OSTAGI D3 PLUS ACID ALENDRONIC /CHOLECALCIFEROL 5600IU - AGIMEXPHARM (1 VỈ X 4 VIÊN )-điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và nam giới

Đặc điểm nổi bật của OSTAGI D3 PLUS ACID ALENDRONIC /CHOLECALCIFEROL 5600IU - AGIMEXPHARM (1 VỈ X 4 VIÊN )-điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và nam giới

Mô tả sản phẩm

OSTAGI D3 PLUS là thuốc phối hợp Acid Alendronic 70mg (dưới dạng Alendronat natri trihydrat) và Cholecalciferol (Vitamin D3) 5600 IU, được chỉ định điều trị loãng xương, giúp tăng khối lượng xương, giảm nguy cơ gãy xương và bổ sung vitamin D cho cơ thể.

Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat): 70mg.
• Cholecalciferol (dưới dạng dung dịch Cholecalciferol 1 M.IU/g): 5600 IU.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 4 viên nén.

Công dụng

OSTAGI D3 PLUS được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
• Điều trị loãng xương ở nam giới.
• Giúp tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, bao gồm gãy khớp háng, cổ tay và gãy đốt sống do nén.
• Bổ sung vitamin D cho cơ thể.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

• Uống thuốc vào buổi sáng, ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác.
• Uống nguyên viên với ít nhất 200 ml nước lọc.
• Không nhai, nghiền hoặc ngậm viên thuốc.
• Sau khi uống cần đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Không uống thuốc vào lúc đi ngủ.
• Không dùng cùng thức ăn, nước khoáng hoặc các thuốc khác vì có thể làm giảm hấp thu Acid Alendronic.

Liều dùng

Người lớn

• Liều khuyến cáo: 1 viên/lần, uống 1 lần mỗi tuần.
• Nên uống vào một ngày cố định trong tuần để dễ ghi nhớ.

Quên liều

• Uống ngay 1 viên vào buổi sáng ngày đầu tiên khi nhớ ra.
• Không uống 2 viên trong cùng một ngày.
• Tiếp tục uống mỗi tuần 1 viên vào ngày đã chọn trước đó.

Người cao tuổi

• Không cần điều chỉnh liều.

Người bệnh suy thận

• Suy thận nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35–60 ml/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Không dùng cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút).

Tác dụng phụ

Các phản ứng có hại chủ yếu liên quan đến Acid Alendronic, đa số ở mức độ nhẹ và thường không cần ngừng điều trị.

Thường gặp

Hệ thần kinh

• Nhức đầu.
• Đau.

Tiêu hóa

• Đầy hơi.
• Trào ngược acid.
• Viêm loét thực quản.
• Nuốt khó.
• Chướng bụng.
• Tiêu chảy.

Ít gặp

Da

• Ban da.
• Ban đỏ.

Tiêu hóa

• Viêm dạ dày.

Hiếm gặp

• Dị ứng với Alendronat hoặc các bisphosphonat.
• Ảo thính giác.
• Rối loạn thị giác.
• Hoại tử xương hàm.
• Hư khớp hàm.
• Có thể gãy xương đùi khi dùng thuốc kéo dài.

Ngừng sử dụng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào trong quá trình điều trị.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bisphosphonat, vitamin D hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Dị dạng thực quản (do hẹp hoặc không giãn tâm vị) làm chậm tháo sạch thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút hoặc có nguy cơ sặc khi uống thuốc.
• Mắc bệnh đường tiêu hóa trên (khó nuốt, bệnh thực quản, viêm loét dạ dày – tá tràng).
• Suy thận nặng.
• Giảm hoặc tăng nồng độ calci trong máu.
• Sỏi thận kèm tăng calci niệu.
• Cường cận giáp tiên phát.

Thận trọng

• Không dùng OSTAGI D3 PLUS để điều trị thiếu hụt vitamin D.
• Ngừng thuốc và báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện khó nuốt, nuốt đau hoặc bỏng rát sau xương ức.
• Điều trị giảm calci huyết và các rối loạn chuyển hóa khoáng chất trước khi bắt đầu điều trị.
• Bổ sung calci nếu khẩu phần ăn hằng ngày không đáp ứng đủ.
• Thận trọng ở người suy thận, sỏi thận, bệnh tim, xơ vữa động mạch hoặc tăng phosphat huyết nặng.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Thuốc được chỉ định cho phụ nữ mãn kinh.
• Không sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Liên quan đến Acid Alendronic

• Không khuyến cáo dùng đồng thời với estrogen.
• Sữa, calci, magnesi và thuốc kháng acid làm giảm hấp thu alendronat; chỉ dùng sau ít nhất 30 phút.
• Ranitidin tiêm tĩnh mạch có thể làm tăng sinh khả dụng alendronat.
• NSAID có thể làm tăng nguy cơ loét dạ dày.
• Thuốc chứa sắt làm giảm hấp thu alendronat.
• Kháng sinh aminoglycosid làm tăng nguy cơ hạ calci huyết.

Liên quan đến Cholecalciferol

• Không dùng đồng thời với glycosid trợ tim.
• Corticosteroid làm giảm tác dụng của vitamin D.
• Cholestyramin và Colestipol làm giảm hấp thu vitamin D.
• Thuốc lợi tiểu thiazid có thể gây tăng calci huyết.
• Phenobarbital và Phenytoin làm tăng chuyển hóa vitamin D.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng

• Giảm calci máu.
• Giảm phosphat máu.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Ợ nóng.
• Viêm thực quản.
• Viêm hoặc loét dạ dày.

Xử trí

• Cho uống sữa hoặc thuốc kháng acid để liên kết alendronat.
• Không gây nôn.
• Giữ bệnh nhân ở tư thế đứng hoặc ngồi thẳng.
• Thẩm tách không có hiệu quả.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em.