Baburex 10mg (3 vỉ x 10 viên)

Đặc điểm nổi bật của Baburex 10mg (3 vỉ x 10 viên)

Mô tả sản phẩm

Thuốc Baburex 10mg trị hen phế quản, viêm phế quản mạn tính (3 vỉ x 10 viên) là thuốc kê đơn thuộc nhóm co thắt, giãn phế quản tác dụng kéo dài. Với hoạt chất chính là Bambuterol hydroclorid hàm lượng 10mg, thuốc hoạt động như một tiền chất thông minh, sau khi vào cơ thể sẽ chuyển hóa chậm thành Terbutalin – một chất kích thích chọn lọc trên thụ thể beta-2 adrenergic. Baburex 10mg mang lại hiệu quả vượt trội trong việc làm giãn nhanh cơ trơn đường hô hấp, ức chế các phản ứng phù nề và giải phóng các chất gây co thắt nội sinh, giúp thông thoáng đường thở liên tục suốt 24 giờ. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén tiện lợi, đóng gói hộp 30 viên (3 vỉ x 10 viên), là lựa chọn tối ưu trong phác đồ điều trị và dự phòng các cơn hen, viêm phế quản mạn tính cho cả người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Thương hiệu & Sản xuất: DHG Pharma (Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang) – Việt Nam.

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.

Thành phần công thức:

Bambuterol hydroclorid: 10mg.

Tá dược vừa đủ 1 viên: Lactose, tinh bột mì, màu green lake, PVP K30, avicel M101, magnesi stearat.

Dược lực học (Tác động của thuốc lên hệ hô hấp):

Bambuterol là tiền chất của Terbutalin, thuộc nhóm chất chủ vận giao cảm chọn lọc trên thụ thể beta-2. Sau khi hấp thu, thuốc kích thích các thụ thể này ở cơ trơn phế quản, làm giãn đường dẫn khí, tăng cường hoạt động của hệ thống lông chuyển nhầy để tống đờm ra ngoài. Đồng thời, thuốc ngăn chặn sự phóng thích các chất trung gian hóa học gây co thắt và phù nề niêm mạc phổi.

Dược động học (Sự hấp thu và đào thải của cơ thể):

Hấp thu: Khoảng 20% liều dùng Bambuterol được hấp thu qua đường tiêu hóa sau khi uống và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chậm tại gan thông qua các phản ứng thủy phân và oxy hóa để tạo thành Terbutalin có hoạt tính sinh học. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của Terbutalin đạt được sau khoảng 2 - 6 giờ.

Thải trừ: Thời gian tác dụng của một liều duy nhất kéo dài ít nhất 24 giờ. Thời gian bán hủy của Bambuterol khoảng 13 giờ và của Terbutalin là khoảng 21 giờ. Thuốc và các sản phẩm chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua đường nước tiểu (qua thận).

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Baburex 10mg được chỉ định điều trị và dự phòng dài hạn cho các bệnh lý hô hấp có kèm co thắt phế quản:

Bệnh hen phế quản (Suyễn).

Viêm phế quản mạn tính.

Khí phế thũng (Giãn phế nang).

Các bệnh lý phổi tắc nghẽn mạn tính và các bệnh lý đường hô hấp khác có xuất hiện triệu chứng co thắt phế quản nguy hiểm.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng: Dùng đường uống. Nuốt nguyên viên thuốc với nước lọc. Thuốc chỉ cần uống duy nhất 1 lần/ngày, nên dùng ngay trước khi đi ngủ để kiểm soát và phòng ngừa hiệu quả các cơn co thắt phế quản thường bùng phát về đêm và sáng sớm.

Liều dùng khuyến cáo (Có thể điều chỉnh cụ thể theo chỉ dẫn của Thầy thuốc):

Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10mg (1 viên)/lần/ngày. Sau 1 - 2 tuần điều trị, dựa vào hiệu quả đáp ứng lâm sàng, bác sĩ có thể chỉ định tăng liều lên 20mg (2 viên)/lần/ngày nếu cần thiết.

Trẻ em từ 2 - 5 tuổi: Liều thông thường khuyên dùng là 5mg (1/2 viên)/lần/ngày.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận : Bắt buộc phải giảm nửa liều khởi đầu. Dùng liều khởi đầu là 5mg (1/2 viên)/lần/ngày, có thể xem xét tăng lên 10mg (1 viên)/lần/ngày sau 1 - 2 tuần dựa theo đáp ứng của người bệnh.

Xử trí khi quên liều: Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra trong ngày. Nếu thời gian nhớ ra đã quá muộn hoặc gần sát với liều của ngày tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp theo đúng lịch trình cũ trước khi đi ngủ. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều (2 liều cùng lúc) để bù cho liều đã quên nhằm tránh rủi ro quá liều gây ngộ độc tim mạch.

Tác dụng phụ và Quá liều

Tác dụng không mong muốn (ADR):

Thường gặp (Thường tự biến mất sau 1 - 2 tuần đầu dùng thuốc): Run cơ (đặc biệt là run tay), nhức đầu, buồn nôn, vọp bẻ (chuột rút), nhịp tim nhanh và đánh trống ngực

Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng (Đặc trưng của chất chủ vận beta-2):* Loạn nhịp tim, rung nhĩ, nhịp nhanh trên thất, ngoại tâm thu.

Tác dụng phụ khác: Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ), lo âu, bồn chồn, trạng thái quá hiếu động (đặc biệt ở trẻ em), nổi mày đay và ngoại ban da.

Xử trí: Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải để được tư vấn hiệu chỉnh liều phù hợp.

Quá liều cấp tính và biện pháp xử trí:

Biểu hiện quá liều: Đau đầu dữ dội, lo lắng, run cơ mạnh, buồn nôn, vọp bẻ, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim. Có thể xảy ra hạ huyết áp hoặc giảm kali huyết nghiêm trọng (gây yếu cơ, liệt cơ).

Xử trí: Trường hợp nhẹ thường tự hết khi ngưng thuốc. Trường hợp quá liều nặng, cần đưa ngay đến bệnh viện để rửa dạ dày, dùng than hoạt tính và theo dõi sát sao nhịp tim, huyết áp, đường huyết, điện giải, cân bằng kiềm toan. Chất giải độc đặc hiệu là thuốc ức chế thụ thể beta-2 chọn lọc (thuốc chẹn beta), nhưng phải sử dụng cực kỳ thận trọng ở người có tiền sử co thắt phế quản vì có thể kích hoạt cơn hen cấp tính đe dọa tính mạng. Nếu có hiện tượng giảm huyết áp do giãn mạch beta-2, cần tiến hành bồi hoàn thể tích huyết tương. Trong tình huống khẩn cấp, gọi Cấp cứu 115.

Lưu ý y khoa quan trọng: Tuyệt đối không tự ý chia sẻ thuốc Baburex 10mg cho người thân hoặc bạn bè khi thấy họ có triệu chứng khó thở, ho hen tương tự. Việc tự ý sử dụng các thuốc kích thích beta-2 bừa bãi khi chưa có chẩn đoán y khoa chính xác có thể dẫn đến các tai biến tim mạch nghiêm trọng như rung thất, nhịp nhanh kịch phát, hoặc hạ kali máu cấp tính gây ngưng tim nguy hiểm đến tính mạng.

Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng

Chống chỉ định:

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với Bambuterol hydroclorid, Terbutalin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong viên thuốc.

Thận trọng đặc biệt (Theo khuyến cáo từ Bộ Y tế):

Suy giảm chức năng thận: Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <50 bắt buộc phải giảm nửa liều dùng khởi đầu (uống 5mg) vì thuốc thải trừ chủ yếu qua thận, liều thông thường dễ gây tích lũy thuốc và ngộ độc.

Suy giảm chức năng gan: Người bệnh xơ gan hoặc tổn thương gan nặng do nguyên nhân khác cần được bác sĩ điều chỉnh liều lượng cẩn thận, do gan là nơi chuyển hóa tiền chất Bambuterol thành chất có hoạt tính.

Bệnh lý tim mạch và nhiễm độc giáp: Thận trọng tối đa khi dùng thuốc cho bệnh nhân nhiễm độc giáp (cường giáp) và người có bệnh lý tim mạch nặng như bệnh tim thiếu máu cục bộ (thiếu máu cơ tim), nhịp tim nhanh chưa kiểm soát hoặc suy tim nặng.

Đái tháo đường: Thuốc có khả năng làm tăng đường huyết. Bệnh nhân tiểu đường cần kiểm soát và theo dõi đường huyết chặt chẽ hơn khi bắt đầu điều trị bằng Baburex.

Hạ kali máu nguy hiểm: Quá trình điều trị với các chất chủ vận beta-2 có thể gây giảm kali huyết thanh. Nguy cơ này sẽ nặng lên rất nhiều trong các trường hợp hen cấp tính hoặc khi phối hợp đồng thời với các dẫn xuất xanthin (theophyllin), steroid (corticoid) và thuốc lợi tiểu. Cần chủ động theo dõi nồng độ kali máu thường xuyên.

Phụ nữ mang thai và cho con bú: Cho đến nay dữ liệu an toàn đầy đủ chưa được thiết lập. Chỉ sử dụng thuốc cho thai phụ và người đang cho con bú khi thật sự cần thiết y khoa, sau khi bác sĩ đã cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho mẹ và rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không gây ảnh hưởng bất lợi đến khả năng tập trung, lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc cần lưu ý:

Suxamethonium (Succinylcholin): Bambuterol làm kéo dài thời gian tác dụng giãn cơ của thuốc này, cần cảnh báo cho bác sĩ gây mê nếu bạn sắp phẫu thuật.

Thuốc chẹn beta (Thuốc ức chế thụ thể beta): Các thuốc chẹn beta (như propranolol, atenolol...) có thể đối kháng và làm mất hoàn toàn tác dụng giãn phế quản của Baburex, đồng thời có thể gây co thắt phế quản nghiêm trọng ở bệnh nhân hen. Do đó, tránh phối hợp hai nhóm này với nhau.

Dẫn xuất Xanthin, Steroid và Thuốc lợi tiểu: Sử dụng chung với Baburex 10mg sẽ làm tăng nguy cơ và trầm trọng hóa tình trạng hạ kali huyết, dễ dẫn đến loạn nhịp tim.

Điều kiện bảo quản:

Bảo quản viên nén Baburex 10mg nguyên vẹn trong vỉ và hộp giấy của nhà sản xuất.

Đặt thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng không quá 30°C.

Tuyệt đối tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc đặt ở nơi ẩm ướt.

Cất giữ thuốc ở khu vực an toàn, tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không uống viên thuốc đã quá hạn, viên bị biến màu, bở mủn hoặc vỉ thuốc bị rách hở.