EMPATON 10 - Boston (3 vỉ x 10 viên) - Thuốc trị đái tháo đường type 2

Đặc điểm nổi bật của EMPATON 10 - Boston (3 vỉ x 10 viên) - Thuốc trị đái tháo đường type 2

Mô tả sản phẩm

EMPATON 10 - Boston (3 vỉ x 10 viên) là thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống, thuộc nhóm chất ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2). Thuốc chứa hoạt chất Empagliflozin với hàm lượng 10 mg, hoạt động bằng cách ngăn chặn quá trình tái hấp thu glucose tại thận, giúp tăng đào thải đường dư thừa qua nước tiểu để hạ đường huyết một cách tự nhiên. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, quy cách đóng gói hộp 3 vỉ × 10 viên (30 viên), thích hợp dùng hằng ngày cho người bệnh.

• Thành phần dược chất chính: Empagliflozin 10 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ × 10 viên nén bao phim.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc EMPATON 10 được chỉ định trong điều trị đái tháo đường type 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết trong các trường hợp:

• Đơn trị liệu: Khi chế độ ăn kiêng và vận động thể lực không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp ở những bệnh nhân không phù hợp sử dụng metformin do không dung nạp.

• Điều trị phối hợp: Phối hợp với các thuốc hạ glucose máu khác bao gồm cả Insulin, khi các thuốc này cùng với chế độ ăn kiêng và vận động không đem lại hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng bằng đường uống. Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn (uống trước, trong hoặc sau bữa ăn đều được).

• Người bệnh nên nuốt nguyên cả viên thuốc với nước.

• Xử trí khi quên liều: Nếu quên một liều thuốc, cần uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, không được dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên.

Liều dùng khuyến cáo:

• Liều khởi đầu: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg empagliflozin (1 viên EMPATON 10) một lần trong ngày cho cả phác đồ đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc hạ glucose khác (bao gồm cả insulin).

• Tăng liều: Ở những bệnh nhân đã dung nạp tốt với mức liều 10 mg/ngày, có chỉ số eGFR ≥ 60 mL/phút/1,73m² và có nhu cầu kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn, bác sĩ có thể xem xét tăng liều lên 25 mg một lần trong ngày. Liều tối đa mỗi ngày là 25 mg.

• Lưu ý khi phối hợp: Khi phối hợp EMPATON 10 với thuốc nhóm Sulphonylurea hoặc Insulin, có thể cân nhắc giảm liều của các thuốc này nhằm giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận: Hiệu quả của thuốc phụ thuộc trực tiếp vào chức năng thận của người bệnh.

  • eGFR ≥ 60 mL/phút/1,73m² (hoặc CrCl ≥ 60 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều.

  • eGFR < 60 mL/phút/1,73m² (hoặc CrCl < 60 mL/phút): Không nên bắt đầu khởi đầu điều trị bằng empagliflozin cho nhóm bệnh nhân này.

  • Đối với bệnh nhân đang dùng thuốc ổn định mà eGFR liên tục giảm xuống dưới 60 mL/phút/1,73m²: Cần điều chỉnh hoặc duy trì nghiêm ngặt ở mức liều 10 mg/ngày (1 viên EMPATON 10).

  • eGFR liên tục dưới 45 mL/phút/1,73m² (hoặc CrCl < 45 mL/phút): Bắt buộc phải dừng sử dụng thuốc hoàn toàn.

  • Bệnh thận giai đoạn cuối hoặc phải lọc thận: Chống chỉ định sử dụng do thuốc không đem lại tác dụng điều trị.

• Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế.

• Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều theo tuổi tác. Tuy nhiên, ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, cần thận trọng với nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn. Không khuyến cáo khởi đầu điều trị bằng empagliflozin cho người từ 85 tuổi trở lên.

• Bệnh nhi: Không dùng cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Chống chỉ định

• Người bệnh quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất empagliflozin hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc.

• Trường hợp bệnh nhân mắc các bệnh lý di truyền hiếm gặp không tương thích với các thành phần tá dược của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Theo dõi chức năng thận: Do cơ chế đào thải đường qua ngả bài tiết, cần kiểm tra chức năng thận của bệnh nhân trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị.

• Nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn: Thuốc có tác dụng lợi tiểu nhẹ, do đó cần thận trọng ở người cao tuổi (trên 75 tuổi) hoặc người bệnh đang sử dụng thuốc lợi tiểu để tránh nguy cơ mất nước, hạ huyết áp tư thế.

• (Các thông tin về tác dụng không mong muốn chi tiết và tương tác thuốc chưa được liệt kê đầy đủ trong tài liệu sản phẩm gốc). Người bệnh cần tuân thủ tuyệt đối chỉ định của bác sĩ và thông báo ngay khi gặp các triệu chứng bất thường.

Điều kiện bảo quản và hạn dùng

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ thoáng mát dưới 30°C và tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay của trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng in trên bao bì.