VASEBOS 80 - Boston (2 vỉ x 14 viên) - Thuốc điều trị tăng huyết áp, suy tim

Đặc điểm nổi bật của VASEBOS 80 - Boston (2 vỉ x 14 viên) - Thuốc điều trị tăng huyết áp, suy tim

Mô tả sản phẩm

VASEBOS 80 - Boston (2 vỉ x 14 viên) là thuốc điều trị bệnh lý tim mạch đường uống, thuộc nhóm đối kháng thụ thể angiotensin II (ARB). Với hoạt chất chính là Valsartan hàm lượng 80 mg, thuốc tác động chọn lọc lên phân nhóm thụ thể $AT_1$, làm ức chế các tác dụng gây co mạch và bài tiết aldosterone của angiotensin II. Nhờ cơ chế này, thuốc giúp giãn mạch, giảm sức cản ngoại vi, hạ huyết áp hữu hiệu và giảm tải gánh nặng huyết động cho cơ tim. Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, quy cách đóng gói hộp 2 vỉ × 14 viên (28 viên), tiện lợi cho liệu trình dùng thuốc theo tuần.

• Thành phần dược chất chính: Valsartan 80 mg.

• Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim.

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ × 14 viên.

• Nhà sản xuất: Boston Việt Nam.

Chỉ định

Thuốc VASEBOS 80 được chỉ định sử dụng rộng rãi trong các trường hợp lâm sàng sau:

• Tăng huyết áp: Điều trị bệnh lý tăng huyết áp vô căn ở người lớn; tăng huyết áp ở trẻ em và thiếu niên từ 6 đến 16 tuổi.

• Suy tim: Điều trị suy tim độ II – IV (theo phân loại NYHA) ở bệnh nhân đang áp dụng phác đồ điều trị chuẩn (thuốc lợi tiểu, digitalis phối hợp với thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển ACE, nhưng không phối hợp đồng thời cả ba). Thuốc giúp cải thiện tỷ lệ mắc bệnh, giảm số lần nhập viện và chậm tiến triển suy tim.

• Sau nhồi máu cơ tim: Cải thiện tỷ lệ sống còn sau nhồi máu cơ tim ở những bệnh nhân đã ổn định về lâm sàng nhưng có các triệu chứng, biểu hiện X-quang về suy thất trái và/hoặc rối loạn chức năng tâm thu thất trái.

Cách dùng - liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc dùng bằng đường uống, nuốt viên thuốc cùng với nước lọc.

• Thời điểm dùng: Nên uống VASEBOS 80 cách xa bữa ăn (không phụ thuộc vào thức ăn).

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn:

• Bệnh nhân tăng huyết áp: Liều khuyến cáo thông thường là 80 mg/ngày (1 viên VASEBOS 80) hoặc 160 mg/ngày (2 viên), uống 1 lần duy nhất trong ngày. Tác dụng hạ áp thể hiện rõ sau 2 tuần và đạt hiệu quả tối đa sau 4 tuần. Nếu huyết áp chưa được kiểm soát tốt, bác sĩ có thể tăng liều lên tối đa 320 mg/ngày hoặc phối hợp thêm thuốc lợi tiểu.

• Bệnh nhân suy tim: Liều khởi đầu khuyến cáo là 40 mg × 2 lần/ngày. Tiến hành tăng liều từ từ theo đáp ứng lâm sàng lên các mức 80 mg – 160 mg (1 – 2 viên VASEBOS 80) × 2 lần/ngày, hoặc đạt đến mức liều cao nhất mà bệnh nhân dung nạp được. Lưu ý: Đối với mức liều khởi đầu 40 mg/lần, cần sử dụng các chế phẩm hoặc dạng bào chế khác có phân liều phù hợp.

• Bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim: Có thể khởi đầu điều trị sớm nhất là 12 giờ sau nhồi máu cơ tim. Liều khởi đầu là 20 mg × 2 lần/ngày, sau đó điều chỉnh tăng dần trong các tuần tiếp theo lên các mức 40 mg, 80 mg (1 viên VASEBOS 80) và đạt mức liều đích tối đa là 160 mg (2 viên VASEBOS 80) × 2 lần/ngày dựa trên sự dung nạp của bệnh nhân. Mức liều 80 mg × 2 lần/ngày nên đạt được sau 2 tuần điều trị.

Liều dùng cho các đối tượng đặc biệt:

• Trẻ em và thiếu niên (từ 6 đến 16 tuổi) bị tăng huyết áp: Liều khởi đầu thông thường là 1 mg/kg × 1 lần/ngày (tối đa không quá 40 mg). Liều lượng được điều chỉnh theo huyết áp và dung nạp, tối đa lên tới 4 mg/kg × 1 lần/ngày (liều tối đa toàn phần không quá 160 mg/ngày). Lưu ý: Viên nén VASEBOS 80 chỉ phù hợp cho trẻ áp dụng mức liều 80 mg (1 viên) hoặc 160 mg (2 viên)/lần; không dùng dạng này để chia các mức liều nhỏ hơn. Không dùng valsartan cho trẻ dưới 1 tuổi.

• Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinine CrCl > 10mL/phút Cần hết sức thận trọng ở trường hợp suy thận nặng dưới mức này vì chưa có dữ liệu lâm sàng.

• Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều cho người suy gan không do đường mật và không bị ứ mật. Riêng đối với bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình không kèm tắc mật, liều dùng tối đa không được vượt quá 80 mg/ngày (1 viên VASEBOS 80).

Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng thuốc VASEBOS 80 cho các trường hợp sau đây:

• Người bệnh quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất valsartan hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Phụ nữ đang mang thai ở bất kỳ giai đoạn nào của thai kỳ hoặc phụ nữ đang có dự định mang thai.

• Phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

• Chống chỉ định phối hợp đồng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin (ARB) – bao gồm cả VASEBOS 80 – hoặc thuốc ức chế men chuyển (ACEI) với thuốc chứa Aliskiren ở bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 hoặc bệnh nhân suy thận nặng).

• Bệnh nhân suy gan nặng, xơ gan nặng, xơ gan ứ mật hoặc tắc nghẽn đường mật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

CẢNH BÁO QUAN TRỌNG: PHÙ MẠCH VÀ PHONG TỎA KÉP HỆ RAAS

• Phù mạch nguy hiểm: Phù mạch, bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi, cổ họng và sưng thanh quản/thanh môn gây tắc nghẽn đường thở đe dọa tính mạng đã được báo cáo khi dùng valsartan. Phải ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện triệu chứng phù mạch và tuyệt đối không tái sử dụng thuốc về sau.

• Phong tỏa kép hệ RAS: Không khuyến cáo phối hợp đồng thời VASEBOS 80 với các thuốc ức chế men chuyển (ACEI) hoặc Aliskiren do làm tăng mạnh rủi ro tụt huyết áp nghiêm trọng, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận cấp. Ở bệnh nhân suy tim, cần hết sức thận trọng và tránh phối hợp bộ ba gồm: thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn beta và valsartan.

• Tăng kali máu: Thường xảy ra ở bệnh nhân suy tim, người có suy thận từ trước. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời thuốc với các chất bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, sản phẩm thế muối chứa kali hoặc thuốc gây tăng kali (như heparin). Cần kiểm tra định kỳ nồng độ kali huyết.

• Mất natri và giảm thể tích tuần hoàn: Bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu liều cao, ăn kiêng muối nghiêm trọng, bị tiêu chảy hoặc nôn mửa có rủi ro bị hạ huyết áp triệu chứng nặng ở các liều đầu tiên. Cần bù dịch hoặc giảm liều thuốc lợi tiểu trước khi khởi đầu với VASEBOS 80.

• Theo dõi chức năng thận: Việc điều trị bằng thuốc tác động lên hệ RAAS có thể làm thay đổi chức năng thận ở những bệnh nhân nhạy cảm (như người hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên, người suy tim mạn tính nặng). Bắt buộc phải đánh giá và giám sát chặt chẽ chức năng thận (chỉ số creatinine và urê máu) khi điều trị cho bệnh nhân suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim.

• Suy tim/Sau nhồi máu cơ tim: Thuốc có thể gây giảm huyết áp phần nào khi bắt đầu điều trị, cần dùng đúng liều hướng dẫn và theo dõi sát sao dấu hiệu sinh tồn trong giai đoạn tăng liều chỉnh phác đồ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ RAAS gây độc tính nghiêm trọng cho thai nhi. Việc sử dụng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ có thể gây tổn thương thận thai nhi, vô niệu, ít nước ối, dị dạng xương sọ, thiểu sản phổi và tử vong trong tử cung. Nếu phát hiện mang thai, phải ngừng VASEBOS 80 ngay lập tức và chuyển sang liệu pháp thay thế. Trẻ sơ sinh có mẹ từng dùng ARB cần được giám sát chặt chẽ tình trạng tụt huyết áp.

• Phụ nữ cho con bú: Do valsartan có khả năng bài tiết vào sữa động vật và chưa rõ tính an toàn trên người, không khuyên dùng VASEBOS 80 cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Tác dụng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Giống như các thuốc hạ huyết áp khác, tình trạng chóng mặt hoặc đau đầu do hạ áp có thể xảy ra ngẫu nhiên ở một số cá thể khi bắt đầu điều trị hoặc thay đổi liều lượng. Người bệnh cần thận trọng khi vận hành máy móc hoặc lái xe.

Điều kiện bảo quản và hạn dùng

• Bảo quản: Bảo quản thuốc nơi khô ráo, nhiệt độ thoáng mát dưới 30°C và tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuyệt đối không uống thuốc đã quá hạn sử dụng ghi trên vỉ và vỏ hộp.