AGISIMVA 20 AGIMEXPHARM (SIMVASTATIN)

Đặc điểm nổi bật của AGISIMVA 20 AGIMEXPHARM (SIMVASTATIN)

AGISIMVA 20 chứa Simvastatin 20mg, hỗ trợ giảm cholesterol LDL, giảm nguy cơ biến cố tim mạch và làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch.

Mô tả sản phẩm

AGISIMVA 20 là thuốc chứa hoạt chất Simvastatin 20mg, thuộc nhóm thuốc hạ lipid máu statin, được sử dụng hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu và giảm nguy cơ các biến cố tim mạch.

Thành phần mỗi viên nén bao phim:

• Simvastatin: 20mg.

Quy cách đóng gói:

• Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Công dụng

AGISIMVA 20 được chỉ định trong các trường hợp:

• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng để giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát typ IIa và IIb, triglycerid tăng nhẹ.
• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và tử vong do bệnh tim mạch ở người tăng cholesterol máu chưa có biểu hiện lâm sàng rõ rệt của bệnh mạch vành.
• Giảm nguy cơ phải thực hiện các thủ thuật tái tạo mạch vành tim.
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch vành.
• Giảm nguy cơ xuất hiện các biến cố mạch vành cấp ở người bệnh tăng cholesterol máu có bệnh mạch vành, kể cả người đã từng bị nhồi máu cơ tim.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Uống thuốc vào buổi tối.
• Có thể uống cùng bữa ăn hoặc khi đói.

Liều dùng:

• Liều khởi đầu: 5 – 10mg, uống 1 lần/ngày.
• Điều chỉnh liều theo đáp ứng điều trị, khoảng cách điều chỉnh tối thiểu 4 tuần.
• Liều duy trì: 5 – 40mg, uống 1 lần/ngày.

Lưu ý khi sử dụng:

• Cần duy trì chế độ ăn ít cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị.
• Tránh dùng lượng lớn nước bưởi ép (> 1 lít/ngày).
• Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi phối hợp với Verapamil, Diltiazem hoặc Dronedaron.
• Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi phối hợp với Amiodaron, Amlodipin hoặc Ranolazin.
• Theo dõi lipid máu định kỳ và điều chỉnh liều theo đáp ứng điều trị.

Tác dụng phụ

AGISIMVA 20 nhìn chung được dung nạp tốt, tuy nhiên có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn.
• Nhức đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ.
• Suy nhược, đau cơ, đau khớp.
• Tăng men gan tạm thời và hồi phục sau khi ngừng thuốc.
• Suy giảm nhận thức như mất trí nhớ, lú lẫn.
• Tăng đường huyết.
• Tăng HbA1c.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Bệnh cơ kèm yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết tương.
• Ban da.
• Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

• Viêm cơ.
• Tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi xuất hiện các dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với Simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin hoặc Danazol.
• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Thận trọng:

• Đánh giá các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu trước khi điều trị.
• Theo dõi cholesterol toàn phần, LDL-C, HDL-C và triglycerid định kỳ.
• Kiểm tra enzym gan trước khi điều trị và khi có chỉ định lâm sàng.
• Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) ở các đối tượng có nguy cơ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.
• Ngừng thuốc và báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ bất thường.
• Thận trọng ở người lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây nhức đầu, chóng mặt, nhìn mờ hoặc suy giảm nhận thức.
• Chỉ dùng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai.

Bảo quản:

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
• Tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý: AGISIMVA 20 là thuốc kê đơn, chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.