BOSTOLOX 200 - Boston (1 vỉ x 10 viên) | Thuốc kháng sinh Cefpodoxim 200mg

Đặc điểm nổi bật của BOSTOLOX 200 - Boston (1 vỉ x 10 viên) | Thuốc kháng sinh Cefpodoxim 200mg

Mô tả sản phẩm

BOSTOLOX 200 - Boston (1 vỉ x 10 viên) là thuốc kê đơn thuộc nhóm kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3 dùng đường uống, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Mỗi viên thuốc chứa hoạt chất chính là Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) với hàm lượng cao 200 mg. Hoạt chất này có độ bền vững cao trước sự thủy phân của các enzym beta-lactamase do vi khuẩn tiết ra, giúp tối ưu hóa hiệu quả diệt khuẩn thông qua cơ chế ức chế quá trình tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.

BOSTOLOX 200 được chỉ định chuyên biệt dùng cho người lớn để điều trị các tình trạng nhiễm khuẩn mức độ từ nhẹ đến trung bình tại đường hô hấp trên và hô hấp dưới, đặc biệt hiệu quả trên các đối tượng bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao (như người cao tuổi, người hút thuốc lá, nghiện rượu). Sản phẩm được nghiên cứu và sản xuất trên dây chuyền công nghệ hiện đại đạt chuẩn của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, đóng gói dạng hộp 1 vỉ × 10 viên nén, giúp người bệnh tiện lợi mang theo và dễ dàng tuân thủ đúng liệu trình phác đồ ngắn ngày của bác sĩ.

• Thành phần dược chất chính: Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200 mg.

• Tá dược: Lactose, ít hơn 1 mmol natri và 1 mmol kali, cùng các tá dược khác vừa đủ 1 viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc BOSTOLOX 200 được chỉ định sử dụng điều trị cho đối tượng người lớn mắc các tình trạng nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (Tai mũi họng):

  • Nhiễm khuẩn tại họng (viêm họng, viêm amidan) do liên cầu khuẩn beta tan huyết nhóm A.

  • Viêm xoang cấp tính.

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới:

  • Viêm phế quản cấp ở những người có yếu tố nguy cơ (như người nghiện rượu, người hút thuốc lá lâu năm, bệnh nhân cao tuổi trên 65 tuổi...).

  • Các đợt kịch phát cấp tính của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), đặc biệt là trong các cơn tái phát của bệnh hoặc ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao.

  • Viêm phổi do vi khuẩn, đặc biệt lưu ý áp dụng ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ.

• Khuyến cáo: Khi chỉ định sử dụng, bác sĩ và người bệnh cần xem xét và đối chiếu với các khuyến cáo điều trị chính thức tại địa phương để đảm bảo việc lựa chọn kháng sinh được thích hợp.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Đường dùng: Dùng đường uống.

• Thời điểm dùng: Nên uống thuốc trong bữa ăn (cùng với thức ăn) để đảm bảo hoạt chất đạt mức độ hấp thu vào cơ thể tốt nhất. Uống 2 lần mỗi ngày (sáng và tối).

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn:

Liều dùng thực tế sẽ thay đổi tùy thuộc vào từng chỉ định và mức độ nhiễm khuẩn, liều thường dùng dao động từ 200 mg đến 400 mg mỗi ngày:

• Nhiễm khuẩn ở họng (viêm họng, viêm amidan): Uống 100 mg (1/2 viên BOSTOLOX 200 nếu bẻ được viên hoặc sử dụng hàm lượng thấp hơn) × 2 lần/ngày. Liệu trình thời gian điều trị nghiêm ngặt trong 5 ngày.

• Viêm xoang cấp tính: Uống 200 mg (1 viên) × 2 lần/ngày. Lưu ý: Đối với trường hợp viêm xoang hàm trên cấp tính, liệu trình điều trị ngắn ngày trong 5 ngày đã được chứng minh lâm sàng là có hiệu quả.

• Viêm phế quản cấp, đợt kịch phát cấp tính của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) và viêm phổi do vi khuẩn: Uống 200 mg (1 viên) × 2 lần/ngày.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Nếu chức năng thận của bệnh nhân bình thường, hoàn toàn không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng.

• Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều dùng.

• Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

  • Độ thanh thải creatinin (Cl_Cr) trên 40 mL/phút: Giữ nguyên liều lượng chuẩn, không cần chỉnh liều.

  • Độ thanh thải creatinin (Cl_Cr) dưới 40 mL/phút: Bắt buộc phải giảm liều lượng xuống bằng cách giảm một nửa liều hàng ngày HOẶC giảm xuống chỉ còn dùng 1 lần duy nhất trong ngày (kéo dài khoảng cách giữa các liều).

HƯỚNG DẪN DÀNH CHO BỆNH NHÂN ĐỂ ĐIỀU TRỊ HIỆU QUẢ:

Để kháng sinh phát huy tác dụng diệt khuẩn tối đa, thuốc phải được uống thật đều đặn theo đúng liều lượng và trong suốt khoảng thời gian mà bác sĩ đã kê toa. Việc các triệu chứng lâm sàng như sốt hoặc đau họng biến mất không có nghĩa là bạn đã hoàn toàn khỏi bệnh.

Cảm giác mệt mỏi trong quá trình dùng thuốc hoàn toàn không phải do tác dụng của kháng sinh mà thực tế là do bản thân căn bệnh nhiễm khuẩn gây ra. Việc tự ý giảm liều hoặc tạm ngưng điều trị sớm sẽ không có tác dụng làm giảm mệt mỏi, ngược lại còn khiến bệnh kéo dài, lâu hồi phục và làm gia tăng nguy cơ đột biến kháng thuốc của vi khuẩn.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc BOSTOLOX 200 cho các trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn hoặc có tiền sử dị ứng với hoạt chất Cefpodoxim hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức viên thuốc.

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các thuốc kháng sinh khác thuộc nhóm Cephalosporin.

• Người bệnh mắc chứng rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO Y KHOA: PHẢN ỨNG QUÁ MẪN NẶNG & VIÊM ĐẠI TRÀNG GIẢ MẠC

• Nguy cơ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng gây tử vong: Tương tự các kháng sinh nhóm beta-lactam khác, các phản ứng dị ứng nặng, đôi khi đe dọa tính mạng đã được báo cáo. Trước khi bắt đầu dùng BOSTOLOX 200, cần điều tra kỹ tiền sử dị ứng của người bệnh với cefpodoxim, cephalosporin hoặc các beta-lactam khác. Nếu có phản ứng quá mẫn nặng xảy ra, phải lập tức ngưng thuốc ngay và tiến hành các biện pháp cấp cứu y tế phù hợp.

• Viêm đại tràng giả mạc đe dọa tính mạng: Tình trạng viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh và viêm đại tràng giả mạc đã được ghi nhận khi dùng hầu hết các kháng sinh, bao gồm cefpodoxim, tiến triển từ mức độ nhẹ đến tử vong. Do đó, cần đặc biệt lưu ý chẩn đoán viêm đại tràng đối với bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng thuốc. Khi nghi ngờ, phải ngưng cefpodoxim ngay và tiến hành điều trị đặc hiệu đối với vi khuẩn Clostridium difficile. Tuyệt đối không sử dụng các thuốc ức chế nhu động ruột trong trường hợp này.

• Giới hạn chỉ định lâm sàng (Quan trọng):

  • Cefpodoxim không phải là kháng sinh ưu tiên lựa chọn trong phác đồ điều trị viêm phổi do tụ cầu (Staphylococcus).

  • Tuyệt đối không dùng thuốc trong điều trị viêm phổi không điển hình gây ra bởi các chủng tác nhân như Legionella, Mycoplasma và Chlamydia.

  • Thuốc đồng thời không được khuyến cáo trong điều trị viêm phổi do S.pneumoniae.

• Thận trọng chung:

  • Kê đơn thận trọng cho bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh lý về tiêu hóa, đặc biệt là bệnh viêm đại tràng.

  • Trong trường hợp suy thận nặng, có thể cần giảm liều lượng phụ thuộc chặt chẽ vào chỉ số độ thanh thải creatinin.

  • Nguy cơ huyết học: Có thể xảy ra tình trạng giảm bạch cầu trung tính và chứng không có bạch cầu hạt (rất hiếm gặp) khi dùng beta-lactam, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Với các liệu trình bắt buộc dùng trên 10 ngày, cần theo dõi sát số lượng tế bào máu và dừng thuốc ngay nếu phát hiện có giảm bạch cầu trung tính.

  • Thiếu máu tan máu: Các cephalosporin có thể hấp thụ lên bề mặt màng hồng cầu, kết hợp với kháng thể kháng thuốc và kích hoạt hệ thống bổ thể phá hủy hồng cầu. Điều này làm cho nghiệm pháp Coombs cho kết quả dương tính và rất hiếm khi gây thiếu máu tan máu (có thể xảy ra phản ứng chéo với penicillin).

  • Độc tính trên thận: Đã ghi nhận các thay đổi về chức năng thận khi dùng cephalosporin, đặc biệt là khi dùng phối hợp đồng thời với các thuốc có khả năng gây độc thận như kháng sinh nhóm Aminoglycosid và/hoặc các thuốc lợi tiểu mạnh. Cần tăng cường giám sát, theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở những đối tượng này.

• Ảnh hưởng đến các kết quả xét nghiệm:

  • Có thể xuất hiện kết quả dương tính giả khi thực hiện xét nghiệm glucose niệu (đường trong nước tiểu) bằng các dung dịch thử chứa chất khử như dung dịch Fehling, dung dịch Benedict hay viên nén đồng sulfat. Phản ứng sai lệch này hoàn toàn không xảy ra nếu thực hiện xét nghiệm glucose bằng phản ứng enzym glucose oxidase.

• Thận trọng đặc biệt với các thành phần tá dược:

  • Lactose: Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, suy giảm hoàn toàn enzym Lapp lactase hoặc chứng kém hấp thu glucose-galactose tuyệt đối không được sử dụng thuốc này.

  • Hàm lượng điện giải: Sản phẩm chứa ít hơn 1 mmol natri và 1 mmol kali nên có thể xem như "không chứa natri và không chứa kali", an toàn cho người cần kiêng hoặc hạn chế các ion này.

  • Lưu ý về tá dược màu: Khác với hàm lượng 100mg, công thức tá dược của viên BOSTOLOX 200 không chứa màu đỏ số 40 (Allura Red AC), giúp giảm thiểu nguy cơ dị ứng do phẩm màu cho người có cơ địa nhạy cảm.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Dữ liệu sử dụng cefpodoxim trên đối tượng phụ nữ mang thai còn rất hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra độc tính đối với chức năng sinh sản. Tuy nhiên, dựa trên lợi ích lâm sàng lớn mà các kháng sinh đem lại, cefpodoxim có thể được bác sĩ cân nhắc sử dụng cho phụ nữ có thai nếu thực sự cần thiết, nhưng cần hết sức thận trọng khi kê đơn.

• Phụ nữ cho con bú: Hoạt chất Cefpodoxim được bài tiết qua sữa mẹ với một lượng rất nhỏ và thuốc có thể dùng được cho người mẹ đang cho con bú. Tuy nhiên, nếu em bé bú mẹ xuất hiện các triệu chứng rối loạn tiêu hóa (như tiêu chảy, nhiễm nấm niêm mạc Candida) hoặc nổi mẩn ngoài da, người mẹ cần tạm ngưng cho con bú hoặc ngưng sử dụng thuốc này và nhanh chóng tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Hạn dùng và bảo quản

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá thời hạn sử dụng (EXP) in rõ trên vỉ hoặc bao bì vỏ hộp.

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, giữ nhiệt độ phòng thoáng mát dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.