OFLO 200 OFLOXACIN - BOSTON (10 VỈ X 10 VIÊN )-Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

Đặc điểm nổi bật của OFLO 200 OFLOXACIN - BOSTON (10 VỈ X 10 VIÊN )-Điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm

Mô tả sản phẩm

Oflo-Boston (10 vỉ x 10 viên) là thuốc kháng sinh kê đơn thuộc nhóm Fluoroquinolon (quinolon thế hệ 2) dùng đường uống, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Mỗi viên thuốc chứa hoạt chất chính là Ofloxacin với hàm lượng 200 mg. Đây là một kháng sinh phổ rộng, hoạt động dựa trên cơ chế ức chế enzym DNA gyrase của vi khuẩn, ngăn cản quá trình sao chép, phiên mã và tái bản DNA, từ đó mang lại tác dụng diệt khuẩn mạnh mẽ.

Oflo-Boston được chỉ định rộng rãi để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn mức độ trung bình đến nặng gây ra bởi các chủng vi khuẩn nhạy cảm như nhiễm khuẩn da - mô mềm, viêm phổi, nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp và các bệnh nhiễm trùng đường sinh dục. Sản phẩm được sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam. Với quy cách đóng gói hộp lớn chứa 10 vỉ × 10 viên nén bao phim (hộp 100 viên), sản phẩm đáp ứng hoàn hảo cho các liệu trình điều trị dài ngày hoặc phác đồ phối hợp thuốc tại các cơ sở y tế.

• Thành phần dược chất chính: Ofloxacin 200 mg.

• Tá dược: Thành phần tá dược vừa đủ 1 viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc Oflo-Boston được chỉ định để điều trị các tình trạng nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra trong các bệnh lý sau:

• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

• Viêm phổi.

• Viêm đại tràng do nhiễm khuẩn.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp.

• Nhiễm khuẩn do Chlamydia trachomatis tại niệu đạo và/hoặc cổ tử cung (có hoặc không kèm lậu).

• Lậu không biến chứng.

• Viêm tuyến tiền liệt.

CẢNH BÁO HẠN CHẾ CHỈ ĐỊNH (QUAN TRỌNG):

Do các kháng sinh nhóm Fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin, có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng trên nhiều hệ cơ quan (xem mục Thận trọng) và một số tình trạng nhiễm khuẩn có thể tự khỏi, CHỈ NÊN sử dụng Oflo-Boston cho các bệnh lý sau khi không còn lựa chọn điều trị nào khác thay thế:

1. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp.

2. Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Đường dùng: Dùng đường uống.

• Thời điểm dùng: Tỷ lệ hấp thu của hoạt chất Ofloxacin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, do đó người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc ngoài bữa ăn đều được.

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn:

• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Uống 400 mg (2 viên Oflo-Boston), cách 12 giờ/lần, điều trị trong 10 ngày.

• Viêm phổi: Uống 400 mg (2 viên Oflo-Boston), cách 12 giờ/lần, điều trị trong vòng 10 ngày.

• Nhiễm Chlamydia (tại cổ tử cung và niệu quản): Uống 300 mg (1,5 viên), cách 12 giờ/lần, điều trị trong 7 ngày.

• Lậu không biến chứng: Uống 400 mg (2 viên Oflo-Boston), uống 1 liều duy nhất.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp: Uống 200 mg (1 viên), cách 12 giờ/lần, điều trị trong 10 ngày.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: Uống 200 mg (1 viên), cách 12 giờ/lần, điều trị từ 3 - 7 ngày.

Hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân trưởng thành suy giảm chức năng thận:

Bắt buộc phải điều chỉnh khoảng cách giữa các liều dựa vào chỉ số độ thanh thải creatinin (Cl_Cr):

• Cl_Cr > 50mL/phút: Liều dùng không thay đổi, uống cách 12 giờ/lần.

• Cl_Cr từ 10 - 50 mL/phút: Giữ nguyên mức liều đơn nhưng kéo dài khoảng cách, uống cách 24 giờ/lần.

• Cl_Cr < 10mL/phút: Giảm một nửa mức liều đơn và uống cách 24 giờ/lần.

Đối tượng đặc biệt:

• Trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi: Tuyệt đối không sử dụng ofloxacin cho đối tượng này.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc Oflo-Boston cho các trường hợp:

• Người bệnh quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Ofloxacin, các kháng sinh khác thuộc nhóm Quinolon / Fluoroquinolon hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Trẻ em và người dưới 18 tuổi (do nguy cơ gây thoái hóa sụn ở các khớp chịu lực).

• Phụ nữ đang mang thai và phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO Y KHOA ĐẶC BIỆT: CÁC PHẢN ỨNG CÓ HẠI NGHIÊM TRỌNG, KHÔNG HỒI PHỤC VÀ GÂY TÀN TẬT

Các kháng sinh nhóm Fluoroquinolon, bao gồm cả Ofloxacin, có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, có khả năng gây tàn tật và không thể đảo ngược trên nhiều hệ cơ quan của cơ thể.

• Biểu hiện lâm sàng: Thường gặp bao gồm viêm gân, đứt gân (đặc biệt là gân gót Achilles), đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi (gây tê bì, châm chích, mất cảm giác) và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn).

• Thời gian xuất hiện: Các phản ứng này có thể xảy ra rất sớm, trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi bắt đầu sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ độ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp phải.

• Xử trí: Người bệnh cần NGỪNG SỬ DỤNG THUỐC NGAY LẬP TỨC khi xuất hiện dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nào kể trên (như đau gân, viêm gân). Tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho những bệnh nhân đã từng gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến nhóm thuốc này trước đây.

• Thận trọng chung và cảnh báo hệ cơ quan:

  • Phải sử dụng hết sức thận trọng đối với các người bệnh bị động kinh hoặc có tiền sử rối loạn thần kinh trung ương.

  • Cần thận trọng và điều chỉnh liều phù hợp cho người bị suy giảm chức năng gan hoặc suy giảm chức năng thận nặng.

  • Phản ứng mẫn cảm nguy hiểm: Giống như các quinolon khác, ofloxacin có thể gây ra các phản ứng quá mẫn nặng đe dọa tính mạng ngay khi bắt đầu dùng thuốc. Phải ngưng thuốc và báo cho bác sĩ nếu xuất hiện phát ban, mề đay, sưng phù mặt hoặc bất kỳ phản ứng da nào khác.

  • Nhạy cảm với ánh sáng: Phải tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc tia cực tím trong suốt thời gian dùng thuốc. Nếu xuất hiện triệu chứng cháy nắng, đỏ da hoặc nhạy cảm với ánh sáng, phải ngưng điều trị ngay.

  • Nguy cơ bội nhiễm: Sử dụng kháng sinh có thể gây tăng trưởng quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm hoặc nấm. Người bệnh cần được theo dõi cẩn thận và thực hiện kháng sinh đồ thường xuyên.

  • Viêm đại tràng do Clostridium difficile: Cần đặc biệt chú ý đến nguy cơ viêm đại tràng giả mạc gây tiêu chảy nặng. Nếu nghi ngờ hoặc xác định mắc tình trạng này, phải ngừng điều trị Oflo-Boston ngay lập tức.

Hạn dùng và bảo quản

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá hạn dùng (EXP) in trên vỉ hoặc bao bì vỏ hộp.

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, giữ nhiệt độ phòng thoáng mát dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.