ.

Thành phần

Mỗi 5ml Tobrafar chứa:

• Hoạt chất: Tobramycin 15mg.
• Tá dược: Acid boric, natri borat, natri clorid, benzalkonium clorid, acid hydrochloric 1N, Trilon B và nước cất vừa đủ 5ml.

Tobramycin là kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm aminoglycosid, có tác dụng ức chế quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn.

Công dụng của thuốc nhỏ mắt 

Tobrafar được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn ở mắt do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với Tobramycin, bao gồm:

• Viêm kết mạc.
• Viêm giác mạc.
• Viêm mí mắt.
• Viêm túi lệ.

Tobramycin không có tác dụng đối với các bệnh nhiễm trùng mắt do virus, nấm và một số tác nhân không nhạy cảm với thuốc.

Cách dùng – liều dùng 

Cách dùng:

Tobrafar chỉ được sử dụng để nhỏ vào mắt. Khi nhỏ thuốc, tránh để đầu lọ chạm vào mắt hoặc các bề mặt khác để hạn chế nguy cơ nhiễm khuẩn dung dịch.

Liều dùng thông thường:

• Nhỏ 1 giọt vào túi kết mạc, 2 lần/ngày, vào buổi sáng và buổi tối, trong 6–8 ngày.
• Trường hợp bệnh nặng: trong ngày đầu tiên nhỏ 4 giọt trong thời gian thức giấc. Sau đó nhỏ vào mỗi mắt 2 lần/ngày trong 6–8 ngày.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em từ 1 tuổi trở lên: Sử dụng liều tương tự người lớn.
• Trẻ dưới 1 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập do chưa có đầy đủ dữ liệu.

Người bệnh nên sử dụng thuốc đúng liều và thời gian được hướng dẫn, không tự ý tăng liều hoặc kéo dài điều trị.

Quá liều và cách xử trí

Sử dụng Tobrafar quá liều có thể gây các biểu hiện tại mắt như:

• Kết mạc dạng chấm.
• Đỏ mắt.
• Chảy nhiều nước mắt.
• Phù.
• Ngứa mí mắt.

Nếu nhỏ quá nhiều thuốc vào mắt, có thể rửa mắt bằng nước ấm để loại bỏ thuốc. Nếu triệu chứng bất thường kéo dài hoặc nghiêm trọng, cần liên hệ với bác sĩ hoặc cơ sở y tế.

Chống chỉ định 

Không sử dụng Tobrafar cho người:

• Mẫn cảm với Tobramycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người nghe kém.
• Người bệnh thận.

Cần thông báo cho bác sĩ về tiền sử dị ứng và các bệnh lý đang mắc trước khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ 

Trong quá trình sử dụng Tobrafar, người bệnh có thể gặp một số tác dụng không mong muốn.

Tác dụng phụ thường gặp

Các phản ứng thường gặp gồm:

• Khó chịu ở mắt.
• Sung huyết mắt.
• Ngứa mí mắt.

Tác dụng phụ ít gặp

Có thể xuất hiện:

• Hệ miễn dịch: Dị ứng.
• Hệ thần kinh: Đau đầu.
• Mắt: Viêm giác mạc, mòn giác mạc, suy yếu thị giác, nhìn mờ, đỏ mí mắt, xuất huyết mắt, phù kết mạc, phù mí mắt, đau mắt, khô mắt, ngứa mắt, tăng chảy nước mắt.
• Da và mô dưới da: Mề đay, viêm da, rụng lông mi, bạch biến, ngứa, khô da.

Tác dụng phụ chưa biết tần suất

Có thể xảy ra:

• Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ.
• Mắt: Kích ứng mắt.
• Da và mô dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson, phát ban, ban đa hình.

Nếu xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào, cần ngừng thuốc và thông báo ngay cho nhân viên y tế.

Lưu ý khi sử dụng 

Tobrafar chỉ dùng để nhỏ mắt, không được tiêm hoặc uống.

Một số người bệnh có thể bị nhạy cảm với các aminoglycosid dùng tại chỗ. Phản ứng dị ứng có thể biểu hiện từ kích ứng tại chỗ đến các phản ứng toàn thân nghiêm trọng như phát ban, mày đay hoặc phản vệ. Khi xuất hiện dị ứng, cần ngừng điều trị.

Có khả năng xảy ra dị ứng chéo với các aminoglycosid khác. Việc sử dụng Tobramycin kéo dài cũng có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các chủng vi khuẩn không nhạy cảm, bao gồm nấm.

Trong thời gian điều trị nhiễm khuẩn mắt, không khuyến cáo đeo kính áp tròng. Tobrafar chứa benzalkonium clorid, có thể gây kích ứng mắt và làm đổi màu kính áp tròng.

Nếu đang sử dụng kính áp tròng:

• Tháo kính trước khi nhỏ Tobrafar.
• Chờ ít nhất 15 phút sau khi nhỏ thuốc trước khi đeo lại kính.
• Không để thuốc tiếp xúc trực tiếp với kính áp tròng.

Chỉ sử dụng Tobrafar trong vòng 15 ngày sau khi mở nắp.

Tobrafar có dùng được cho phụ nữ mang thai và cho con bú không?

Phụ nữ mang thai

Chưa có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Tobrafar tại chỗ ở phụ nữ mang thai. Tobramycin có thể đi qua nhau thai khi sử dụng đường toàn thân.

Do đó, chỉ nên sử dụng Tobrafar trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết và theo chỉ định của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú

Tobramycin được bài tiết vào sữa mẹ sau khi sử dụng toàn thân, trong khi chưa xác định rõ lượng Tobramycin có thể bài tiết vào sữa sau khi nhỏ mắt.

Không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị để quyết định tiếp tục cho con bú hay ngừng điều trị.

Tobrafar có ảnh hưởng đến khả năng lái xe không?

Sau khi nhỏ Tobrafar, người bệnh có thể gặp nhìn mờ tạm thời hoặc các rối loạn thị giác khác.

Nếu bị nhìn mờ sau khi nhỏ thuốc, cần chờ đến khi thị lực trở lại bình thường trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc 

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc của Tobrafar.

Khi sử dụng đồng thời với corticosteroid dùng tại chỗ, thuốc có thể che lấp các dấu hiệu lâm sàng của nhiễm khuẩn do vi khuẩn, nấm hoặc virus và có thể làm giảm phản ứng dị ứng.

Nếu cần sử dụng nhiều loại thuốc nhỏ mắt:

• Các thuốc nhỏ mắt nên được sử dụng cách nhau ít nhất 5 phút.
• Nếu có thuốc mỡ tra mắt, nên sử dụng sau cùng.
• Không trộn lẫn Tobrafar với các thuốc khác khi chưa có nghiên cứu về tính tương kỵ.

Dược lực học 

Tobramycin thuộc nhóm kháng sinh aminoglycosid, mã ATC S01AA12.

Thuốc có tác dụng diệt khuẩn nhanh, chủ yếu bằng cách ức chế quá trình tổng hợp polypeptid và protein tại ribosom của vi khuẩn.

Tobramycin có tác dụng trên nhiều vi khuẩn Gram âm hiếu khí và một số vi khuẩn Gram dương. Phổ tác dụng có thể bao gồm các chủng nhạy cảm như Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus và Staphylococcus epidermidis.

Mức độ nhạy cảm với Tobramycin có thể khác nhau giữa các loài và giữa các chủng vi khuẩn. Thuốc không có tác dụng với Chlamydia, nấm, virus và phần lớn vi khuẩn kỵ khí.

Dược động học 

Tobramycin hấp thu kém qua giác mạc và kết mạc. Sau khi nhỏ mắt, chỉ một lượng rất nhỏ thuốc được hấp thu vào mắt.

Bảo quản 

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30°C.
• Đóng nắp kín ngay sau mỗi lần sử dụng.
• Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc nếu dung dịch có dấu hiệu bất thường hoặc đã hết hạn.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thương hiệu: Pharmedic.

Lưu ý: Tobrafar là thuốc kháng sinh nhỏ mắt. Người bệnh nên sử dụng đúng chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ/dược sĩ, đặc biệt khi điều trị nhiễm khuẩn mắt hoặc khi xuất hiện triệu chứng bất thường.