TRAVICOL 150

Đặc điểm nổi bật của TRAVICOL 150

Mô tả sản phẩm

Thuốc hạ sốt giảm đau TRAVICOL 150 là dòng sản phẩm chuyên biệt được bào chế dưới dạng thuốc cốm pha hỗn dịch uống, mang đến giải pháp điều trị đau sốt tiện lợi và dễ dàng cho trẻ nhỏ. Sản phẩm tồn tại dưới dạng gói chứa các hạt hạt nhỏ, màu cam đồng nhất, có đặc tính khô, tơi, vị ngọt dịu hòa quyện cùng mùi hương cam đặc trưng, giúp trẻ uống thuốc một cách ngon lành mà không cần bố mẹ phải ép buộc.

Với quy cách đóng gói hộp 30 gói x 1.5g, Travicol 150 là người bạn đồng hành không thể thiếu trong tủ thuốc gia đình có con nhỏ. Mỗi gói cốm pha chứa hàm lượng hoạt chất và tá dược đạt tiêu chuẩn chất lượng cơ sở (TCCS):

• Thành phần hoạt chất: Paracetamol (Acetaminophen) hàm lượng 150mg.

• Thành phần tá dược: Colloidal Silicon Dioxide grade 200, Đường sucrose, Manitol, Sodium citrate, Povidone K30, Đường aspartam, Màu vàng sunset, Acid citric, Bột mùi cam vừa đủ 1 gói.

Chỉ định (Công dụng)

Thuốc TRAVICOL 150 được chỉ định lâm sàng phổ biến để điều trị nhanh chóng và hiệu quả các tình trạng sau:

• Kiểm soát, hạ thân nhiệt và hạ sốt cho trẻ khi có các biểu hiện tăng nhiệt độ cơ thể.

• Điều trị và làm dịu các triệu chứng đau từ mức độ nhẹ đến trung bình ở trẻ nhỏ.

Cách dùng - Liều dùng

• Cách dùng: Thuốc chỉ dùng bằng đường uống trực tiếp. Phụ huynh tiến hành hòa tan hoàn toàn gói cốm với một lượng nước thích hợp và cho trẻ uống ngay sau khi pha.

• Liều dùng khuyến cáo cho trẻ em: Liều paracetamol trung bình được khuyến cáo là 60mg/kg/ngày, chia làm 4 - 6 lần uống (tương đương 15mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10mg/kg mỗi 4 giờ).

• Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

  • Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan mạn tính/đang tiến triển còn bù: Liều paracetamol tuyệt đối không được vượt quá 60mg/kg/ngày.

  • Trường hợp lâm sàng đặc biệt khác: Cần dùng liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả và không vượt quá 60mg/kg/ngày đối với bệnh nhân suy tế bào gan nhẹ đến trung bình, hội chứng Gilbert, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng mạn tính (dự trữ glutathion thấp) và cơ thể bị mất nước.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc TRAVICOL 150 trong các trường hợp sau:

• Người bệnh có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với hoạt chất Paracetamol hay bất kỳ tá dược nào cấu tạo nên sản phẩm.

• Bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc đang mắc bệnh gan tiến triển mất bù.

Tác dụng không mong muốn (ADR)

Trong quá trình điều trị bằng thuốc, một số phản ứng có hại có thể xuất hiện với tần suất như sau:

• Hiếm gặp: Sốc phản vệ, hạ huyết áp (như một triệu chứng của sốc), phù mạch, phát ban da, ban đỏ, mày đay, ban xuất huyết.

• Rất hiếm gặp: Phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và hội chứng Stevens-Johnson (SJS).

• Tác dụng phụ khác đã được ghi nhận: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính; tiêu chảy, đau bụng, tăng men gan, làm tăng hoặc giảm chỉ số INR.

Cách xử trí: Nếu xảy ra các phản ứng ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng thuốc ngay lập tức và đưa người bệnh đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để được xử trí y khoa kịp thời.

Cảnh báo và Thận trọng khi dùng thuốc

• Tránh nguy cơ ngộ độc: Để phòng ngừa quá liều, cần kiểm tra kỹ thành phần hoạt chất của các thuốc phối hợp khác xem có chứa paracetamol hay không. Hãy tuân thủ nghiêm ngặt giới hạn liều tối đa khuyến cáo hàng ngày:

  • Trẻ em dưới 40kg: Tổng liều paracetamol không quá 80mg/kg/ngày.

  • Trẻ em từ 41 - 50kg: Tổng liều paracetamol không quá 3g/ngày.

  • Người lớn và trẻ em trên 50kg: Tổng liều paracetamol không vượt quá 4g/ngày.

• Thận trọng theo dõi:

  • Trẻ em đang dùng liều 60mg/kg/ngày chỉ phối hợp thêm thuốc hạ sốt khác khi Travicol 150 hoàn toàn không mang lại hiệu quả.

  • Thận trọng ở người suy thận, suy tế bào gan từ nhẹ đến trung bình, hội chứng Gilbert, người thiếu men G6PD (nguy cơ thiếu máu tán huyết), người suy dinh dưỡng mạn tính, thể trạng suy yếu hoặc đang bị mất nước, giảm thể tích máu.

  • Ngừng dùng thuốc ngay lập tức nếu phát hiện viêm gan virus cấp tính.

• Cảnh báo phản ứng da: Bác sĩ cần cảnh báo người bệnh về nguy cơ bùng phát các phản ứng da nghiêm trọng đe dọa tính mạng (SJS, TEN, Lyell, AGEP). Ngừng thuốc ngay từ dấu hiệu phát ban đầu tiên.

• Cảnh báo tá dược: Sản phẩm chứa Đường sucrose (không dùng cho người không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose); chứa Màu vàng sunset (có thể gây dị ứng); và chứa Aspartam tạo ra phenylalanin (có hại cho người mắc chứng phenylceton niệu di truyền).

• Thai kỳ và Cho con bú: Nghiên cứu dịch tễ học không tìm thấy độc tính hay dị tật thần kinh ở thai nhi khi mẹ dùng thuốc, tuy nhiên thai phụ cần thận trọng, chỉ dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Phụ nữ cho con bú có thể sử dụng an toàn ở liều điều trị (lượng thuốc thải qua sữa mẹ không đáng kể).

• Lái xe: Thuốc hoàn toàn không gây ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc hay lái xe.

Quá liều và Cách xử trí

• Nguy cơ & Triệu chứng: Quá liều paracetamol có nguy cơ gây tử vong cao ở người bệnh gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng mạn tính. Triệu chứng trong 24 giờ đầu bao gồm buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, vã mồ hôi, da xanh xao. Uống một liều duy nhất > 150mg/kg ở trẻ em hoặc > 10g ở người lớn sẽ gây hoại tử tế bào gan hoàn toàn không hồi phục, dẫn đến toan chuyển hóa, bệnh não, hôn mê và tử vong. Thuốc cũng có thể gây viêm tụy cấp.

• Cách xử trí cấp cứu:

  1. Lập tức ngưng điều trị và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay lập tức.

  2. Tiến hành súc rửa dạ dày để loại bỏ thuốc, tốt nhất là trong vòng 4 giờ sau khi uống.

  3. Xác định nhanh nồng độ paracetamol trong huyết tương trong vòng 4 giờ sau khi nhiễm độc.

  4. Sử dụng chất giải độc đặc hiệu N-acetylcystein (qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống) càng sớm càng tốt, mang lại hiệu quả tối ưu trong vòng 10 giờ đầu (hoặc tối đa trong vòng 36 giờ).

  5. Thực hiện kiểm tra chức năng gan (lặp lại mỗi 24 giờ). Trường hợp tổn thương gan quá nặng không thể hồi phục bắt buộc phải tiến hành ghép gan.

Bảo quản và Hạn dùng

• Bảo quản: Giữ các gói thuốc ở nơi khô ráo, sạch sẽ, nhiệt độ không quá 30ºC và tránh ánh sáng chiếu trực tiếp. Đặt thuốc ở vị trí an toàn, tránh xa tầm tay trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.