OSELVIR 30 MG OSELTAMIVIR -BOSTON ( 1 VỈ X 10 VIÊN )- kháng virus điều trị và phòng ngừa cúm

Đặc điểm nổi bật của OSELVIR 30 MG OSELTAMIVIR -BOSTON ( 1 VỈ X 10 VIÊN )- kháng virus điều trị và phòng ngừa cúm

Mô tả sản phẩm

OSELVIR 30 MG - Boston (1 vỉ x 10 viên) là thuốc kháng virus kê đơn nhóm ức chế enzym neuraminidase dùng đường uống, được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Mỗi viên thuốc chứa hoạt chất chính là Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphate) với hàm lượng 30 mg. Đây là một tiền thuốc (prodrug), sau khi hấp thu vào cơ thể sẽ được chuyển hóa nhanh chóng thành chất chuyển hóa có hoạt tính (oseltamivir carboxylate). Hoạt chất này tác động bằng cách ức chế chọn lọc các enzym neuraminidase của virus cúm lớp vỏ, ngăn không cho virus mới nhân lên thoát ra khỏi tế bào bị nhiễm, từ đó chặn đứng sự lan rộng của virus cúm trong đường hô hấp.

OSELVIR 30 mg được chỉ định phổ biến trong phác đồ điều trị các triệu chứng điển hình của bệnh cúm (cúm A và cúm B) ở người lớn, trẻ em và bao gồm cả trẻ sơ sinh đủ tháng khi có virus cúm đang lưu hành trong cộng đồng. Đồng thời, thuốc còn là giải pháp hiệu quả trong dự phòng và phòng ngừa cúm sau phơi nhiễm cho người lớn và trẻ nhỏ từ 1 tuổi trở lên, hoặc cho trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi trong thời kỳ bùng phát đại dịch. Sản phẩm được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn chất lượng cao của Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam, đóng gói hộp 1 vỉ × 10 viên nang cứng, mức hàm lượng 30 mg đặc biệt tiện lợi và phù hợp để phân liều chính xác cho đối tượng trẻ em hoặc hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận theo chỉ định của bác sĩ.

• Thành phần dược chất chính: Oseltamivir 30 mg.

• Tá dược: Thành phần tá dược vừa đủ 1 viên nang cứng.

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ × 10 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

1. Điều trị cúm

• Thuốc OSELVIR 30 mg được chỉ định để điều trị bệnh cúm ở người lớn và trẻ em (bao gồm cả trẻ sơ sinh đủ tháng) khi xuất hiện các triệu chứng điển hình của bệnh cúm trong thời điểm virus cúm đang lưu hành trong cộng đồng.

• Hiệu quả lâm sàng tối ưu: Hiệu quả của thuốc đã được chứng minh lâm sàng đạt mức cao nhất khi người bệnh bắt đầu điều trị trong vòng hai ngày (48 giờ) kể từ khi khởi phát triệu chứng đầu tiên.

2. Phòng ngừa bệnh cúm

• Phòng ngừa sau phơi nhiễm: Chỉ định cho các đối tượng từ 1 tuổi trở lên sau khi có tiếp xúc trực tiếp với một ca bệnh cúm đã được chẩn đoán lâm sàng, trong bối cảnh virus cúm đang lưu hành ngoài cộng đồng.

• Phòng ngừa theo mùa (Trong trường hợp ngoại lệ): Việc sử dụng oseltamivir để phòng ngừa bệnh cúm cần được bác sĩ xác định cụ thể theo từng trường hợp, hoàn cảnh và đối tượng. Trong các tình huống ngoại lệ (ví dụ: chưa có vaccin phù hợp cho chủng virus đang lưu hành hoặc đang xảy ra đại dịch cúm), việc phòng ngừa theo mùa có thể được xem xét áp dụng cho đối tượng từ 1 tuổi trở lên.

• Phòng ngừa trong đại dịch cho trẻ dưới 1 tuổi: OSELVIR 30 mg được chỉ định để phòng ngừa cúm sau phơi nhiễm cho trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi cụ thể trong thời kỳ bùng phát đại dịch cúm.

CẢNH BÁO Y KHOA QUAN TRỌNG: OSELTAMIVIR KHÔNG THAY THẾ VACCIN CÚM (YMYL) Việc sử dụng thuốc kháng virus OSELVIR 30 MG hoàn toàn không thể thay thế cho việc tiêm ngừa vaccin cúm hàng năm. Tiêm phòng vaccin vẫn là biện pháp bảo vệ chủ động và hiệu quả nhất để thiết lập hàng rào miễn dịch bền vững chống lại bệnh cúm.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Đường dùng: Dùng đường uống. Người bệnh nên nuốt nguyên viên nang cùng với nước.

• Thời điểm dùng: Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào, không cần chú ý đến bữa ăn. Tuy nhiên, đối với một số bệnh nhân có cơ địa nhạy cảm, việc uống thuốc cùng với thức ăn hoặc sữa có thể giúp làm giảm đáng kể nguy cơ gặp các kích ứng khó chịu trên đường tiêu hóa (như buồn nôn, nôn).

Liều lượng hướng dẫn:

• Liều dùng cụ thể của Oseltamivir phải được bác sĩ chỉ định dựa trên cân nặng, độ tuổi của người bệnh (đặc biệt là trẻ em, trẻ sơ sinh) và mục đích sử dụng (điều trị hay phòng ngừa).

• Do viên nang OSELVIR 30 mg có hàm lượng cố định là 30 mg, việc phân liều cho các đối tượng bệnh nhân cần tuân thủ nghiêm ngặt theo số lượng viên được bác sĩ hướng dẫn, không tự ý tăng giảm liều.

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc OSELVIR 30 mg cho các trường hợp:

• Người bệnh có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Oseltamivir hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào có trong công thức bào chế của viên thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

HƯỚNG DẪN DÙNG THUỐC HỢP LÝ VÀ THEO DÕI ĐIỀU TRỊ

• Nguyên tắc dịch tễ học trong chỉ định: Quyết định sử dụng thuốc OSELVIR 30 mg để điều trị và dự phòng bệnh cúm cần được thiết lập dựa trên các khuyến cáo chính thức từ cơ quan y tế. Bác sĩ sẽ cân nhắc dựa trên các đặc điểm sinh học của chủng virus cúm đang lưu hành thực tế, dữ liệu về kiểu nhạy cảm/kháng thuốc của virus theo từng mùa và tác động dịch tễ học tại từng khu vực địa lý cụ thể trên các quần thể bệnh nhân khác nhau.

• Thận trọng trên bệnh nhân suy thận: Hoạt chất oseltamivir sau khi chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua thận. Do đó, cần thận trọng và bắt buộc phải hiệu chỉnh giảm liều lượng hoặc kéo dài khoảng cách dùng thuốc ở những bệnh nhân có tổn thương hoặc suy giảm chức năng thận.

• Theo dõi biểu hiện tâm thần kinh: Đã có một số báo cáo (chủ yếu ở trẻ em và trẻ vị thành niên) về nguy cơ xuất hiện các hành vi bất thường, mê sảng hoặc co giật trong quá trình dùng thuốc cúm. Người nhà cần theo dõi sát sao biểu hiện tâm lý của người bệnh để thông báo ngay cho bác sĩ khi có dấu hiệu lạ.

Hạn dùng và bảo quản

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không sử dụng thuốc khi đã quá thời hạn sử dụng (EXP) in trên vỉ hoặc bao bì vỏ hộp.

• Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, giữ nhiệt độ phòng thoáng mát dưới 30°C, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp. Để thuốc tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.