-OSTAGI 70 ALENDRONATE -AGIMEXPHARM ( 1 VỈ X 2 VIÊN )-Điều Trị Loãng Xương Sau Mãn Kinh Giảm Gãy Xương

Đặc điểm nổi bật của -OSTAGI 70 ALENDRONATE -AGIMEXPHARM ( 1 VỈ X 2 VIÊN )-Điều Trị Loãng Xương Sau Mãn Kinh Giảm Gãy Xương

Mô tả sản phẩm

OSTAGI 70 là thuốc chứa Acid Alendronic 70mg (dưới dạng Alendronat mononatri trihydrat), thuộc nhóm bisphosphonat, được chỉ định điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh nhằm làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông.

Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Alendronat mononatri trihydrat: 91,35 mg.
• Tương đương Acid Alendronic: 70 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 2 viên nén.

Công dụng

OSTAGI 70 được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
• Làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và xương hông ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

• Uống thuốc ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày.
• Uống nguyên viên với ít nhất 200 ml nước lọc.
• Không nhai, nghiền hoặc ngậm viên thuốc.
• Sau khi uống cần đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
• Không uống thuốc vào giờ đi ngủ.
• Không uống cùng nước khoáng, thức ăn hoặc các thuốc khác vì có thể làm giảm hấp thu thuốc.
• Tránh dùng đồng thời vitamin D hoặc calci với alendronat.
• Nếu khẩu phần ăn không đủ, cần bổ sung calci và vitamin D theo hướng dẫn của bác sĩ.

Liều dùng

Người lớn

• Liều khuyến cáo: 1 viên OSTAGI 70 (70 mg), uống 1 lần mỗi tuần.
• Nên chọn một ngày cố định trong tuần để dùng thuốc.

Quên liều

• Uống ngay 1 viên vào sáng ngày đầu tiên khi nhớ ra.
• Không uống 2 viên trong cùng một ngày.
• Tiếp tục dùng thuốc vào ngày cố định đã chọn trong tuần.

Đối tượng đặc biệt

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin 35–60 ml/phút): Không cần điều chỉnh liều.
• Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút).

Tác dụng phụ

Đa số tác dụng không mong muốn ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường không cần ngừng điều trị.

Thường gặp (ADR > 1/100)

Hệ thần kinh

• Nhức đầu.
• Đau.

Tiêu hóa

• Đầy hơi.
• Trào ngược acid.
• Viêm loét thực quản.
• Nuốt khó.
• Chướng bụng.

Ít gặp (1/1.000 < ADR < 1/100)

Da

• Ban da.
• Ban đỏ.

Tiêu hóa

• Viêm dạ dày.

Ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường trong quá trình điều trị.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng OSTAGI 70 trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bisphosphonat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bất thường thực quản gây kéo dài thời gian làm rỗng thực quản (hẹp hoặc giảm khả năng giãn nở thực quản).
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng tối thiểu 30 phút.
• Hạ calci huyết.
• Phụ nữ có thai.

Thận trọng

• Thận trọng ở người mắc bệnh lý đường tiêu hóa trên như khó nuốt, viêm thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét dạ dày.
• Điều trị hạ calci huyết và các rối loạn chuyển hóa khoáng chất (như thiếu vitamin D) trước khi bắt đầu điều trị.
• Cần bổ sung calci và vitamin D nếu khẩu phần ăn không đáp ứng đủ.
• Cân nhắc các nguyên nhân khác gây loãng xương ngoài thiếu hụt estrogen, tuổi cao và sử dụng glucocorticoid.
• Chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em.
• Thận trọng với nguy cơ hoại tử xương hàm và gãy xương đùi không điển hình.
• Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

• Không sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú

• Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi sử dụng.

Tương tác thuốc

• Các chế phẩm calci và thuốc kháng acid làm giảm hấp thu alendronat, nên dùng cách ít nhất 30 phút.
• Không khuyến cáo phối hợp với liệu pháp thay thế hormon estrogen.
• Aspirin có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa khi dùng cùng alendronat.
• Cần thận trọng khi phối hợp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

Quá liều và xử trí

Triệu chứng

• Hạ calci huyết.
• Hạ phosphat huyết.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Ợ nóng.
• Viêm thực quản.
• Viêm hoặc loét dạ dày.

Xử trí

• Cho uống sữa hoặc thuốc kháng acid để giảm hấp thu alendronat.
• Không gây nôn.
• Giữ bệnh nhân ở tư thế ngồi hoặc đứng.
• Thẩm tách không có hiệu quả.
• Đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm.
• Để xa tầm tay trẻ em.