CIPROM 500 CIPROFLOXACIN - BOSTON (5 VỈ X 10 VIÊN )-Điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm

Đặc điểm nổi bật của CIPROM 500 CIPROFLOXACIN - BOSTON (5 VỈ X 10 VIÊN )-Điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm

Mô tả sản phẩm

Ciprom 500 - Boston (5 vỉ x 10 viên) là thuốc kháng sinh kê đơn nhóm Fluoroquinolon (quinolon thế hệ 2) dùng đường uống, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Mỗi viên thuốc chứa hoạt chất chính là Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) với hàm lượng 500 mg. Đây là một kháng sinh phổ rộng có tác dụng diệt khuẩn mạnh mẽ nhờ cơ chế ức chế enzym DNA gyrase và topoisomerase IV, ngăn cản quá trình sao chép và tái bản DNA của vi khuẩn.

Ciprom 500 được chỉ định chuyên biệt để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng, phức tạp do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra khi các kháng sinh thông thường khác không còn tác dụng, nhằm mục đích hạn chế tối đa nguy cơ phát triển các vi khuẩn kháng thuốc. Sản phẩm được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn chất lượng cao của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, đóng gói hộp lớn tiết kiệm 5 vỉ × 10 viên nén bao phim (hộp 50 viên), rất phù hợp và kinh tế cho các liệu trình điều trị nhiễm khuẩn nghiêm trọng kéo dài theo phác đồ của bác sĩ.

• Thành phần dược chất chính: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 500 mg.

• Tá dược: Thành phần tá dược vừa đủ 1 viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc Ciprom 500 được chỉ định sử dụng để dự phòng bệnh não mô cầu, nhiễm khuẩn ở người suy giảm miễn dịch và điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn nhạy cảm mà các thuốc kháng sinh thông thường khác đã mất tác dụng:

• Nhiễm trùng mắt.

• Viêm tuyến tiền liệt.

• Viêm xương – tủy (nhiễm khuẩn xương và khớp).

• Viêm ruột do vi khuẩn mức độ nặng.

• Nhiễm khuẩn nặng mắc phải trong bệnh viện (như nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn ở người bị suy giảm miễn dịch).

• Bệnh than (áp dụng cho phác đồ điều trị sau phơi nhiễm) ở cả người lớn và trẻ em.

CẢNH BÁO HẠN CHẾ CHỈ ĐỊNH (QUAN TRỌNG):

Do các kháng sinh nhóm fluoroquinolon (bao gồm ciprofloxacin) có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng trên nhiều hệ cơ quan (xem mục Thận trọng), đồng thời các tình trạng nhiễm khuẩn dưới đây có thể tự khỏi, CHỈ NÊN sử dụng Ciprom 500 cho các bệnh lý sau khi không còn lựa chọn điều trị nào khác thay thế:

1. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp.

2. Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính.

3. Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Đường dùng: Dùng đường uống.

• Thời điểm dùng: Để hoạt chất được hấp thu nhanh và tối ưu nhất, nên uống thuốc sau khi ăn 2 giờ.

• Lưu ý quan trọng khi uống: Uống viên thuốc với nhiều nước. Tuyệt đối không uống thuốc chống toan dạ dày (antacid) sau khi uống thuốc Ciprom 500 vì các chất này sẽ làm giảm đáng kể sự hấp thu của kháng sinh.

Liều lượng hướng dẫn:

• Dự phòng bệnh do não mô cầu (Liều duy nhất):

  • Người lớn và trẻ em cân nặng trên 20 kg: Uống 500 mg (1 viên), dùng một liều duy nhất.

  • Trẻ em cân nặng dưới 20 kg: Dùng liều 250 mg (1/2 viên) hoặc tính theo mức 20 mg/kg, dùng một liều duy nhất.

• Điều trị bệnh than: Người lớn dùng liều 500 mg (1 viên)/lần × 2 lần/ngày.

• Các nhiễm khuẩn nặng khác ở người lớn: Uống 500 mg (1 viên)/lần × 2 lần/ngày.

Thời gian điều trị:

Liệu trình sử dụng ciprofloxacin phụ thuộc chặt chẽ vào loại nhiễm khuẩn, vị trí và mức độ nặng nhẹ của bệnh, được xác định dựa trên đáp ứng lâm sàng và xét nghiệm vi sinh vật:

• Nguyên tắc chung: Với đa số nhiễm khuẩn, việc điều trị phải tiếp tục ít nhất 48 giờ sau khi người bệnh hoàn toàn hết triệu chứng lâm sàng.

• Nhiễm khuẩn thông thường: Thời gian điều trị thường kéo dài từ 1 - 2 tuần. Đối với nhiễm khuẩn nặng hoặc có biến chứng, thời gian có thể kéo dài hơn.

• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Điều trị kéo dài từ 4 - 6 tuần hoặc lâu hơn nữa tùy đáp ứng.

• Tiêu chảy do nhiễm khuẩn: Thường điều trị ngắn ngày hơn, từ 3 - 7 ngày.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc Ciprom 500 cho các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Ciprofloxacin, acid nalidixic hoặc bất kỳ kháng sinh nào khác thuộc nhóm Quinolon / Fluoroquinolon.

• Người bệnh dị ứng với các thành phần tá dược trong công thức viên thuốc.

• Không dùng thuốc cho đối tượng phụ nữ đang mang thai và phụ nữ đang cho con bú, trừ các trường hợp đặc biệt bắt buộc phải sử dụng dưới sự giám sát nghiêm ngặt của bác sĩ.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO Y KHOA ĐẶC BIỆT: CÁC PHẢN ỨNG CÓ HẠI NGHIÊM TRỌNG, KHÔNG HỒI PHỤC VÀ GÂY TÀN TẬT

Các kháng sinh nhóm Fluoroquinolon, bao gồm cả Ciprofloxacin, có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng, có khả năng gây tàn tật và không thể đảo ngược trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể.

• Biểu hiện lâm sàng: Bao gồm viêm gân, đứt gân (đặc biệt là gân gót Achilles), đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi (tê bì, mất cảm giác) và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương như ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn.

• Thời gian xuất hiện: Các phản ứng này có thể xảy ra rất sớm, trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ độ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp phải.

• Xử trí: Người bệnh cần NGỪNG SỬ DỤNG THUỐC NGAY LẬP TỨC khi xuất hiện dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nào nêu trên. Tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho những bệnh nhân đã từng gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến nhóm thuốc này trước đây.

• Thận trọng trên các đối tượng đặc biệt:

  • Thận trọng tối đa khi chỉ định ciprofloxacin cho người có tiền sử bệnh động kinh hoặc có các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác.

  • Thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan, suy giảm chức năng thận, người mắc chứng thiếu hụt men G6PD (nguy cơ tan máu) và bệnh nhân bị suy nhược cơ (thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng yếu cơ).

  • Trẻ em: Hạn chế tối đa việc dùng thuốc cho trẻ em và trẻ đang trong giai đoạn phát triển (trừ chỉ định điều trị bệnh than sau phơi nhiễm) vì nguy cơ gây thoái hóa sụn ở các khớp chịu lực.

• Nguy cơ bội nhiễm vi khuẩn kháng thuốc: Sử dụng ciprofloxacin dài ngày có thể làm xáo trộn hệ vi sinh và khiến các vi khuẩn không nhạy cảm phát triển quá mức. Nhất thiết phải theo dõi sát tình trạng người bệnh và tiến hành làm kháng sinh đồ thường xuyên để có biện pháp điều trị thích hợp.

• Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm: Hoạt chất Ciprofloxacin có thể làm cho các xét nghiệm vi khuẩn lao (Mycobacterium tuberculosis) cho kết quả âm tính giả.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc Ciprom 500 có thể gây ra các tác dụng phụ trên thần kinh như hoa mắt, chóng mặt, đầu óc quay cuồng, làm giảm khả năng tập trung. Do đó, người bệnh cần thận trọng, không nên lái xe, điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành các loại máy móc trong thời gian sử dụng thuốc.

Hạn dùng và bảo quản

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá hạn dùng (EXP) in trên bao bì hoặc vỉ thuốc.

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, giữ nhiệt độ phòng thoáng mát dưới 30°C, tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp. Để thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.