TOVADEX TOBRAMYCIN/DEXAMETHASON - TRAPHACO 6ML -Điều trị những trường hợp mắt bị viêm

Đặc điểm nổi bật của TOVADEX TOBRAMYCIN/DEXAMETHASON - TRAPHACO 6ML -Điều trị những trường hợp mắt bị viêm

Mô tả sản phẩm

TOVIDEX là thuốc nhỏ mắt dạng dung dịch, chứa hai hoạt chất Tobramycin 0,3% và Dexamethason phosphat 0,1%. Tobramycin là kháng sinh nhóm aminoglycosid, còn Dexamethason là glucocorticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.

TOVIDEX được sử dụng để điều trị những trường hợp mắt bị viêm và phòng ngừa viêm, nhiễm khuẩn sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Thông tin sản phẩm:

• Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.
• Mô tả: Dung dịch trong suốt, không màu đến ngà vàng.
• Hoạt chất: Tobramycin 0,3% dưới dạng Tobramycin sulfat; Dexamethason phosphat 0,1% dưới dạng Dexamethason natri phosphat.
• Tá dược: Acid citric, natri citrat, thimerosal, dinatri edetat, natri clorid và nước cất vừa đủ.
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai x 6 ml.
• Nhà sản xuất: Traphaco.
• Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất; lọ thuốc đã mở không dùng quá 15 ngày.

Công dụng

TOVIDEX được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị những trường hợp mắt bị viêm.
• Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Tác dụng của các hoạt chất:

• Tobramycin: Là kháng sinh nhóm aminoglycosid, có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều vi khuẩn hiếu khí Gram âm và Gram dương nhạy cảm. Tobramycin không có tác dụng với Chlamydia, nấm, virus và đa số vi khuẩn yếm khí.
• Dexamethason: Là glucocorticoid tổng hợp, có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch. Thuốc làm giảm giải phóng các chất trung gian hóa học gây viêm và hạn chế sự di chuyển của bạch cầu đến các tổ chức bị viêm ở mắt.

Tobramycin sulfat và Dexamethason natri phosphat được hấp thu với lượng rất nhỏ khi sử dụng qua đường nhỏ mắt.

Cách dùng - liều dùng

TOVIDEX chỉ dùng tại chỗ ở mắt, không dùng để tiêm.

Người lớn, người cao tuổi và trẻ em trên 2 tuổi

• Nhỏ 1–2 giọt vào mắt mỗi 4–6 giờ.
• Trong 24–48 giờ đầu, có thể tăng liều lên 1–2 giọt mỗi 2 giờ.
• Khi các triệu chứng lâm sàng được cải thiện, cần giảm dần tần suất nhỏ thuốc.
• Tránh ngừng điều trị đột ngột.

Trẻ em dưới 2 tuổi

Chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của TOVIDEX trong điều trị cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng

• Không dùng chung một lọ TOVIDEX cho nhiều người.
• Không để đầu nhỏ giọt chạm vào mắt, mí mắt hoặc các bề mặt khác.
• Đóng chặt nắp lọ ngay sau khi sử dụng để tránh nhiễm khuẩn.
• Nếu sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc nhỏ mắt, cần dùng các thuốc cách nhau ít nhất 5 phút.
• Thuốc mỡ tra mắt phải được sử dụng sau cùng.
• Lọ thuốc đã mở không dùng quá 15 ngày.

Quá liều

Do đặc điểm của chế phẩm, không thấy độc tính khi nhỏ mắt quá liều TOVIDEX hoặc khi uống nhầm một lọ thuốc vào đường tiêu hóa.

Khi sử dụng TOVIDEX quá liều, có thể rửa mắt bằng nước ấm.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn của TOVIDEX được phân loại theo tần suất:

Rối loạn hệ miễn dịch

• Chưa biết tần suất: Quá mẫn.

Rối loạn hệ thần kinh

• Chưa biết tần suất: Chóng mặt, đau đầu.

Rối loạn mắt

Không phổ biến:

• Tăng nhãn áp.
• Đau mắt.
• Ngứa mắt.
• Khó chịu ở mắt.
• Kích ứng mắt.

Hiếm gặp:

• Viêm giác mạc.
• Dị ứng mắt.
• Nhìn mờ.
• Khô mắt.
• Xung huyết mắt.

Chưa biết tần suất:

• Phù mí mắt.
• Đỏ mí mắt.
• Giãn đồng tử.
• Tăng chảy nước mắt.

Rối loạn tiêu hóa

Hiếm gặp:

• Thay đổi vị giác.

Chưa biết tần suất:

• Buồn nôn.
• Khó chịu ở bụng.

Rối loạn da và mô dưới da

Chưa biết tần suất:

• Ban da.
• Sưng mặt.
• Ngứa.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp bất kỳ phản ứng có hại nào trong quá trình sử dụng TOVIDEX.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng TOVIDEX trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Viêm giác mạc do Herpes simplex.
• Bệnh đậu bò, thủy đậu và những trường hợp nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.
• Nhiễm khuẩn lao ở mắt.
• Bệnh do nấm của cấu trúc mắt hoặc nhiễm trùng mắt do ký sinh trùng chưa được điều trị.
• Nhiễm trùng mủ mắt chưa được điều trị.

Thận trọng khi sử dụng

• TOVIDEX chỉ dùng tại chỗ ở mắt, không dùng để tiêm.
• Sử dụng kháng sinh kéo dài có thể tạo ra các chủng vi sinh vật đề kháng, bao gồm cả nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên ngừng thuốc và áp dụng biện pháp điều trị thích hợp.
• Khi sử dụng corticosteroid trong thời gian dài cần cân nhắc nguy cơ nhiễm nấm giác mạc.
• Không nên đeo kính áp tròng khi điều trị bệnh ở mắt bằng corticosteroid do tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• TOVIDEX chứa thimerosal, có thể gây phản ứng dị ứng.

Phụ nữ mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin hoặc Dexamethason ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật với corticosteroid và Tobramycin đường toàn thân cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản.

Không khuyến cáo sử dụng TOVIDEX trong thời gian mang thai.

Phụ nữ cho con bú

Chưa rõ Tobramycin và Dexamethason dùng tra mắt có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các corticosteroid và Tobramycin đường toàn thân có bài tiết vào sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.

Trong trường hợp cần thiết phải sử dụng, cần cân nhắc lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích điều trị cho mẹ để đưa ra quyết định phù hợp. Theo thông tin sản phẩm, nếu dùng thuốc thì ngưng cho trẻ bú mẹ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

TOVIDEX không có ảnh hưởng hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, thuốc có thể gây nhìn mờ tạm thời hoặc các rối loạn khác về thị lực. Nếu bị nhìn mờ sau khi nhỏ thuốc, người bệnh cần chờ đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời steroid dùng tại chỗ với thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ ảnh hưởng đến quá trình hồi phục vết thương giác mạc.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Tránh ánh sáng.
• Đóng chặt nắp sau mỗi lần sử dụng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.
• Lọ thuốc đã mở không sử dụng quá 15 ngày.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.