Losartan Boston 50 - Boston (4 vỉ x 15 viên)

Đặc điểm nổi bật của Losartan Boston 50 - Boston (4 vỉ x 15 viên)

Mô tả sản phẩm

Losartan Boston 50 - Boston (4 vỉ x 15 viên) là thuốc điều trị tăng huyết áp đường uống, thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Thuốc chứa hoạt chất Losartan kali với hàm lượng 50 mg, hoạt động bằng cách ngăn chặn một cách chọn lọc sự gắn kết của angiotensin II (một chất gây co mạch mạnh) vào thụ thể AT₁ ở các mô như cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận. Cơ chế này giúp giãn mạch, hạ huyết áp, đồng thời giảm đáng kể áp lực lọc và tổn thương tại thận. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, quy cách đóng gói hộp 4 vỉ × 15 viên (60 viên), phù hợp cho các phác đồ điều trị lâu dài.

• Thành phần dược chất chính: Losartan kali 50 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên (Có chứa thành phần tá dược Lactose).

• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ × 15 viên nén bao phim.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc Losartan Boston 50 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp lâm sàng sau:

• Điều trị bệnh lý tăng huyết áp nguyên phát và tăng huyết áp thứ phát ở người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 18 tuổi.

• Điều trị bệnh thận do đái tháo đường tuýp 2 ở bệnh nhân có tăng huyết áp và có kèm chỉ số protein niệu ≥ 0,5 g/ngày (như một phần của phác đồ chống tăng huyết áp).

• Giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp có kèm phì đại thất trái được xác định và ghi nhận bằng điện tâm đồ (ECG).

• Điều trị bệnh suy tim mạn tính ở người lớn khi việc điều trị bằng các thuốc ức chế men chuyển (ACE) không còn phù hợp do không dung nạp (đặc biệt là tác dụng phụ gây ho khan) hoặc do có chống chỉ định.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng bằng đường uống. Người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng bữa ăn (không phụ thuộc vào thức ăn).

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn:

• Bệnh nhân tăng huyết áp: Liều khởi đầu và liều duy trì thông thường là 50 mg/lần/ngày (1 viên Losartan Boston 50). Hiệu quả hạ huyết áp tối đa thường đạt được sau 3 – 6 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Bác sĩ có thể xem xét tăng liều lên 100 mg/lần/ngày (uống vào buổi sáng) tùy theo đáp ứng huyết áp của bệnh nhân. Có thể phối hợp chung với các thuốc hạ áp khác, đặc biệt là thuốc lợi tiểu Hydrochlorothiazid.

• Bệnh nhân tăng huyết áp kèm đái tháo đường tuýp 2 (có protein niệu ≥ 0,5 g/ngày): Liều khởi đầu thông thường là 50 mg/lần/ngày. Có thể tăng lên 100 mg/lần/ngày dựa trên đáp ứng. Thuốc có thể phối hợp an toàn với các thuốc hạ áp khác, cũng như với insulin và các thuốc hạ đường huyết đường uống phổ biến (như sulfonylure, glitazon, thuốc ức chế glucosidase).

• Bệnh nhân suy tim mạn tính: Liều khởi đầu thông thường là 12,5 mg/lần/ngày. Liều dùng cần được bác sĩ tăng dần từng bước theo chu kỳ hằng tuần (tăng từ 12,5 mg lên 25 mg, 50 mg, 100 mg cho đến liều tối đa là 150 mg/lần/ngày) tùy thuộc vào khả năng dung nạp lâm sàng của người bệnh.

• Giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp bị phì đại thất trái (xác định bằng ECG): Liều khởi đầu thông thường là 50 mg/lần/ngày. Có thể phối hợp thêm Hydrochlorothiazid liều thấp và/hoặc tăng liều losartan lên 100 mg/lần/ngày tùy theo mức độ đáp ứng huyết áp.

• Bệnh nhân giảm thể tích nội mạch (đang dùng thuốc lợi tiểu liều cao): Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg/lần/ngày (cần điều chỉnh tình trạng mất nước/điện giải trước khi dùng).

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận và chạy thận nhân tạo: Không cần thiết phải điều chỉnh liều, sử dụng mức liều thông thường.

• Bệnh nhân suy gan: Cần áp dụng mức liều khởi đầu thấp hơn cho bệnh nhân có tiền sử suy gan. Chống chỉ định hoàn toàn ở người suy gan nặng.

• Người cao tuổi: Thông thường không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, đối với người trên 75 tuổi, liều khởi đầu khuyến cáo nên giảm xuống mức 25 mg/lần/ngày.

• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 – 18 tuổi:

  • Trẻ nặng từ 20 – 50 kg: Liều 25 mg/lần/ngày. Có thể tăng tối đa đến 50 mg/lần/ngày (1 viên Losartan Boston 50).

  • Trẻ nặng trên 50 kg: Liều 50 mg/lần/ngày (1 viên Losartan Boston 50). Có thể tăng tối đa đến 100 mg/lần/ngày.

  • Lưu ý: Không khuyến cáo dùng losartan cho trẻ em có độ lọc cầu thận < 30 mL/phút/1,73m² hoặc trẻ bị suy gan.

• Trẻ em dưới 6 tuổi: Không có khuyến cáo sử dụng.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc Losartan Boston 50 cho các trường hợp sau:

• Người bệnh quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất losartan hay bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Phụ nữ đang trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

• Bệnh nhân suy gan mức độ nặng.

• Không phối hợp đồng thời losartan với các thuốc chứa Aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc bệnh nhân bị suy thận.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG: KHÔNG PHỐI HỢP ĐỒNG THỜI VỚI THUỐC ỨC CHẾ ACE Không sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển (ACE) và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (như losartan) ở bệnh nhân có bệnh thận do đái tháo đường. Việc phối hợp kép hệ renin-angiotensin-aldosteron (bằng cách dùng chung thuốc ức chế ACE, losartan hoặc aliskiren) làm gia tăng đáng kể nguy cơ tụt huyết áp nghiêm trọng, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận cấp tính.

• Phụ nữ có thai: Ngưng dùng losartan ngay lập tức khi phát hiện có thai vì thuốc có thể gây tổn thương nghiêm trọng và tử vong cho thai nhi ở 3 tháng giữa và cuối thai kỳ. Người có kế hoạch mang thai nên chủ động chuyển sang liệu pháp hạ áp khác an toàn hơn.

• Nguy cơ hạ huyết áp và rối loạn điện giải: Hiện tượng tụt huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra ở liều đầu tiên hoặc khi tăng liều, đặc biệt ở bệnh nhân bị giảm thể tích nội mạch hoặc hạ natri máu do dùng thuốc lợi tiểu liều cao, ăn kiêng muối nghiêm trọng, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Cần điều chỉnh các tình trạng này trước khi dùng thuốc.

• Theo dõi kali huyết: Nguy cơ tăng kali máu cao ở bệnh nhân suy thận, suy tim, người tiểu đường tuýp 2 có bệnh thận. Cần giám sát chặt chẽ nồng độ kali và chỉ số creatinine huyết, đặc biệt ở người có độ thanh thải creatinine từ 30 – 50 mL/phút. Không dùng đồng thời losartan với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất bổ sung hoặc chất thay thế muối có chứa kali.

• Bệnh nhân suy thận, hẹp động mạch thận: Thuốc có thể làm tăng urê và creatinine huyết ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một hoặc hai bên, hoặc người có chức năng thận phụ thuộc chặt chẽ vào hệ renin-angiotensin-aldosteron. Thận trọng ở trẻ em khi có sốt, mất nước vì dễ làm suy giảm chức năng thận.

• Suy tim nặng: Thận trọng ở bệnh nhân suy tim độ IV (theo NYHA), người suy tim kèm suy thận nặng hoặc kèm rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. Thận trọng khi kết hợp chung với thuốc chẹn beta.

• Thận trọng khác: Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử phù mạch; người bị hẹp van động mạch chủ, van hai lá hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn. Thuốc không có hiệu quả ở bệnh nhân cường aldosteron nguyên phát.

• Thận trọng tá dược (Lactose): Thuốc có chứa tá dược lactose, không thích hợp cho người có rối loạn di truyền không dung nạp lactose, galactosemia hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng không mong muốn

• Các phản ứng phụ thường gặp bao gồm chóng mặt, hạ huyết áp tư thế, suy nhược hoặc tăng kali máu. Người bệnh cần xem chi tiết danh mục tác dụng không mong muốn trong tờ hướng dẫn sử dụng kèm theo hộp thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp bất kỳ biểu hiện bất thường nào.

Điều kiện bảo quản và hạn dùng

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ thoáng mát dưới 30°C và tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay của trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá hạn sử dụng in trên bao bì.