DRONAGI 75 điều trị loãng xương giảm nguy cơ gãy xương

Đặc điểm nổi bật của DRONAGI 75 RISEDRONATE - AGIMEXPHARM ( 1 VỈ X 2 VIÊN )-Điều trị loãng xương liều tháng

Mô tả sản phẩm

DRONAGI 75 là thuốc điều trị loãng xương do Dược phẩm Agimexpharm sản xuất, chứa Risedronat natri 75mg (dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat).

Risedronat natri thuộc nhóm bisphosphonat, có tác dụng ức chế hủy xương do hủy cốt bào, giúp duy trì mật độ khoáng xương và giảm nguy cơ gãy xương ở người bệnh loãng xương.

Thành phần

Hoạt chất: Risedronat natri 75mg (dưới dạng Risedronat natri hemi-pentahydrat).
Tá dược: Croscarmellose natri, Crospovidon, Microcrystallin cellulose 112, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose 606, Titan dioxid, Talc, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80, Oxyd sắt đỏ, Oxyd sắt vàng.

Đặc điểm

Viên nén dài bao phim màu hồng.
Hai mặt trơn.
Kích thước khoảng 9 x 16,5 mm.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ x 2 viên nén bao phim.

Công dụng

DRONAGI 75 được chỉ định trong các trường hợp:

Điều trị loãng xương sau mãn kinh nhằm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống.
Điều trị loãng xương sau mãn kinh đã xác định nhằm giảm nguy cơ gãy xương hông.
Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng

Uống thuốc khi bụng đói, ít nhất 30 phút trước bữa ăn sáng, trước khi dùng các thuốc hoặc đồ uống khác (ngoại trừ nước lọc).
Chỉ uống với nước lọc. Không dùng nước khoáng có hàm lượng calci cao.
Nuốt nguyên viên, không bẻ, nghiền hoặc nhai.
Uống với khoảng 120ml nước lọc.
Sau khi uống phải giữ tư thế đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút, không nằm ngay sau khi uống.
Có thể cân nhắc bổ sung calci và vitamin D nếu khẩu phần ăn không đầy đủ.

Liều dùng

Người lớn

Uống 1 viên 75mg/ngày trong 2 ngày liên tiếp mỗi tháng.
Nên chọn hai ngày cố định hàng tháng để dễ ghi nhớ.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa.
Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30ml/phút).

Suy gan

Hiện chưa cần điều chỉnh liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Chưa xác lập tính an toàn và hiệu quả nên không khuyến cáo sử dụng.

Quên liều

Nếu quên liều, uống vào buổi sáng ngày kế tiếp sau ngày quên, trừ khi còn dưới 7 ngày đến lịch uống tháng tiếp theo.
Không uống 3 viên trong cùng 1 tuần.

Quá liều

Quá liều có thể gây:

Giảm calci huyết.
Giảm phosphat huyết.
Triệu chứng hạ calci huyết.

Xử trí

Uống sữa hoặc thuốc kháng acid chứa calci, magnesi hoặc nhôm để giảm hấp thu thuốc.
Trường hợp nặng cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được rửa dạ dày hoặc truyền calci tĩnh mạch khi cần thiết.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn đã ghi nhận gồm:

Thường gặp

Đau đầu.
Táo bón.
Khó tiêu.
Buồn nôn.
Đau bụng.
Tiêu chảy.
Đau cơ xương.

Ít gặp

Viêm dạ dày.
Viêm thực quản.
Khó nuốt.
Viêm tá tràng.
Loét thực quản.
Viêm mống mắt.

Hiếm gặp

Viêm lưỡi.
Hẹp thực quản.
Xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Sau khi lưu hành

Hoại tử xương hàm.
Viêm màng bồ đào.
Phản ứng phản vệ.
Phù mạch.
Phát ban.
Mày đay.
Phản ứng da bọng nước, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử nhiễm độc biểu bì.
Rối loạn gan mật nặng.
Gãy xương dưới mấu chuyển hoặc thân xương đùi không điển hình.

Người bệnh cần ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường trong quá trình điều trị.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định

Không sử dụng DRONAGI 75 trong các trường hợp:

Quá mẫn với risedronat natri hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hạ calci huyết.
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30ml/phút).
Bất thường thực quản như hẹp thực quản hoặc mất khả năng giãn nở.
Không thể đứng hoặc ngồi thẳng tối thiểu 30 phút.
Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Trẻ em và thanh thiếu niên.

Thận trọng

Không dùng đồng thời với thực phẩm, đồ uống (ngoài nước lọc) hoặc các thuốc chứa calci, magnesi, sắt hoặc nhôm vì làm giảm hấp thu thuốc.
Điều trị tình trạng hạ calci huyết và rối loạn chuyển hóa xương trước khi bắt đầu dùng thuốc.
Theo dõi các dấu hiệu kích ứng thực quản như khó nuốt, đau khi nuốt hoặc đau sau xương ức.
Thận trọng ở bệnh nhân có bệnh lý thực quản hoặc đường tiêu hóa trên.
Cân nhắc khám nha khoa trước khi điều trị ở người có nguy cơ hoại tử xương hàm.
Theo dõi đau đùi, háng hoặc hông để phát hiện sớm gãy xương đùi không điển hình.
Thận trọng ở bệnh nhân mắc Barrett thực quản hoặc bệnh tiêu hóa tiến triển.
Trong điều trị loãng xương do glucocorticoid cần đánh giá tình trạng hormon sinh dục trước khi sử dụng.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, trừ khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc chưa ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu xuất hiện đau đầu cần thận trọng khi thực hiện các công việc này.

Tương tác thuốc

Thuốc chứa calci, magnesi, sắt hoặc nhôm làm giảm hấp thu risedronat natri.
Có thể dùng cùng chế phẩm bổ sung estrogen khi được bác sĩ cân nhắc.
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng để hạn chế tương tác.