BISOBOSTON 5 - Boston (5 vỉ x 10 viên) - Thuốc hạ huyết áp, trị suy tim

Đặc điểm nổi bật của BISOBOSTON 5 - Boston (5 vỉ x 10 viên) - Thuốc hạ huyết áp, trị suy tim

1/Mô tả sản phẩm

BISOBOSTON 5 - Boston (5 vỉ x 10 viên) là thuốc điều trị bệnh lý tim mạch đường uống, thuộc nhóm chẹn thụ thể beta-1 chọn lọc cao. Thuốc có chứa hoạt chất chính Bisoprolol fumarat hàm lượng 5 mg, hoạt động bằng cách làm giảm đáp ứng với kích thích giao cảm, giảm nhịp tim và giảm áp lực co bóp của cơ tim, từ đó giúp hạ huyết áp, giảm nhu cầu oxy của cơ tim và cải thiện chức năng tim dài hạn. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, quy cách đóng gói hộp 5 vỉ × 10 viên (50 viên), thích hợp cho phác đồ duy trì dài hạn.

• Thành phần hoạt chất chính: Bisoprolol fumarat 5 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 5 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc BISOBOSTON 5 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp lâm sàng sau:

• Điều trị bệnh tăng huyết áp (cao huyết áp).

• Điều trị bệnh mạch vành (kiểm soát và giảm cơn đau thắt ngực).

• Điều trị bệnh suy tim mạn tính ổn định kèm suy giảm chức năng tâm thu thất trái. Ở chỉ định này, thuốc được sử dụng phối hợp đồng thời với các thuốc ức chế men chuyển (ACE), thuốc lợi tiểu và các glycosid tim trợ tim.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng bằng đường uống. Người bệnh nên sử dụng BISOBOSTON 5 vào buổi sáng, có thể uống cùng lúc với bữa ăn hoặc không.

• Khi uống, nuốt nguyên viên thuốc cùng với một lượng nước vừa đủ, tuyệt đối không được nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.

Liều dùng trong điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực:

• Liều khởi đầu thông thường: 5 mg/ngày (1 viên BISOBOSTON 5). Liều dùng sẽ được bác sĩ điều chỉnh cụ thể cho từng cá thể dựa trên tần số nhịp tim và kết quả đáp ứng lâm sàng.

• Liều thông thường: 10 mg/lần/ngày (2 viên BISOBOSTON 5).

• Liều tối đa khuyến cáo: Không vượt quá 20 mg/ngày.

• Người cao tuổi: Khuyến cáo nên bắt đầu bằng mức liều khởi đầu thấp nhất có thể.

• Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình: Thông thường không cần hiệu chỉnh liều lượng thuốc.

• Bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan nặng: Không được dùng vượt quá 10 mg/ngày (tối đa 2 viên BISOBOSTON 5/ngày).

Liều dùng trong điều trị suy tim mạn tính ổn định:

Trước khi khởi đầu, bệnh nhân phải ở trạng thái suy tim ổn định (không có dấu hiệu suy tim cấp). Phác đồ đòi hỏi phải tuân thủ chặt chẽ giai đoạn chỉnh liều tăng dần theo các bước sau đây:

• Tuần 1: 1,25 mg bisoprolol một lần/ngày*. Nếu dung nạp tốt, tăng lên bước tiếp theo.

• Tuần 2: 2,5 mg bisoprolol (tương đương 1/2 viên BISOBOSTON 5) một lần/ngày*. Nếu dung nạp tốt, tăng lên.

• Tuần 3: 3,75 mg bisoprolol một lần/ngày*. Nếu dung nạp tốt, tăng lên.

• Tuần 4 – 7: 5 mg bisoprolol (1 viên BISOBOSTON 5) một lần/ngày. Nếu dung nạp tốt, tăng lên.

• Tuần 8 – 11: 7,5 mg bisoprolol (1/2 viên BISOBOSTON 5) một lần/ngày*. Nếu dung nạp tốt, tăng lên.

• Tuần 12 và sau đó: 10 mg bisoprolol (2 viên BISOBOSTON 5) một lần/ngày sử dụng như liều duy trì dài hạn.

*Lưu ý quan trọng: Viên nén BISOBOSTON 5 không thích hợp để chia liều chính xác ở các mức 1,25 mg; 3,75 mg hoặc 7,5 mg. Người bệnh nên sử dụng các chế phẩm khác có chứa hàm lượng bisoprolol thấp hơn để phân liều chính xác trong các tuần này.

• Liều khuyến cáo tối đa: 10 mg/lần/ngày.

• Theo dõi lâm sàng: Trong giai đoạn chỉnh liều, tình trạng hạ huyết áp, chậm nhịp tim hoặc suy tim nặng hơn thoáng qua có thể xảy ra (đặc biệt trong ngày đầu điều trị). Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu sinh tồn. Nếu không dung nạp liều tối đa, bác sĩ sẽ xem xét giảm liều dần hoặc tạm thời ngưng thuốc và dùng lại khi bệnh nhân ổn định.

• Bệnh nhân suy gan/suy thận kèm suy tim mạn: Chưa có dữ liệu dược động học, việc xác định liều cần hết sức thận trọng.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc BISOBOSTON 5 cho các trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất bisoprolol hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Bệnh nhân suy tim cấp hoặc đang trong các cơn suy tim mất bù cần phải truyền tĩnh mạch các thuốc co cơ tim.

• Bệnh nhân bị sốc tim.

• Người bệnh bị Block nhĩ thất độ II hoặc độ III.

• Bệnh nhân mắc hội chứng suy nút xoang hoặc bị block xoang-nhĩ.

• Người có tình trạng nhịp tim chậm hoặc hạ huyết áp có triệu chứng.

• Bệnh nhân hen phế quản nặng hoặc mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) mức độ nặng.

• Người bị bệnh tắc động mạch ngoại biên hoặc hội chứng Raynaud giai đoạn thể nặng.

• Bệnh nhân u tủy thượng thận khi chưa được điều trị bằng các thuốc chẹn alpha.

• Bệnh nhân bị nhiễm toan chuyển hóa.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO NGUY HIỂM: KHÔNG NGỪNG THUỐC ĐỘT NGỘT

Tuyệt đối không được ngừng điều trị bằng bisoprolol một cách đột ngột, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc thiếu máu cơ tim cục bộ. Việc dừng thuốc đột ngột có thể làm trầm trọng hơn tạm thời tình trạng tim, dẫn đến nguy cơ cao bị nhồi máu cơ tim cấp tính hoặc đột tử. Việc ngưng thuốc bắt buộc phải giảm liều từ từ (ví dụ: giảm một nửa liều sau mỗi tuần).

• Co thắt phế quản (Hen, COPD nhẹ đến trung bình): Mặc dù thuốc chẹn chọn lọc  ít ảnh hưởng chức năng phổi, nhưng nên tránh dùng nếu có tắc nghẽn đường thở trừ khi có lý do lâm sàng bắt buộc. Khi dùng, phải khởi đầu bằng liều thấp nhất, theo dõi chặt các triệu chứng ho, khó thở và có thể cần tăng liều thuốc giãn phế quản đường cường giao cảm 

• Bệnh đái tháo đường: Cần thận trọng ở người tiểu đường có đường huyết dao động mạnh do thuốc chẹn beta có thể che lấp các dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết (như tim đập nhanh, đánh trống ngực, vã mồ hôi).

• Các thận trọng khác: Thận trọng cho người đang nhịn ăn nghiêm ngặt; người đang điều trị dị ứng (thuốc làm tăng độ nhạy và mức độ nặng của phản ứng phản vệ, giảm hiệu quả epinephrine); bệnh nhân Block nhĩ-thất độ I; đau thắt ngực Prinzmetal; bệnh vảy nến; hoặc tình trạng cường giáp (thuốc che giấu triệu chứng nhiễm độc giáp).

• Gây mê toàn thân: Cần thông báo cho bác sĩ gây mê nếu đang duy trì bisoprolol chu phẫu. Nếu cần ngưng thuốc trước phẫu thuật, phải hoàn thành việc giảm liều dần từ trước đó 48 giờ.

• Tương tác thuốc không khuyến cáo phối hợp: Không nên dùng chung bisoprolol với các thuốc đối kháng calci nhóm Verapamil, Diltiazem; thuốc chống loạn nhịp nhóm I; và các thuốc hạ huyết áp tác động lên hệ thần kinh trung ương.

• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đầy đủ kinh nghiệm lâm sàng.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Thuốc chẹn beta làm giảm lượng máu nuôi nhau thai, có thể gây chậm phát triển bào thai, chết lưu, sảy thai hoặc sinh non; trẻ sơ sinh có nguy cơ bị hạ đường huyết và chậm nhịp tim trong 3 ngày đầu. Không sử dụng bisoprolol trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết và phải có sự giám sát, theo dõi lượng máu nhau thai, tử cung nghiêm ngặt từ bác sĩ.

• Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu về khả năng bài tiết vào sữa mẹ và tính an toàn cho nhũ nhi. Không chỉ định BISOBOSTON 5 cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bản thân hoạt chất không ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng lái xe trong các nghiên cứu mạch vành. Tuy nhiên, do phản ứng cá thể khác nhau (đặc biệt khi mới bắt đầu điều trị, thay đổi liều lượng hoặc có sử dụng đồ uống chứa cồn), khả năng tỉnh táo có thể bị suy giảm. Cần lưu ý thận trọng.

Điều kiện bảo quản và hạn dùng

• Bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ thoáng mát dưới 30°C và tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.