Nexipraz 40 - Boston (5 vỉ x 7 viên)

Đặc điểm nổi bật của Nexipraz 40 - Boston (5 vỉ x 7 viên)

Mô tả sản phẩm

Nexipraz 40 - Boston (5 vỉ x 7 viên) là thuốc điều trị các bệnh lý đường tiêu hóa thuộc nhóm ức chế bơm proton (PPI). Với hoạt chất chính là Esomeprazol hàm lượng 40 mg, thuốc mang lại hiệu quả giảm tiết acid dạ dày mạnh mẽ, giúp làm lành nhanh các vết viêm xước thực quản và tổn thương viêm loét đường tiêu hóa. Sản phẩm đã được chứng minh tương đương sinh học với biệt dược gốc.

• Nguồn gốc xuất xứ: Việt Nam (Sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam).

• Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 7 viên (Tổng cộng 35 viên nang), kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

• Thành phần: Mỗi viên nang Nexipraz 40 chứa:

  • Hoạt chất chính: Esomeprazol 40 mg.

  • Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Chỉ định

Thuốc Nexipraz 40 - Boston (5 vỉ x 7 viên) được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Dành cho người lớn: 

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD): Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược; Điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát; Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

• Diệt trừ vi khuẩn Helicobacter pylori (phối hợp với phác đồ kháng khuẩn thích hợp): Chữa lành loét tá tràng có nhiễm H.pylori; Phòng ngừa tái phát loét dạ dày – tá tràng ở bệnh nhân loét có nhiễm H.pylori.

• Bệnh nhân cần điều trị bằng thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) liên tục: Chữa lành loét dạ dày do dùng thuốc NSAID; Phòng ngừa loét dạ dày và loét tá tràng do dùng thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ.

• Điều trị kéo dài sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tràng bằng đường tĩnh mạch.

• Điều trị hội chứng tăng tiết dịch vị Zollinger - Ellison.

Dành cho trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên: 

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD): Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược; Điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát; Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD).

• Điều trị loét tá tràng do nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc được khuyến cáo dùng vào buổi sáng, uống nguyên viên với nước lọc, tuyệt đối không được nhai hoặc nghiền nát.

• Đối với bệnh nhân nuốt khó khăn và trẻ em: Có thể mở vỏ viên nang và hòa các vi hạt bên trong vào một nửa cốc nước lọc hoặc một lượng nước có tính acid yếu như nước ép cam, nước ép táo và uống ngay lập tức.

Liều dùng cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên:

• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD):

  • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược: Dùng 40 mg (1 viên)/lần/ngày trong 4 tuần. Nên điều trị thêm 4 tuần nữa nếu vết viêm chưa lành hoặc triệu chứng dai dẳng.

  • Phòng ngừa tái phát viêm thực quản đã lành: Dùng liều 20 mg, 1 lần/ngày.

  • Điều trị triệu chứng GERD (bệnh nhân không bị viêm thực quản): Dùng liều 20 mg, 1 lần/ngày. Nếu không kiểm soát triệu chứng sau 4 tuần, cần thăm dò cận lâm sàng để chẩn đoán lại. Khi hết triệu chứng, duy trì kiểm soát với liều 20 mg, 1 lần/ngày. Người lớn có thể dùng chế độ uống khi cần thiết (20 mg, 1 lần/ngày), nhưng không khuyến cáo chế độ này cho bệnh nhân GERD đang dùng NSAID có nguy cơ loét dạ dày tá tràng.

• Diệt trừ H.pylori và phòng loét tái phát (Người lớn):

  • Phối hợp phác đồ 3 thuốc: Esomeprazol 20 mg + amoxicillin 1 g + clarithromycin 500 mg, tất cả dùng 2 lần/ngày trong thời gian 7 ngày.

• Bệnh nhân dùng thuốc NSAID liên tục (Người lớn):

  • Chữa lành loét dạ dày do NSAID: Dùng liều thông thường 20 mg, 1 lần/ngày. Thời gian điều trị kéo dài từ 4 – 8 tuần.

  • Phòng ngừa loét dạ dày tá tràng do NSAID ở người có nguy cơ: Dùng liều 20 mg, 1 lần/ngày.

• Dự phòng tái xuất huyết hậu phẫu (Người lớn):

  • Dùng liều 40 mg (1 viên)/lần/ngày trong 4 tuần liên tục sau khi đã điều trị phòng ngừa tái xuất huyết do loét dạ dày tá tràng bằng đường tĩnh mạch.

• Điều trị hội chứng Zollinger Ellison (Người lớn):

  • Liều khởi đầu khuyến cáo: 40 mg (1 viên) × 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân. Phần lớn bệnh nhân ổn định ở liều 80 - 160 mg/ngày. Liều trên 80 mg/ngày phải chia thành 2 lần dùng.

• Điều trị loét tá tràng do H.pylori ở trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên (Liệu pháp phối hợp 1 - 2 tuần dưới sự theo dõi của chuyên viên y tế):

  • Cân nặng từ 30 – 40 kg: Esomeprazol 20 mg + amoxicillin 750 mg + clarithromycin 7,5 mg/kg cân nặng, dùng đồng thời 2 lần/ngày trong 1 tuần.

  • Cân nặng trên 40 kg: Esomeprazol 20 mg + amoxicillin 1 g + clarithromycin 500 mg, dùng đồng thời 2 lần/ngày trong 1 tuần.

Liều dùng cho đối tượng đặc biệt:

• Trẻ em dưới 12 tuổi: Hàm lượng và dạng bào chế này không phù hợp, khuyến cáo dùng dạng bào chế khác thích hợp hơn.

• Người suy thận: Không cần điều chỉnh liều. Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng do ít dữ liệu lâm sàng.

• Người suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều ở mức độ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, tuyệt đối không dùng quá liều tối đa là 20 mg/ngày.

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng thuốc.

(Lưu ý: Do viên thuốc Nexipraz 40 có hàm lượng 40mg, đối với các chỉ định dùng liều 20mg, người bệnh cần tham khảo ý kiến bác sĩ để sử dụng hàm lượng/dạng bào chế phù hợp).

Tác dụng phụ

Chưa có báo cáo về tác dụng phụ của sản phẩm từ nhà sản xuất. Người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Lưu ý và bảo quản

Chống chỉ định:

• Người quá mẫn cảm với esomeprazol, phân nhóm benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Không được dùng đồng thời esomeprazol với thuốc nelfinavir (thuốc trị HIV).

Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng:

• Loại trừ bệnh ác tính: Khi có bất kỳ triệu chứng báo động nào (như giảm cân đáng kể không chú ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày, phải loại trừ bệnh ác tính vì Nexipraz 40 có thể làm giảm triệu chứng, gây chậm trễ cho việc chẩn đoán.

• Giám sát điều trị: Bệnh nhân điều trị dài hạn (đặc biệt trên 1 năm) cần được giám sát thường xuyên.

• Tương tác thuốc:

  • Thận trọng khi dùng phác đồ 3 thuốc diệt H.pylori vì clarithromycin là chất ức chế mạnh CYP3A4, tránh dùng cho người đang sử dụng các thuốc chuyển hóa qua CYP3A4 như cisaprid.

  • Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazol với atazanavir (nếu bắt buộc phải theo dõi chặt chẽ, tăng atazanavir lên 400 mg + 100 mg ritonavir, liều esomeprazol không quá 20 mg).

  • Không nên dùng đồng thời esomeprazol và clopidogrel do tương tác qua CYP2C19.

• Nhiễm trùng tiêu hóa: Thuốc có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter.

• Giảm hấp thu Vitamin B12: Điều trị dài hạn có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm acid dịch vị.

• Hạ magnesi máu nặng: Đã có báo cáo hạ magnesi máu nặng khi dùng PPI trên 3 tháng (đa số trên 1 năm) với các biểu hiện mệt mỏi, co cứng, mê sảng, co giật, choáng váng, loạn nhịp thất. Cần định lượng magnesi máu trước và trong khi điều trị kéo dài hoặc khi phối hợp với digoxin, thuốc lợi tiểu.

• Nguy cơ gãy xương: Dùng liều cao và kéo dài (> 1 năm) có thể tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay, cột sống khoảng 10 – 40%, chủ yếu ở người cao tuổi. Người có nguy cơ loãng xương cần bổ sung vitamin D và canxi thích hợp.

• Lupus ban đỏ bán cấp ở da (SCLE): Nếu xảy ra tổn thương da đặc biệt ở vùng tiếp xúc ánh nắng đi kèm đau khớp, bệnh nhân cần đi khám ngay, bác sĩ nên cân nhắc ngừng thuốc Nexipraz 40.

• Tương tác xét nghiệm: Ngừng điều trị esomeprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo nồng độ Chromogranin A (CgA) để tránh làm sai lệch kết quả phát hiện u thần kinh nội tiết.

Điều kiện bảo quản:

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng.