IHYBES-H 300 AGIMEXPHAM ( IRBESARTAN 300/HYDROCLOROTHIAZID 12.5 )

Đặc điểm nổi bật của IHYBES-H 300 AGIMEXPHAM ( IRBESARTAN 300/HYDROCLOROTHIAZID 12.5 )

IHYBES-H300 chứa Irbesartan 300mg và Hydroclorothiazid 12,5mg, hỗ trợ điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn chưa kiểm soát tốt huyết áp.

Mô tả sản phẩm

IHYBES-H300 là thuốc phối hợp giữa Irbesartan và Hydroclorothiazid, được chỉ định điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn, đặc biệt ở những bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp bằng liệu pháp đơn trị.

Thành phần trong mỗi viên nén bao phim:

• Irbesartan: 300mg
• Hydroclorothiazid: 12,5mg

Quy cách đóng gói:

• Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Công dụng

IHYBES-H300 được chỉ định:

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn.
• Điều trị cho các trường hợp không kiểm soát được huyết áp bằng liệu pháp dùng một thuốc.
• Dùng cho bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với Irbesartan 300mg đơn trị hoặc IHYBES-H 150/12,5mg.
• Phối hợp Irbesartan và Hydroclorothiazid giúp tăng hiệu quả hạ huyết áp so với sử dụng riêng lẻ từng hoạt chất.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Uống nguyên viên với nước.
• Có thể uống trong, trước hoặc sau bữa ăn.
• Uống 1 lần duy nhất trong ngày.

Liều dùng thông thường:

• Liều khuyến cáo: 1 viên/lần/ngày.
• Liều tối đa: 300mg Irbesartan/25mg Hydroclorothiazid mỗi ngày.

Đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận

• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút.
• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trên 30ml/phút.
• Bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo nên khởi đầu với liều 1/2 viên.

Bệnh nhân giảm thể tích máu

• Cần điều chỉnh tình trạng mất nước hoặc mất muối trước khi bắt đầu điều trị.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa.
• Chưa có dữ liệu lâm sàng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Người cao tuổi

• Có thể bắt đầu điều trị với liều 1/2 viên.
• Người trên 75 tuổi thường không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em.

Theo dõi điều trị:

• Có thể điều chỉnh liều sau 1 – 2 tháng nếu huyết áp chưa được kiểm soát.
• Có thể cần điều trị nhiều tháng để đạt hiệu quả kiểm soát huyết áp tối ưu.

Tác dụng phụ

Do Irbesartan

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Chóng mặt.
• Nhức đầu.
• Hạ huyết áp thế đứng.
• Tụt huyết áp ở người giảm thể tích máu.
• Suy thận và giảm huyết áp nặng ở bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Ban da.
• Mày đay.
• Ngứa.
• Phù mạch.
• Tăng enzym gan.
• Tăng kali huyết.
• Đau cơ.
• Đau khớp.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

• Ho.
• Rối loạn hô hấp.
• Đau lưng.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Mệt mỏi.
• Giảm bạch cầu trung tính.

Do Hydroclorothiazid

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Mệt mỏi.
• Hoa mắt.
• Chóng mặt.
• Đau đầu.
• Giảm kali huyết.
• Tăng acid uric huyết.
• Tăng glucose huyết.
• Tăng lipid huyết.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Hạ huyết áp tư thế.
• Loạn nhịp tim.
• Buồn nôn, nôn.
• Chán ăn.
• Táo bón hoặc tiêu chảy.
• Mày đay, phát ban.
• Nhạy cảm ánh sáng.
• Hạ magnesi huyết.
• Hạ natri huyết.
• Tăng calci huyết.

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

• Phản ứng phản vệ.
• Sốt.
• Giảm bạch cầu.
• Giảm tiểu cầu.
• Thiếu máu.
• Trầm cảm.
• Viêm gan.
• Viêm tụy.
• Khó thở.
• Viêm phổi.
• Phù phổi.
• Suy thận.
• Mờ mắt.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc dẫn chất sulfonamid.
• Hạ kali máu.
• Không phối hợp với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường.
• Bệnh gút.
• Tăng acid uric huyết.
• Chứng vô niệu.
• Bệnh Addison.
• Tăng calci huyết.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút).
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

• Người bị mất nước hoặc giảm thể tích máu.
• Bệnh nhân hẹp động mạch thận.
• Người suy thận cần theo dõi kali và creatinin huyết thanh định kỳ.
• Người có nguy cơ tăng kali huyết.
• Bệnh nhân hẹp van hai lá, hẹp van động mạch chủ hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
• Người bệnh đái tháo đường cần theo dõi glucose huyết.
• Người bệnh gút hoặc tăng acid uric huyết cần được theo dõi chặt chẽ.
• Người cao tuổi có nguy cơ mất cân bằng điện giải.
• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do có thể gặp chóng mặt, mệt mỏi.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ mang thai.
• Chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Thuốc dùng theo chỉ định của bác sĩ.