EZENSIMVA 10/20 Hỗ Trợ Giảm Cholesterol Máu chứa ezetimid 10/simvastatin 20

Đặc điểm nổi bật của EZENSIMVA 10/20 AGIMEXPHARM (EZETIMID 10MG/SIMVSTATIN 20 )

EZENSIMVA 10/20 chứa Ezetimib 10mg và Simvastatin 20mg, hỗ trợ giảm cholesterol máu, LDL-C và triglycerid theo chỉ định bác sĩ.

Mô tả sản phẩm

EZENSIMVA 10/20 là thuốc điều trị rối loạn lipid máu, phối hợp giữa Ezetimib 10mg và Simvastatin 20mg, giúp giảm hấp thu cholesterol từ ruột và giảm tổng hợp cholesterol tại gan.

Thành phần trong mỗi viên nén:

Ezetimib: 10mg
Simvastatin: 20mg

Quy cách đóng gói:

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.

Thuốc được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở người bệnh tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng lipid máu hỗn hợp khi việc điều trị bằng statin đơn độc chưa đạt hiệu quả mong muốn hoặc đã được điều trị riêng rẽ bằng statin và ezetimib.

Công dụng

EZENSIMVA 10/20 được chỉ định hỗ trợ điều trị:

Giảm cholesterol toàn phần (C-toàn phần).
Giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C).
Giảm apolipoprotein B (Apo B).
Giảm triglycerid (TG).
Giảm cholesterol lipoprotein tỷ trọng không cao (non-HDL-C).
Tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C).
Hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát có tính chất gia đình dị hợp tử hoặc không có tính chất gia đình.
Hỗ trợ điều trị tăng lipid máu hỗn hợp.
Dùng cho bệnh nhân chưa kiểm soát tốt lipid máu khi sử dụng statin đơn độc.
Dùng cho bệnh nhân đang điều trị riêng rẽ bằng statin và ezetimib.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

Dùng đường uống.
Người bệnh cần duy trì chế độ ăn ít cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị.
Uống thuốc một lần duy nhất vào buổi tối.
Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Liều dùng

Đối tượng sử dụng:

Chỉ dùng cho người lớn.
Không dùng cho trẻ em.

Liều khởi đầu khuyến cáo:

10/10mg/ngày hoặc 10/20mg/ngày.

Điều chỉnh liều:

Bắt đầu với liều thấp nhất có hiệu quả.
Nếu cần, điều chỉnh liều từng đợt cách nhau ít nhất 4 tuần dựa trên đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp thuốc.

Bệnh nhân suy gan nhẹ:

Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc vừa:

Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin ≤ 30 ml/phút):

Theo dõi chặt chẽ nếu dùng liều cao hơn 10/10mg/ngày.

Người cao tuổi:

Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân đang dùng verapamil, diltiazem hoặc dronedaron:

Không vượt quá 1 viên EZENSIMVA 10/10 mỗi ngày.

Bệnh nhân đang dùng amiodaron, amlodipin hoặc ranolazin:

Không vượt quá 1 viên EZENSIMVA 10/20 mỗi ngày.

Tác dụng phụ

EZENSIMVA 10/20 nhìn chung được dung nạp tốt.

Thường gặp:

Tiêu chảy.
Táo bón.
Đầy hơi.
Đau bụng.
Buồn nôn.
Đau đầu.
Chóng mặt.
Nhìn mờ.
Mất ngủ.
Suy nhược.
Đau cơ.
Đau khớp.
Tăng men gan.

Ít gặp:

Bệnh cơ kèm tăng CPK.
Ban da.
Viêm mũi.
Viêm xoang.
Viêm họng.
Ho.

Hiếm gặp:

Suy giảm nhận thức như mất trí nhớ, lú lẫn.
Viêm cơ.
Tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
Tăng HbA1c và glucose huyết lúc đói.
Có thể tăng nguy cơ phát triển đái tháo đường.

Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện các triệu chứng như đau cơ, yếu cơ, co cứng cơ hoặc các dấu hiệu bất thường khác trong quá trình điều trị.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng EZENSIMVA 10/20 trong các trường hợp:

Quá mẫn với simvastatin, ezetimib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân.
Phụ nữ có thai.
Phụ nữ đang cho con bú.
Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin hoặc danazol.

Thận trọng khi sử dụng

Theo dõi nguy cơ bệnh cơ, viêm cơ và tiêu cơ vân ở bệnh nhân dùng statin.
Thận trọng ở người cao tuổi trên 65 tuổi, người suy thận hoặc suy giáp chưa kiểm soát.
Cần xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và theo chỉ định lâm sàng.
Theo dõi CK trong các trường hợp có nguy cơ tổn thương cơ.
Tránh uống nước ép bưởi trong thời gian điều trị.
Thuốc chứa lactose, không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc.