Bột Hafixim 100 Kids DHG (24 gói)

Đặc điểm nổi bật của Bột Hafixim 100 Kids DHG (24 gói)

Mô tả sản phẩm

Bột Hafixim 100 Kids DHG là thuốc kê đơn thuộc nhóm kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3, được bào chế dưới dạng thuốc bột pha hỗn dịch uống tiện lợi, rất phù hợp cho đối tượng trẻ em. Với hoạt chất chính là Cefixim, sản phẩm mang lại hiệu quả diệt khuẩn mạnh mẽ đối với nhiều chủng vi khuẩn Gram âm và Gram dương nhạy cảm, đồng thời có độ bền vững cao trước sự thủy phân của các enzym beta-lactamase do vi khuẩn tiết ra.

Nguồn gốc xuất xứ: Thương hiệu DHG Pharma (Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang) - Việt Nam.

Quy cách đóng gói: Hộp 24 gói x 1,5g thuốc bột pha hỗn dịch uống.

Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch uống.

Thành phần và hàm lượng:

Hoạt chất chính: Cefixim 100mg (dưới dạng Cefixim trihydrat).

Tá dược: Vừa đủ 1 gói theo tiêu chuẩn sản xuất của nhà sản xuất.

Dược lực học: Cefixim là kháng sinh nhóm Cephalosporin thế hệ 3 dùng đường toàn thân, có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng tương tự các cephalosporin khác: gắn kết vào các protein đích (protein gắn penicilin - PBP) từ đó gây ức chế quá trình tổng hợp mucopeptid ở vách tế bào vi khuẩn. Hoạt chất Cefixim có độ bền vững cao với sự thủy phân của các enzym beta-lactamase mã hóa bởi gen nằm trên plasmid và chromosom của vi khuẩn (độ bền vững cao hơn cefaclor, cefoxitin, cefuroxim, cephalexin). Thuốc có tác dụng in vitro và trên lâm sàng với các chủng vi khuẩn Gram dương (Streptococcus pneumonia, S. pyogenes) và Gram âm (H. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae). Thuốc không có hoạt tính đối với Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides và Clostridia.

Dược động học: Sau khi uống, khoảng 30 - 50% liều Cefixim được hấp thu qua đường tiêu hóa và mức độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ thuốc đạt đỉnh trong huyết tương sau vài giờ. Khoảng 65% thuốc gắn kết với protein huyết tương. Thuốc qua được nhau thai, đạt nồng độ tương đối cao ở mật và nước tiểu. Có khoảng 20% liều uống đào thải ở dạng không biến đổi qua nước tiểu trong vòng 24 giờ; tới 60% liều đào thải không qua thận. Thời gian bán thải của thuốc từ 3 - 4 giờ và kéo dài hơn ở bệnh nhân suy thận. Thuốc không thể loại bỏ bằng phương pháp thẩm phân máu.

Công dụng

Bột Hafixim 100 Kids DHG được chỉ định điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra:

Điều trị viêm tai giữa gây ra bởi các vi khuẩn Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes.

Điều trị viêm họng và viêm amidan do vi khuẩn Streptococcus pyogenes.

Điều trị viêm phế quản cấp tính và các đợt cấp của viêm phế quản mạn tính gây ra bởi Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae hoặc Moraxella catarrhalis.

Điều trị viêm phổi mắc phải tại cộng đồng thể nhẹ và vừa.

Điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do chủng vi khuẩn E. coli hoặc Proteus mirabilis. Điều trị hỗ trợ một số trường hợp viêm thận - bể thận và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng do các Enterobacteriaceae nhạy cảm (tuy nhiên kết quả lâm sàng kém hơn thể không biến chứng).

Điều trị bệnh lậu không biến chứng do vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae, bệnh thương hàn do Salmonella typhi, và các bệnh lý nhiễm khuẩn do chủng Shigella nhạy cảm.

Lưu ý y khoa: Trước khi điều trị, nên phân lập vi khuẩn và làm kháng sinh đồ. Có thể dùng thuốc trước khi có kết quả nếu nghi ngờ tác nhân, nhưng ngay khi có kết quả kháng sinh đồ cần điều chỉnh phác đồ phù hợp.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng: Dùng đường uống trực tiếp. Hòa lượng thuốc bột trong gói với một lượng nước ấm vừa đủ (khoảng 5 - 10ml nước cho 1 gói), khuấy đều tạo thành hỗn dịch đồng nhất và uống ngay sau khi pha. Người bệnh có thể uống thuốc trước hoặc sau bữa ăn đều được.

Thời gian điều trị: Tùy thuộc vào loại nhiễm khuẩn. Nguyên tắc chung là nên kéo dài thêm từ 48 - 72 giờ sau khi các triệu chứng nhiễm khuẩn lâm sàng hoàn toàn biến mất.

Thời gian thông thường: Từ 5 - 10 ngày.

Nhiễm khuẩn hô hấp dưới và viêm tai giữa: Điều trị từ 10 - 14 ngày.

Do Streptococcus nhóm A tan máu beta: Phải điều trị ít nhất 10 ngày để phòng ngừa biến chứng thấp tim.

Liều dùng cho trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi:

Uống 8 mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày.

Có thể uống 1 lần duy nhất trong ngày hoặc chia đều làm 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ.

Lưu ý: Hiệu quả và tính an toàn của Cefixim ở trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi chưa được xác lập.

Liều dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Uống 400 mg/ngày.

Có thể uống liều đơn 1 lần trong ngày hoặc chia làm 2 lần, mỗi lần cách nhau 12 giờ.

Liều dùng điều trị bệnh lậu không biến chứng (do Neisseria gonorrhoeae):

Uống 1 liều duy nhất 400mg (hoặc liều cao hơn 800mg theo chỉ định chuyên khoa của bác sĩ).

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận (Người lớn):

Độ thanh thải creatinin từ 21 - 60 ml/phút: Dùng liều 300 mg/ngày.

Độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút (hoặc bệnh nhân lọc máu): Dùng liều 200 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Bệnh nhân sử dụng Bột Hafixim 100 Kids có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn (ADR) sau:

Thường gặp (ADR > 1/100): Rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, đầy hơi, ăn không ngon miệng, khô miệng); đau đầu, chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, cơ thể mệt mỏi; phản ứng quá mẫn nhẹ (ban đỏ, mày đay).

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): Tiêu chảy nặng do vi khuẩn Clostridium difficile, viêm đại tràng giả mạc; phản ứng toàn thân nghiêm trọng (phản vệ, phù mạch, hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc); rối loạn huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa acid thoáng qua, giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit); ảnh hưởng chức năng gan (viêm gan, vàng da, tăng tạm thời các chỉ số AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin, LDH); suy thận cấp, tăng tạm thời nitrogen phi protein huyết và creatinin huyết tương; viêm và nhiễm nấm Candida âm đạo.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000): Rối loạn đông máu (thời gian prothrombin kéo dài); co giật hệ thần kinh trung ương.

Hướng dẫn xử trí ADR: Khi gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc (đặc biệt là tiêu chảy nặng, sốt cao, phát ban da nặng hoặc co giật), người bệnh cần lập tức ngưng sử dụng thuốc, thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí y khoa kịp thời.

Quá liều và xử trí: Quá liều Cefixim có thể gây ra triệu chứng nghiêm trọng là co giật. Do không có thuốc giải độc đặc hiệu, việc xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng và nâng đỡ: ngừng thuốc ngay, tiến hành rửa dạ dày và có thể dùng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Thuốc không bị loại bỏ bởi chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng.

Xử trí khi quên liều: Uống liều tiếp theo ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần sát với liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình. Không tự ý uống tăng liều hay sử dụng thêm thuốc để bù lại liều đã quên nhằm tránh nguy cơ quá liều.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định:

Bệnh nhân mẫn cảm, dị ứng với hoạt chất Cefixim hoặc bất cứ thành phần tá dược nào có trong công thức thuốc.

Người bệnh có tiền sử mẫn cảm, dị ứng với tất cả các kháng sinh thuộc nhóm betalactam (bao gồm các penicillin và cephalosporin khác).

Thận trọng khi sử dụng:

Phản ứng nghiêm trọng trên da: Nếu xuất hiện các phản ứng quá mẫn cấp tính, nghiêm trọng trên da như hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens - Johnson, hồng ban đa dạng hoặc phản vệ, người bệnh phải dừng thuốc ngay lập tức và tiến hành các biện pháp cấp cứu thích hợp.

Tiền sử dị ứng chéo: Cần hết sức thận trọng và khai thác kỹ tiền sử dị ứng ở những người bệnh có cơ địa dị ứng hoặc có tiền sử dị ứng chéo giữa penicillin và cephalosporin.

Bệnh đường tiêu hóa & Viêm đại tràng: Cần thận trọng khi dùng Cefixim kéo dài ở người có tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa và viêm đại tràng, vì thuốc làm thay đổi vi khuẩn chí ở ruột, có thể gây nguy cơ phát triển quá mức các vi khuẩn kháng thuốc (đặc biệt là vi khuẩn Clostridium difficile gây tiêu chảy nặng). Đối với tiêu chảy xuất hiện trong 1 - 2 ngày đầu chủ yếu là do tác dụng phụ sinh lý của thuốc, nếu nhẹ không cần ngừng thuốc; nếu tiêu chảy nặng kéo dài phải ngừng thuốc và điều trị bằng kháng sinh thích hợp khác (metronidazol, vancomycin).

Thiếu máu tan máu: Thận trọng khi dùng thuốc trên những người bệnh có tiền sử hoặc đang bị thiếu máu tan máu.

Suy giảm chức năng thận: Cần phải chủ động theo dõi chức năng thận và giảm liều dùng đối với người suy thận, kể cả những người bệnh đang lọc máu ngoài thận do nồng độ thuốc trong huyết tương ở đối tượng này bị kéo dài và cao hơn người bình thường. Người cao tuổi không cần chỉnh liều trừ khi có suy giảm chức năng thận (Clcr < 60 ml/phút).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người đang lái xe, vận hành máy móc, người làm việc trên cao do thuốc có thể gây ra tác dụng phụ nhức đầu, chóng mặt, bồn chồn.

Thời kỳ mang thai: Các nghiên cứu hiện tại không thấy có bằng chứng về tác hại của Cefixim đối với bào thai. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn, chỉ nên sử dụng Cefixim cho người mang thai khi thật sự cần thiết và có chỉ định từ bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú: Hiện chưa có báo cáo xác định việc Cefixim có phân bố vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, người mẹ cần cân nhắc việc tạm ngừng cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc cần lưu ý:

Probenecid: Làm tăng nồng độ đỉnh và diện tích dưới đường cong (AUC) của Cefixim, đồng thời giảm độ thanh thải của thận.

Thuốc kháng đông (Warfarin): Cefixim dùng chung có thể làm tăng tác dụng chống đông máu, tăng nguy cơ chảy máu.

Carbamazepin: Cefixim làm tăng nồng độ của carbamazepin trong máu khi phối hợp đồng thời.

Nifedipin: Làm tăng sinh khả dụng của Cefixim thông qua việc tăng nồng độ đỉnh và AUC trong huyết tương.

Ảnh hưởng xét nghiệm: Thuốc có thể gây kết quả dương tính giả đối với xét nghiệm glucose trong nước tiểu bằng Clinitest, dung dịch Benedict, dung dịch Fehling; và có thể gây kết quả dương tính giả đối với xét nghiệm Coombs.

Điều kiện bảo quản:

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát.

Nhiệt độ bảo quản phù hợp không vượt quá 30°C.

Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.

Cần bảo quản thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.