Thuốc Clopalvix Plus Boston điều trị hội chứng mạch vành cấp không tăng đoạn ST (3 vỉ x 10 viên)

Đặc điểm nổi bật của Thuốc Clopalvix Plus Boston điều trị hội chứng mạch vành cấp không tăng đoạn ST (3 vỉ x 10 viên)

Mô tả sản phẩm

Clopalvix Plus - Boston (3 vỉ x 10 viên) là thuốc kê đơn phối hợp liều cố định hai hoạt chất kháng tiểu cầu mạnh mẽ, được chỉ định chuyên biệt trong điều trị và phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch nghiêm trọng. Với sự kết hợp giữa Clopidogrel (dưới dạng sulfat) và Aspirin (Acid acetylsalicylic), thuốc mang lại liệu pháp kháng tiểu cầu kép (DAPT) tối ưu, ngăn chặn hiệu quả sự hình thành cục máu đông (huyết khối) trong lòng mạch, bảo vệ bệnh nhân trước nguy cơ tắc nghẽn mạch vành tái phát. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ × 10 viên (30 viên).

• Thành phần hoạt chất chính: Clopidogrel và Aspirin.

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc Clopalvix Plus Boston điều trị hội chứng mạch vành cấp không tăng đoạn ST (3 vỉ x 10 viên) được chỉ định cụ thể trong các trường hợp sau:

• Điều trị hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh lên (bao gồm đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q/không tăng đoạn ST), khuyến cáo sử dụng thuốc trong vòng 12 tháng.

• Bệnh nhân trải qua can thiệp mạch vành qua da (đặt stent).

• Phòng ngừa thứ phát các biến cố huyết khối do xơ vữa động mạch và thuyên tắc huyết khối ở bệnh nhân người lớn, bao gồm cả những bệnh nhân bị rối loạn nhịp nhĩ (rung nhĩ) có nguy cơ tim mạch cao nhưng không thể sử dụng thuốc đối kháng vitamin K (VKA) và có nguy cơ xuất huyết thấp.

Cơ chế tác dụng (Dược lực học)

Sự kết hợp trong Clopalvix Plus mang lại hiệu quả hiệp đồng chống kết tập tiểu cầu qua hai con đường khác nhau:

• Clopidogrel: Thuộc nhóm thienopyridin, hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc và không hồi phục quá trình gắn của adenosin diphosphat (ADP) lên thụ thể P2Y12 ở bề mặt tiểu cầu. Quá trình này chặn đứng sự hoạt hóa phức hợp glycoprotein GPIIb/IIIa, ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu ngay cả khi kích thích bởi các tác nhân khác ngoài ADP.

• Aspirin: Ức chế không thuận nghịch enzyme cyclooxygenase (COX-1), từ đó ngăn chặn sự tổng hợp Thromboxane A2 – một chất kích thích kết tập tiểu cầu và co mạch mạnh mẽ. Vì tiểu cầu là tế bào không nhân không thể tái tổng hợp enzyme mới, tác dụng này kéo dài suốt vòng đời của tiểu cầu (khoảng 7 – 10 ngày).

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Dùng đường uống. Uống thuốc mỗi ngày một lần.

• Nên uống thuốc cùng với bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn để giảm thiểu tối đa tác dụng kích ứng niêm mạc dạ dày của thành phần Aspirin.

Liều dùng khuyến cáo:

• Người lớn và người cao tuổi: Dùng ngày 1 viên. Thời gian điều trị thông thường tuân theo phác đồ của bác sĩ chuyên khoa tim mạch, khuyến cáo không dùng thuốc liên tục quá 12 tháng đối với chỉ định mạch vành cấp.

• Trẻ em: Thuốc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em. Thành phần Aspirin có liên quan chặt chẽ đến hội chứng Reye – một tình trạng hiếm gặp nhưng cực kỳ nguy hiểm, có thể gây tổn thương não, gan cấp tính và dẫn đến tử vong ở trẻ em.

Xử trí khi quên liều:

• Bổ sung ngay liều đã quên nếu nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách đến liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình cũ. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc Clopalvix Plus trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn hoặc dị ứng với clopidogrel, aspirin, các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng.

• Bệnh lý chảy máu cấp tính đang tiến triển như: xuất huyết nội sọ (chảy máu não), xuất huyết dạ dày - ruột hoặc bệnh máu khó đông.

• Bệnh nhân đang bị viêm loét dạ dày - tá tràng hoặc viêm loét trong hệ tiêu hóa.

• Bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, viêm mũi dị ứng có hoặc không kèm polyp mũi, hoặc bệnh nhân tăng tế bào mast (do acetylsalicylic acid có thể kích ứng gây co thắt phế quản, hạ huyết áp, sốc phản vệ).

• Phụ nữ đang mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

• Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp: rối loạn dung nạp galactose di truyền, thiếu hụt Lapp lactase, hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG: TĂNG NGUY CƠ XUẤT HUYẾT NGHIÊM TRỌNG Clopalvix Plus chứa hai chất chống đông vón tiểu cầu mạnh nên làm kéo dài thời gian chảy máu.

• Giám sát lâm sàng: Cần hết sức thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ tăng chảy máu do chấn thương, chuẩn bị phẫu thuật hoặc có các tổn thương nội khoa dễ xuất huyết (tiền sử u đường tiêu hóa, loét dạ dày-tá tràng, chảy máu mắt/tổn thương nhãn cầu).

• Trường hợp phẫu thuật: Nếu bệnh nhân có lịch phẫu thuật chương trình (bao gồm cả phẫu thuật bắc cầu mạch vành hay can thiệp nha khoa) và không có chỉ định bắt buộc duy trì kháng tiểu cầu, phải ngừng thuốc trước khi phẫu thuật ít nhất 7 ngày. Bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ, nha sĩ việc mình đang dùng Clopalvix Plus trước mọi can thiệp ngoại khoa.

• Nhận biết độc tính Salicylate: Triệu chứng ù tai, giảm thính lực là dấu hiệu đặc trưng của tình trạng nhiễm độc salicylate (Aspirin). Người bệnh cần theo dõi y khoa chặt chẽ và báo ngay cho bác sĩ khi gặp các dấu hiệu này, hoặc khi có biểu hiện chảy máu bất thường (bầm tím da, đi ngoài phân đen, tiểu ra máu).

• Thận trọng ở các bệnh lý nền: Cân nhắc kỹ lợi ích/nguy cơ ở bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, rối loạn dị ứng, hoặc bệnh gout (do aspirin làm giảm bài tiết acid uric, làm tăng nồng độ urate trong máu và có thể kích phát cơn gout cấp).

• Ảnh hưởng đường huyết: Bệnh nhân đái tháo đường cần lưu ý khi dùng aspirin: sử dụng liều lớn có thể gây hạ đường huyết nội sinh hoặc làm biến đổi phức tạp quá trình chuyển hóa carbohydrate dẫn đến tăng đường huyết. Khi dùng đồng thời với chlorpropamide, nguy cơ hạ đường huyết sẽ tăng lên.

• Theo dõi quá liều và ngộ độc: Quá liều thuốc gây chảy máu nặng, ù tai, chóng mặt, nhiễm kiềm hô hấp, nhiễm acid chuyển hóa, suy hô hấp... Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho clopidogrel (truyền tiểu cầu có thể giúp hạn chế tác dụng). Khi ngộ độc aspirin, bệnh nhân cần nhập viện khẩn cấp để rửa ruột, cân bằng acid - base, truyền natri bicarbonat hoặc thẩm phân máu nếu cần.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Trong quá trình sử dụng Clopalvix Plus, người bệnh có thể gặp các tác dụng phụ bao gồm:

• Chảy máu (Thường gặp): Xuất huyết dạ dày - ruột (2,0%), xuất huyết nội sọ (0,4%), khối tụ máu, vết thâm tím, ban xuất huyết, chảy máu cam, tiểu ra máu, chảy máu kết mạc mắt.

• Huyết học: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính.

• Thần kinh: Nhức đầu, choáng váng, chóng mặt, dị cảm.

• Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, viêm dạ dày.

• Da: Phát ban, ngứa ngáy.

Tương tác thuốc cần lưu ý

• Chống chỉ định phối hợp: Không dùng đồng thời Clopalvix Plus với omeprazol hoặc esomeprazol vì các thuốc này ức chế mạnh enzyme CYP2C19, làm giảm nồng độ chất chuyển hóa hoạt tính của clopidogrel, giảm tác dụng bảo vệ tim mạch. Nếu cần dùng thuốc dạ dày, hãy ưu tiên các thuốc ít tương tác hơn như dexlansoprazol, lansoprazol hoặc pantoprazol dưới sự hướng dẫn của bác sĩ.

• Các thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu: Hết sức thận trọng khi phối hợp với warfarin, heparin, các thuốc kháng đông đường uống khác, thuốc tan huyết khối, bupropion, diazepam, phenytoin, tamoxifen, tolbutamide, fluvastatin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) khác (như ibuprofen làm giảm tác dụng bảo vệ tim mạch của aspirin; dùng chung NSAIDs làm tăng mạnh nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa).

• Tương tác với Methotrexate: Thành phần aspirin trong thuốc có thể ức chế độ thanh thải thận của methotrexate, dẫn đến tích lũy gây độc tế bào tủy xương nghiêm trọng. Không phối hợp Clopalvix Plus với các thuốc chứa thành phần salicylate khác hoặc thuốc tăng thải trừ acid uric.

• Phối hợp ở người suy giảm chức năng: Đối với người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng thận, cần theo dõi sát sao khi phối hợp thuốc với các thuốc ức chế men chuyển (ACEi), thuốc chống viêm hoặc thuốc lợi tiểu thiazid nhằm phòng ngừa suy thận cấp.

Điều kiện bảo quản và hạn dùng

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và giữ nhiệt độ phòng dưới 30°C. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc đã quá hạn sử dụng in trên vỉ hoặc vỏ hộp.